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Mesure du NT-proBNP pour prédire les résultats en chirurgie (MOBOS)

5 juin 2026 mis à jour par: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Mesure périopératoire du NT-proBNP pour prédire les résultats chez les patients subissant une chirurgie vasculaire élective

L'équipe étudie si le peptide natriurétique N-terminal de type pro B (NT-proBNP) et d'autres marqueurs cardiaques sont utiles pour prédire les résultats chez les patients subissant une chirurgie vasculaire. En mesurant le NT-proBNP avant et après la chirurgie, les chercheurs peuvent être en mesure de déterminer quels patients sont à risque d'une issue défavorable, comme une crise cardiaque ou la mort.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Procédure chirurgicale vasculaire

Description détaillée

Près de 1 patient sur 5 qui subit une chirurgie vasculaire majeure élective est décédé ou subit un infarctus du myocarde (IM) 18 mois après la chirurgie. La recherche a montré que les interventions périopératoires peuvent améliorer les résultats pour les patients à haut risque. Des biomarqueurs cardiaques peuvent être utilisés pour identifier ces patients à haut risque, en particulier le NT-proBNP pré et postopératoire.

Mahla a découvert qu'en comparant les résultats de la chirurgie avec les concentrations de NT-proBNP en période périopératoire, les patients à haut risque pouvaient être identifiés et des décisions thérapeutiques ultérieures pouvaient être prises pour minimiser les effets indésirables.

Van Kimmenade a évalué des patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë et a constaté que la galectine-3 (Gal-3) était le meilleur prédicteur de la mortalité à 60 jours par rapport au NT-proBNP et à l'apéline (un autre marqueur cardiaque), tandis que le NT-proBNP était le plus utile pour diagnostiquer l'IC. Les auteurs ont également constaté que la combinaison des deux marqueurs (Gal-3 et NT-proBNP) a une valeur prédictive encore plus élevée pour les résultats.

Le rôle prédictif de la troponine I (cTnI) a été observé dans un article de Bursi et al. (2005) où les patients subissant une chirurgie vasculaire majeure élective ont été stratifiés selon les directives de l'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) et suivis sur une période de 24 mois. Les patients de chaque groupe présentant une cTnI postopératoire élevée (≥ 100 ng/L) étaient plus à risque d'infarctus du myocarde ou de décès.

L'identification réussie des patients à haut risque peut se traduire par des mesures interventionnelles pharmacologiques, thérapeutiques, diagnostiques ou observationnelles de réduction des risques.

La prévention des événements cardiovasculaires, en particulier pour une population vieillissante, peut avoir un impact positif à la fois sur le patient et sur la société dans son ensemble, car elle peut permettre aux patients de conserver leur indépendance, d'éviter les maladies graves, d'éviter les soins infirmiers à domicile et de vivre plus longtemps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Emma Miler, MSc BSc Hons
Numéro de téléphone: +44(0)1603-286-932
E-mail: emma.miler@nnuh.nhs.net

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Allison Chipchase, Dr
Numéro de téléphone: +44(0)1603-286-929
E-mail: allison.chipchase@nnuh.nhs.net

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- Norfolk
  - Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7UY
    - Recrutement
    - Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Allison Chipchase, Dr
      
      Numéro de téléphone: +44 1603 287945
      
      E-mail: allison/chipchase@nnuh.nhs.uk
    - Contact:
      
      Emma Miler
      
      Numéro de téléphone: +44 1603 286392
      
      E-mail: emma.miler@nnuh.nhs.uk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont été référés pour subir une chirurgie vasculaire

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 18 ans ou plus
Patients devant subir une chirurgie élective pour les procédures suivantes :
Reconstruction artérielle sous-inguinale
Anévrisme aortique
Pontage aorto-bifémoral / ou endartériectomie aortique
Pontage fémoro-poplité
Pontage fémoro-distal
Endartériectomie fémorale
Croisement fémoro-fémoral
Pontage axillo-fémoral
Chirurgie carotidienne élective
Patients ayant une anesthésie générale ou régionale pour leur chirurgie

Critère d'exclusion:-

Patients opérés en urgence
Ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé
Patients atteints de syndromes coronariens instables (IM aigu ou récent avec preuve d'un risque ischémique important par des symptômes cliniques ou des tests d'effort ou une angine de poitrine instable ou sévère)
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée (apparition d'essoufflement et de râles avec signes échocardiographiques de dysfonctionnement cardiaque ou d'aggravation de l'insuffisance cardiaque chronique malgré le traitement de l'insuffisance cardiaque)
Patients atteints de fibrillation auriculaire chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sans événement Patients qui n'ont eu aucun événement négatif (comme décrit dans le groupe 2)
Événement négatif Groupe 2 - patients présentant un ou plusieurs des événements négatifs suivants après l'opération : Si le patient s'est vu prescrire un support inotrope Infection de la plaie en évaluant l'utilisation d'antibiotiques. Durée du séjour à l'hôpital > 1 semaine Fonction rénale réduite évaluée en ayant une alerte AKI pendant le séjour à l'hôpital Événement cardiaque dans les 31 jours suivant la chirurgie Décès dans les 31 jours suivant la chirurgie

Groupe / Cohorte

Sans événement

Patients qui n'ont eu aucun événement négatif (comme décrit dans le groupe 2)

Événement négatif

Groupe 2 - patients présentant un ou plusieurs des événements négatifs suivants après l'opération :

Si le patient s'est vu prescrire un support inotrope
Infection de la plaie en évaluant l'utilisation d'antibiotiques.
Durée du séjour à l'hôpital > 1 semaine
Fonction rénale réduite évaluée en ayant une alerte AKI pendant le séjour à l'hôpital
Événement cardiaque dans les 31 jours suivant la chirurgie
Décès dans les 31 jours suivant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Test sanguin NT-proBNP mesuré le jour de la (pré-) chirurgie vasculaire Délai: 4 jours	Test sanguin NT-proBNP mesuré le jour de la (pré-) chirurgie vasculaire	4 jours
Test sanguin NT-proBNP mesuré au jour 4 après (post-) chirurgie vasculaire Délai: 4 jours	Test sanguin NT-proBNP mesuré au jour 4 après (post-) chirurgie vasculaire	4 jours
Modification du NT-proBNP en péri-opératoire Délai: 4 jours	Modification du NT-proBNP en péri-opératoire	4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Troponine I pré-, post- et péri-opératoire Délai: 4 jours	Troponine I pré-, post- et péri-opératoire	4 jours
Galectine-3 pré-, post- et péri-opératoire Délai: 4 jours	Galectine-3 pré-, post- et péri-opératoire	4 jours
CRP pré-, post- et péri-opératoire Délai: 4 jours	CRP pré-, post- et péri-opératoire	4 jours
Créatinine pré-, post- et péri-opératoire Délai: 4 jours	Créatinine pré-, post- et péri-opératoire	4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

Chercheur principal: Emma Miler, MSc BSc Hons, principle investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

5 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité