Evaluatie van C13-ademtest voor bovenste gastro-intestinale bloeding bij patiënten die dubbele plaatjesaggregatieremmers nodig hebben na PCI
2 maart 2020 bijgewerkt door: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Evaluatie van de C13-ademtest voor bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal bij patiënten met een acuut myocardinfarct die dubbele plaatjesaggregatieremmers nodig hebben na PCI
Hp-infectie hangt nauw samen met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal bij patiënten die na PCI een dubbele bloedplaatjesaggregatieremmer nodig hebben.
Het nemen van een anti-Hp-behandeling heeft als effect dat het bloedingsrisico wordt verminderd.
Daarom stellen we een wetenschappelijke hypothese voor: de C13-ademtest kan worden gebruikt om het risico op bloedingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal te beoordelen bij patiënten die na een PCI een dubbele bloedplaatjesaggregatieremmer nodig hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie is bedoeld om retrospectief de klinische gegevens te analyseren van 1606 patiënten met een acuut myocardinfarct die na PCI een dubbele bloedplaatjesaggregatieremmer nodig hebben. De diagnostische criteria voor bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal zijn: reflux, enz.; 2. voornamelijk gebaseerd op endoscopieonderzoek, toonde endoscopisch onderzoek aan dat de maag of twaalfvingerige darm gevlekte, lineaire of diffuse bloedingen vertoonde; 3. de
fecaal onderzoek: melena, teerachtige ontlasting, hematemesis, fecaal occult bloed, enz. Het onderzoek werd in twee groepen verdeeld naargelang de C13-ademtest werd uitgevoerd en de C13-ademtestcomponent de positieve anti-HP-behandelingsgroep was en de niet-anti-HP-behandelingsgroep. En vergelijk dan de bloedingspercentages van de bovenste gastro-intestinale groepen van de bovenstaande groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 93 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een acuut myocardinfarct die na PCI een dubbele bloedplaatjesaggregatieremmer nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose van patiënten met coronaire hartziekte is gebaseerd op de diagnostische criteria van ACA/AHA. De diagnostische criteria voor bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal verwijzen naar de richtlijnen voor de diagnose en behandeling van acute niet-spataderlijke bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
- In het ziekenhuis werden alle patiënten voor de operatie behandeld met clopidogrel 300 mg of ticagrelor 180 mg en na de operatie werd een C13-ademtest uitgevoerd.
- Alle patiënten werden behandeld met dual-plaatjesaggregatieremmers.
- De klinische gegevens van de geïncludeerde proefpersonen waren volledig.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere lever- en nierziekte, Cr groter dan 150 μmol / L, AST of ALT verhoogd meer dan 2 keer de normale waarde van patiënten.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen.
- Patiënten met actieve gastro-intestinale bloedingsziekte als gevolg van cirrose of andere redenen vóór PCI.
- Patiënten met abnormale stolling.
- Diabetespatiënten, diagnostische criteria voor bloedarmoede: 8e editie van interne geneeskunde, volwassen mannen met Hb minder dan 120 g / L of RBC minder dan 4 × 10 ^ 12 / L, volwassen vrouwen met Hb minder dan 105 g / L of RBC dan 3,5 × 10 ^12 / L.
- Patiënten met onvolledige medische dossiers; 7.Patiënt met zwanger.
- Patiënten met kwaadaardige tumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symptomen van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Tijdsspanne: 2019-12
|
Aantal deelnemers met spijsverteringsproblemen, zoals buikpijn, misselijkheid, oprispingen, zure oprispingen, enz.
|
2019-12
|
|
endoscopieonderzoek van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Tijdsspanne: 2019-12
|
Aantal deelnemers met gevlekte, lineaire of diffuse bloeding
|
2019-12
|
|
het fecaal onderzoek van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Tijdsspanne: 2019-12
|
Aantal deelnemers met melea, teerachtige ontlasting, hematemese, fecaal occult bloed, etc.
|
2019-12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .