- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04012801
Utvärdering av C13-andningstest för övre gastrointestinala blödningar hos patienter som behöver dubbla trombocytskydd efter PCI
2 mars 2020 uppdaterad av: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Utvärdering av C13-andningstest för övre gastrointestinala blödningar hos patienter med akut hjärtinfarkt som behöver dubbla blodplättar efter PCI
Hp-infektion är nära relaterad till övre gastrointestinala blödningar hos patienter som behöver dubbla trombocytskydd efter PCI.
Att ta anti-Hp-behandling har effekten av att minska blödningsrisken.
Därför föreslår vi en vetenskaplig hypotes: C13 utandningstest kan användas för att bedöma risken för övre gastrointestinala blödningar hos patienter som behöver dubbla trombocytskydd efter PCI.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår studie är att retrospektivt analysera kliniska data från 1606 patienter med akut hjärtinfarkt som behöver dubbla blodplättar efter PCI. De diagnostiska kriterierna för övre gastrointestinala blödningar är: 1. symptom: matsmältningsbesvär, såsom buksmärtor, illamående, rapningar, syra reflux etc.;2.huvudsakligen baserad på endoskopisk undersökning, endoskopisk undersökning visade att magen eller tolvfingertarmen visade prickig, linjär eller diffus blödning;3.den
fekal undersökning: melena, tjärliknande avföring, hematemes, fekalt ockult blod etc. Studien delades in i två grupper beroende på om C13 utandningstestet utfördes och C13 utandningstestkomponenten var den positiva anti-HP behandlingsgruppen och den icke-anti-HP-behandlingsgruppen. Och jämför sedan de övre gastrointestinala blödningsfrekvenserna för ovanstående grupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 93 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med akut hjärtinfarkt som behöver dubbla trombocytskydd efter PCI.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen av patienter med kranskärlssjukdom baseras på diagnoskriterierna ACA/AHA, diagnoskriterierna för övre gastrointestinala blödningar hänvisar till riktlinjerna för diagnos och behandling av akut icke-variceal övre gastrointestinal blödning.
- På sjukhuset behandlades alla patienter I med klopidogrel 300 mg eller ticagrelor 180 mg före operationen, och C13 utandningstest utfördes efter operationen.
- Alla patienter behandlades med dubbla trombocythämmare.
- De kliniska data från de inkluderade försökspersonerna var fullständiga.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare lever- och njursjukdomar, Cr större än 150 μmol/L, ASAT eller ALAT ökade mer än 2 gånger det normala värdet hos patienter.
- Patient med historia av cerebrovaskulär sjukdom.
- Patienter med aktiv gastrointestinal blödningssjukdom på grund av cirros eller andra orsaker före PCI.
- Patienter med onormal koagulation.
- Diabetespatienter, diagnostiska kriterier för anemi: 8:e upplagan av internmedicin, vuxna män med Hb mindre än 120g/L eller RBC mindre än 4 × 10^12/L, vuxna kvinnor med Hb mindre än 105g/L eller RBC än 3,5 × 10 ^12 / L.
- Patienter med ofullständiga journaler;7.Patient med gravid.
- Patienter med maligna tumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
symtom på övre gastrointestinala blödningar
Tidsram: 2019-12
|
Antal deltagare med matsmältningsbesvär, såsom buksmärtor, illamående, rapningar, sura uppstötningar etc.
|
2019-12
|
endoskopiundersökning av övre gastrointestinala blödningar
Tidsram: 2019-12
|
Antal deltagare med prickig, linjär eller diffus blödning
|
2019-12
|
fekal undersökning av övre gastrointestinala blödningar
Tidsram: 2019-12
|
Antal deltagare med melea, tjärliknande avföring, hematemes, fekalt ockult blod m.m.
|
2019-12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2019
Första postat (Faktisk)
9 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien
Kliniska prövningar på C13 utandningstest
-
VenterPharmaAvslutad
-
Cairn DiagnosticsBaylor College of Medicine; Medical College of WisconsinRekryteringGastroparesFörenta staterna
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAvslutadAkut leversvikt | Akut vid kronisk leversviktIndien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Indiana UniversityAnmälan via inbjudanFriska | LuftvägssjukdomFörenta staterna
-
Robert Bok, MD, PhDNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGliom för vuxna, blandatFörenta staterna
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGRekrytering
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
University of California, San FranciscoRekrytering