测量 NT-proBNP 以预测手术结果 (MOBOS)
NT-proBNP 的围手术期测量预测择期血管手术患者的预后
该团队正在研究 N 末端 B 型钠尿肽前体 (NT-proBNP) 和其他心脏标志物是否可用于预测接受血管手术的患者的预后。
通过在手术前后测量 NT-proBNP，研究人员可能能够确定哪些患者有发生不良后果的风险，例如心脏病发作或死亡。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
几乎每 5 名接受择期大血管手术的患者中就有 1 名在术后 18 个月内经历死亡或心肌梗塞 (MI)。 研究表明，围手术期干预可以改善高危患者的预后。 心脏生物标志物可用于识别这些高危患者，特别是术前和术后 NT-proBNP。
Mahla 发现，通过将手术结果与围手术期 NT-proBNP 浓度进行比较，可以识别高风险患者，并可以做出后续治疗决策，以尽量减少不良后果。
Van Kimmenade 评估了急性心力衰竭患者，发现与 NT-proBNP 和 apelin（另一种心脏标志物）相比，半乳糖凝集素 3 (Gal-3) 是 60 天死亡率的最佳预测因子，而 NT-proBNP 对诊断心衰。 作者还发现，两种标记物（Gal-3 和 NT-proBNP）的组合对结果具有更高的预测价值。
Bursi 等人在一篇论文中观察到了肌钙蛋白 I (cTnI) 的预测作用。 (2005) 使用美国心脏病学会/美国心脏协会 (ACC/AHA) 指南对接受择期大血管手术的患者进行分层，并随访 24 个月。 每组术后 cTnI 升高 (≥100ng/L) 的患者发生 MI 或死亡的风险更高。
成功识别高风险患者可以继续采取干预性降低风险的药理学、治疗、诊断或观察措施。
预防心血管事件，特别是针对老龄化人群，可以对患者和整个社会产生积极影响，因为它可以使患者保持独立性、避免重大疾病、避免疗养院护理并延长寿命。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emma Miler, MSc BSc Hons
- 电话号码：+44(0)1603-286-932
- 邮箱：emma.miler@nnuh.nhs.net
研究联系人备份
- 姓名：Allison Chipchase, Dr
- 电话号码：+44(0)1603-286-929
- 邮箱：allison.chipchase@nnuh.nhs.net
学习地点
-
-
Norfolk
-
Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UY
- 招聘中
- Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
接触：
- Allison Chipchase, Dr
- 电话号码：+44 1603 287945
- 邮箱：allison/chipchase@nnuh.nhs.uk
-
接触：
- Emma Miler
- 电话号码：+44 1603 286392
- 邮箱：emma.miler@nnuh.nhs.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被转诊接受血管手术的患者
描述
纳入标准：
- 等于或超过 18 岁的患者
- 计划接受以下手术的择期手术的患者：
- 腹股沟下动脉重建
- 主动脉瘤
- 主动脉双股动脉搭桥术/或主动脉内膜切除术
- 股腘旁路术
- 股骨远端搭桥
- 股动脉内膜切除术
- 股骨交叉
- 腋股旁路术
- 择期颈动脉手术
- 接受全身麻醉或局部麻醉的患者进行手术
排除标准：-
- 接受紧急手术的患者
- 不能或不愿给予知情同意者
- 患有不稳定冠状动脉综合征的患者（急性或近期 MI，临床症状或压力测试或不稳定或严重心绞痛有重要缺血风险的证据）
- 失代偿性心力衰竭患者（新发呼吸急促和罗音，以及心功能不全的超声心动图证据或尽管心力衰竭治疗但慢性心力衰竭恶化）
- 慢性房颤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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无事件
没有不良事件的患者（如第 2 组所述）
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负面事件
第 2 组 - 术后出现以下一项或多项不良事件的患者：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在（预）血管手术当天测量的 NT-proBNP 血液测试
大体时间：4天
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在（预）血管手术当天测量的 NT-proBNP 血液测试
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4天
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血管手术后（术后）第 4 天测量的 NT-proBNP 血液测试
大体时间：4天
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血管手术后（术后）第 4 天测量的 NT-proBNP 血液测试
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4天
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围手术期 NT-proBNP 的变化
大体时间：4天
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围手术期 NT-proBNP 的变化
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4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前、术后和围手术期肌钙蛋白 I
大体时间：4天
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术前、术后和围手术期肌钙蛋白 I
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4天
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术前、术后和围手术期 galectin-3
大体时间：4天
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术前、术后和围手术期 galectin-3
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4天
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术前、术后和围手术期 CRP
大体时间：4天
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术前、术后和围手术期 CRP
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4天
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术前、术后和围手术期肌酐
大体时间：4天
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术前、术后和围手术期肌酐
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4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emma Miler, MSc BSc Hons、principle investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Augoustides J, Fleisher LA. Advancing perioperative prediction of cardiac risk after vascular surgery: does postoperative N-terminal pro-brain natriuretic peptide do the trick? Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1080-2. doi: 10.1097/01.anes.0000267586.04132.65. No abstract available.
- Bursi F, Babuin L, Barbieri A, Politi L, Zennaro M, Grimaldi T, Rumolo A, Gargiulo M, Stella A, Modena MG, Jaffe AS. Vascular surgery patients: perioperative and long-term risk according to the ACC/AHA guidelines, the additive role of post-operative troponin elevation. Eur Heart J. 2005 Nov;26(22):2448-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehi430. Epub 2005 Jul 29.
- Canavan M, Smyth A, Robinson SM, Gibson I, Costello C, O'Keeffe ST, Walsh T, Mulkerrin EC, O'Donnell MJ. Attitudes to outcomes measured in clinical trials of cardiovascular prevention. QJM. 2016 Jun;109(6):391-7. doi: 10.1093/qjmed/hcv132. Epub 2015 Jul 31.
- Feringa HH, Schouten O, Dunkelgrun M, Bax JJ, Boersma E, Elhendy A, de Jonge R, Karagiannis SE, Vidakovic R, Poldermans D. Plasma N-terminal pro-B-type natriuretic peptide as long-term prognostic marker after major vascular surgery. Heart. 2007 Feb;93(2):226-31. doi: 10.1136/hrt.2006.093716. Epub 2006 Aug 16.
- Mahla E, Baumann A, Rehak P, Watzinger N, Vicenzi MN, Maier R, Tiesenhausen K, Metzler H, Toller W. N-terminal pro-brain natriuretic peptide identifies patients at high risk for adverse cardiac outcome after vascular surgery. Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1088-95. doi: 10.1097/01.anes.0000267591.34626.b0.
- van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr, Ellinor PT, Sharma UC, Bakker JA, Low AF, Martinez A, Crijns HJ, MacRae CA, Menheere PP, Pinto YM. Utility of amino-terminal pro-brain natriuretic peptide, galectin-3, and apelin for the evaluation of patients with acute heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 19;48(6):1217-24. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.061. Epub 2006 Aug 28.
- Yeh HM, Lau HP, Lin JM, Sun WZ, Wang MJ, Lai LP. Preoperative plasma N-terminal pro-brain natriuretic peptide as a marker of cardiac risk in patients undergoing elective non-cardiac surgery. Br J Surg. 2005 Aug;92(8):1041-5. doi: 10.1002/bjs.4947.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月5日
初级完成 (估计的)
2029年9月5日
研究完成 (估计的)
2029年9月5日
研究注册日期
首次提交
2019年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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