- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04012801
Avaliação do Teste Respiratório C13 para Hemorragia Digestiva Alta em Pacientes que Necessitam de Duplo Antiplaquetário Após ICP
2 de março de 2020 atualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Avaliação do Teste Respiratório C13 para Hemorragia Digestiva Alta em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio que Necessitam de Duplo Antiplaquetário Após ICP
A infecção pelo Hp está intimamente relacionada ao sangramento gastrointestinal superior em pacientes que necessitam de antiplaquetário duplo após ICP.
Tomar tratamento anti-Hp tem o efeito de reduzir o risco de sangramento.
Assim, propomos uma hipótese científica: o teste respiratório C13 pode ser utilizado para avaliar o risco de hemorragia digestiva alta em pacientes que necessitam de duplo antiplaquetário após ICP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo é analisar retrospectivamente os dados clínicos de 1.606 pacientes com infarto agudo do miocárdio que necessitam de antiplaquetário duplo após ICP. Os critérios diagnósticos para sangramento gastrointestinal superior são: 1. sintomas: desconforto digestivo, como dor abdominal, náusea, arrotos, ácido refluxo, etc.;2.principalmente com base no exame de endoscopia, o exame endoscópico mostrou que o estômago ou o duodeno apresentava sangramento manchado, linear ou difuso;3.o
exame fecal: melena, fezes semelhantes a alcatrão, hematêmese, sangue oculto nas fezes, etc. O estudo foi dividido em dois grupos de acordo com a realização do teste respiratório C13, e o componente do teste respiratório C13 foi o grupo de tratamento anti-HP positivo o grupo de tratamento sem anti-HP. Em seguida, compare as taxas de sangramento gastrointestinal superior dos grupos acima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 93 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com infarto agudo do miocárdio que necessitam de duplo antiplaquetário após ICP.
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de pacientes com doença cardíaca coronária é baseado nos critérios diagnósticos de ACA/AHA, os critérios diagnósticos para hemorragia digestiva alta referem-se às diretrizes para o diagnóstico e tratamento de hemorragia digestiva alta não varicosa aguda.
- No hospital, todos os pacientes I foram tratados com clopidogrel 300 mg ou ticagrelor 180 mg antes da cirurgia, e o teste respiratório C13 foi realizado após a cirurgia.
- Todos os pacientes foram tratados com duplo antiplaquetário.
- Os dados clínicos dos indivíduos incluídos estavam completos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença hepática e renal prévia, Cr maior que 150 μmol/L, AST ou ALT aumentaram mais de 2 vezes o valor normal dos pacientes.
- Paciente com história de doença cerebrovascular.
- Pacientes com doença hemorrágica gastrointestinal ativa devido a cirrose ou outros motivos antes da ICP.
- Pacientes com coagulação anormal.
- Pacientes diabéticos, critérios diagnósticos para anemia: 8ª edição de medicina interna, homens adultos com Hb menor que 120g/L ou RBC menor que 4 × 10^12 / L, mulheres adultas com Hb menor que 105g/L ou RBC maior que 3,5 × 10 ^12 / L.
- Pacientes com prontuários incompletos;7.Paciente com gestante.
- Pacientes com tumores malignos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sintomas de hemorragia digestiva alta
Prazo: 2019-12
|
Número de participantes com desconforto digestivo, como dor abdominal, náusea, eructação, refluxo ácido, etc.
|
2019-12
|
|
exame de endoscopia de hemorragia digestiva alta
Prazo: 2019-12
|
Número de participantes com sangramento manchado, linear ou difuso
|
2019-12
|
|
o exame fecal de hemorragia digestiva alta
Prazo: 2019-12
|
Número de participantes com melea, fezes alcatrão, hematêmese, sangue oculto nas fezes, etc.
|
2019-12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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