Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NT-proBNP:n mittaus leikkauksen tulosten ennustamiseksi (MOBOS)

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Perioperatiivinen NT-proBNP:n mittaus tulosten ennustamiseksi potilailla, joille tehdään elektiivinen verisuonikirurgia

Ryhmä tutkii, ovatko N-terminaaliset pro B-tyypin natriureettiset peptidit (NT-proBNP) ja muut sydämen merkkiaineet hyödyllisiä tulosten ennustamisessa potilaille, joille tehdään verisuonikirurgia. Mittaamalla NT-proBNP ennen ja jälkeen leikkausta, tutkijat voivat pystyä määrittämään, mitkä potilaat ovat vaarassa saada haitallinen lopputulos, kuten sydänkohtaus tai kuolema.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Melkein yksi viidestä potilaasta, joille on tehty suuri elektiivinen verisuonikirurgia, kokee kuoleman tai sydäninfarktin (MI) 18 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että perioperatiiviset interventiot voivat parantaa tuloksia korkean riskin potilailla. Sydämen biomarkkereita voidaan käyttää näiden korkean riskin potilaiden tunnistamiseen, erityisesti ennen leikkausta ja sen jälkeistä NT-proBNP:tä.

Mahla havaitsi, että vertaamalla leikkaustuloksia NT-proBNP-pitoisuuksiin perioperatiivisesti, voidaan tunnistaa korkean riskin potilaat ja tehdä myöhempiä terapeuttisia päätöksiä haittavaikutusten minimoimiseksi.

Van Kimmenade arvioi potilaita, joilla oli akuutti sydämen vajaatoiminta ja havaitsi, että galektiini-3 (Gal-3) oli paras 60 päivän kuolleisuuden ennustaja verrattuna NT-proBNP:hen ja apeliiniin (toinen sydänmarkkeri), kun taas NT-proBNP oli hyödyllisin HF:n diagnosointi. Kirjoittajat havaitsivat myös, että molempien merkkiaineiden (Gal-3 ja NT-proBNP) yhdistelmällä on vielä korkeampi ennustearvo tulokselle.

Troponiini I:n (cTnI) ennustava rooli on havaittu Bursin et al. (2005), jossa potilaat, joille tehtiin elektiivinen suuri verisuonikirurgia, ositettiin American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) ohjeiden mukaisesti ja niitä seurattiin 24 kuukauden ajan. Jokaisen ryhmän potilailla, joilla oli kohonnut postoperatiivinen cTnI (≥ 100 ng/l), oli suurempi joko sydäninfarktin tai kuoleman riski.

Korkean riskin potilaiden onnistunut tunnistaminen voi jatkua interventioriskiä vähentävien farmakologisten, terapeuttisten, diagnostisten tai havainnointitoimenpiteiden avulla.

Varsinkin ikääntyvän väestön sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyllä voi olla myönteinen vaikutus sekä potilaaseen että koko yhteiskuntaan, koska se voi johtaa siihen, että potilaat säilyttävät itsenäisyytensä, välttyvät vakavilta sairauksilta, välttyvät hoitokodista ja elävät pidempään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on lähetetty verisuonikirurgiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus seuraavia toimenpiteitä varten:
  • Infrainguinaalinen valtimoiden rekonstruktio
  • Aortan laajentuma
  • Aorto-bifemoraalinen ohitus / tai aortan endarterektomia
  • Femoro-popliteal ohitus
  • Femoro-distaalinen ohitus
  • Reisiluun endarterektomia
  • Femoro-femoraalinen crossover
  • Axillo-femoraalinen ohitus
  • Elektiivinen kaulavaltimon leikkaus
  • Potilaat, jotka saavat joko yleis- tai aluepuudutuksen leikkausta varten

Poissulkemiskriteerit: -

  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
  • Ne, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, joilla on epästabiili sepelvaltimon oireyhtymä (akuutti tai äskettäin äskettäin äskettäin sydäninfarkti, jossa kliiniset oireet tai stressitestit osoittavat merkittävän iskeemisen riskin tai epävakaa tai vaikea angina pectoris)
  • Potilaat, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (uudelleen alkanut hengenahdistus ja rahina sekä kaikukardiografinen näyttö sydämen toimintahäiriöstä tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen sydämen vajaatoiminnan hoidosta huolimatta)
  • Potilaat, joilla on krooninen eteisvärinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapahtumavapaa
Potilaat, joilla ei ole ollut negatiivisia tapahtumia (kuten ryhmässä 2 on kuvattu)
Negatiivinen tapahtuma

Ryhmä 2 - potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista negatiivisista tapahtumista leikkauksen jälkeen:

  • Onko potilaalle määrätty inotrooppista tukea
  • Haavatulehdus arvioimalla antibioottien käyttöä.
  • Sairaalassa oleskelun kesto > 1 viikko
  • Heikentynyt munuaisten toiminta on arvioitu AKI-varoituksella sairaalahoidon aikana
  • Sydäntapahtuma 31 päivän sisällä leikkauksesta
  • Kuolema 31 päivän sisällä leikkauksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NT-proBNP verikoe mitattuna (ennen) verisuonikirurgian päivänä
Aikaikkuna: 4 päivää
NT-proBNP verikoe mitattuna (ennen) verisuonikirurgian päivänä
4 päivää
NT-proBNP-veritesti mitattuna päivänä 4 verisuonileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää
NT-proBNP-veritesti mitattuna päivänä 4 verisuonileikkauksen jälkeen
4 päivää
Muutos NT-proBNP:ssä perioperatiivisesti
Aikaikkuna: 4 päivää
Muutos NT-proBNP:ssä perioperatiivisesti
4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pre-, post- ja peri-operatiivinen troponiini I
Aikaikkuna: 4 päivää
Pre-, post- ja peri-operatiivinen troponiini I
4 päivää
Pre-, post- ja perioperatiivinen galektiini-3
Aikaikkuna: 4 päivää
Pre-, post- ja perioperatiivinen galektiini-3
4 päivää
Pre-, post- ja perioperatiivinen CRP
Aikaikkuna: 4 päivää
Pre-, post- ja perioperatiivinen CRP
4 päivää
Pre-, post- ja perioperative kreatiniini
Aikaikkuna: 4 päivää
Pre-, post- ja perioperative kreatiniini
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emma Miler, MSc BSc Hons, principle investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonikirurginen toimenpide

Tilaa