- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04012801
C13-hengitystestin arviointi ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon varalta potilailla, jotka tarvitsevat kaksinkertaista verihiutaleiden estohoitoa PCI:n jälkeen
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
C13-hengitystestin arviointi ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon varalta potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, jotka tarvitsevat kaksinkertaista verihiutaleiden estohoitoa PCI:n jälkeen
Hp-infektio liittyy läheisesti ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon potilailla, jotka tarvitsevat kaksoisverihiutaleiden estohoitoa PCI:n jälkeen.
Anti-Hp-hoidon ottaminen vähentää verenvuotoriskiä.
Siksi ehdotamme tieteellistä hypoteesia: C13-hengitystestiä voidaan käyttää arvioimaan ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon riskiä potilailla, jotka tarvitsevat kaksoisverihiutaleiden estohoitoa PCI:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme on analysoida takautuvasti 1606 akuutin sydäninfarktipotilaan kliinisiä tietoja, jotka tarvitsevat kaksoisverihiutaleiden estohoitoa PCI:n jälkeen. Diagnostiset kriteerit ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon osalta ovat: 1.oireet: ruoansulatushäiriöt, kuten vatsakipu, pahoinvointi, röyhtäily, happo refluksi jne.;2.perustuu pääasiassa endoskopiatutkimukseen, endoskooppinen tutkimus osoitti, että mahassa tai pohjukaissuolessa oli pilkkullista, lineaarista tai diffuusia verenvuotoa;3.
ulosteen tutkimus: melena, tervamainen uloste, hematemesis, ulosteen piilevä veri jne. Tutkimus jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, suoritettiinko C13-hengitystesti, ja C13-hengitystestin komponentti oli positiivinen anti-HP-hoitoryhmä ja ei-anti-HP-hoitoryhmä. Ja sitten vertaa ylemmän maha-suolikanavan verenvuotomääriä edellä olevissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 93 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
akuutin sydäninfarktin potilaat, jotka tarvitsevat kaksoisverihiutaleiden estohoitoa PCI:n jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimotautipotilaiden diagnoosi perustuu ACA/AHA:n diagnostisiin kriteereihin, ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon diagnostiset kriteerit viittaavat akuutin ei-varikoosisen ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon diagnoosin ja hoidon ohjeisiin.
- Sairaalassa kaikkia potilaita hoidettiin klopidogreelilla 300 mg tai tikagrelorilla 180 mg ennen leikkausta, ja C13-hengitystesti tehtiin leikkauksen jälkeen.
- Kaikkia potilaita hoidettiin kaksoisverihiutaleiden estohoidolla.
- Mukana olevien koehenkilöiden kliiniset tiedot olivat täydelliset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla, joilla oli aiemmin maksa- ja munuaissairaus, Cr yli 150 μmol / L, ASAT tai ALAT nousivat yli 2 kertaa potilaiden normaaliarvoon verrattuna.
- Potilas, jolla on ollut aivoverenkiertohäiriö.
- Potilaat, joilla on maksakirroosista tai muista syistä johtuva aktiivinen maha-suolikanavan verenvuototauti ennen PCI:tä.
- Potilaat, joilla on epänormaali koagulaatio.
- Diabetespotilaat, anemian diagnostiset kriteerit: Sisätautien 8. painos, aikuiset miehet, joiden Hb alle 120 g/l tai punasolut alle 4 × 10^12/l, aikuiset naiset, joiden Hb alle 105 g/l tai punasolut yli 3,5 × 10 ^12/L.
- Potilaat, joilla on epätäydelliset potilastiedot; 7. Raskaana oleva potilas.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon oireita
Aikaikkuna: 2019-12
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ruoansulatusvaivoja, kuten vatsakipua, pahoinvointia, röyhtäilyä, refluksitautia jne.
|
2019-12
|
|
ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon endoskopiatutkimus
Aikaikkuna: 2019-12
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on täplikäs, lineaarinen tai diffuusi verenvuoto
|
2019-12
|
|
ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon ulostetutkimus
Aikaikkuna: 2019-12
|
Osallistujien määrä, joilla on meleaa, tervamaista ulostetta, hematemesi, ulosteen piilevää verta jne.
|
2019-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DZhang D Z, Associate Professor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .