Medição de NT-proBNP para prever resultados em cirurgia (MOBOS)
Medição perioperatória de NT-proBNP para prever resultados em pacientes submetidos a cirurgia vascular eletiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quase 1 em cada 5 pacientes submetidos a cirurgia vascular eletiva de grande porte apresenta morte ou infarto do miocárdio (IM) 18 meses após a cirurgia. A pesquisa mostrou que as intervenções perioperatórias podem melhorar os resultados para pacientes de alto risco. Biomarcadores cardíacos podem ser usados para identificar esses pacientes de alto risco, em particular o NT-proBNP pré e pós-operatório.
Mahla descobriu que, comparando os resultados da cirurgia com as concentrações de NT-proBNP no período perioperatório, os pacientes de alto risco poderiam ser identificados e as decisões terapêuticas subsequentes poderiam ser tomadas para minimizar os resultados adversos.
Van Kimmenade avaliou pacientes com insuficiência cardíaca aguda e descobriu que a galectina-3 (Gal-3) foi o melhor preditor de mortalidade em 60 dias em comparação com NT-proBNP e apelina (outro marcador cardíaco), enquanto o NT-proBNP foi o mais útil para diagnóstico de IC. Os autores também descobriram que a combinação de ambos os marcadores (Gal-3 e NT-proBNP) tem um valor preditivo ainda maior para o resultado.
O papel preditivo da troponina I (cTnI) foi observado em um artigo de Bursi et al. (2005), onde pacientes submetidos a cirurgia vascular eletiva de grande porte foram estratificados de acordo com as diretrizes do American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) e acompanhados por um período de 24 meses. Os pacientes em todos os grupos com elevação da cTnI pós-operatória (≥100 ng/L) apresentavam maior risco de infarto do miocárdio ou morte.
A identificação bem-sucedida de pacientes de alto risco pode passar a ter medidas farmacológicas, terapêuticas, diagnósticas ou observacionais de redução de risco intervencional.
A prevenção de eventos cardiovasculares, particularmente para uma população envelhecida, pode ter um impacto positivo tanto no paciente quanto na sociedade como um todo, pois pode resultar na manutenção da independência dos pacientes, evitando doenças graves, evitando cuidados domiciliares e vivendo mais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emma Miler, MSc BSc Hons
- Número de telefone: +44(0)1603-286-932
- E-mail: emma.miler@nnuh.nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Allison Chipchase, Dr
- Número de telefone: +44(0)1603-286-929
- E-mail: allison.chipchase@nnuh.nhs.net
Locais de estudo
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Recrutamento
- Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Allison Chipchase, Dr
- Número de telefone: +44 1603 287945
- E-mail: allison/chipchase@nnuh.nhs.uk
-
Contato:
- Emma Miler
- Número de telefone: +44 1603 286392
- E-mail: emma.miler@nnuh.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva para os seguintes procedimentos:
- Reconstrução arterial infrainguinal
- aneurisma da aorta
- Bypass aorto-bifemoral / ou endarterectomia aórtica
- bypass fêmoro-poplíteo
- bypass fêmoro-distal
- endarterectomia femoral
- Cruzamento fêmoro-femoral
- bypass axilo-femoral
- Cirurgia carotídea eletiva
- Pacientes com anestesia geral ou regional para a cirurgia
Critério de exclusão:-
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Aqueles que são incapazes ou não querem dar consentimento informado
- Pacientes com síndromes coronarianas instáveis (IM agudo ou recente com evidência de risco isquêmico importante por sintomas clínicos ou teste de estresse ou angina pectoris instável ou grave)
- Pacientes com insuficiência cardíaca descompensada (falta de ar e estertores de início recente juntamente com evidência ecocardiográfica de disfunção cardíaca ou deterioração da insuficiência cardíaca crônica apesar da terapia para insuficiência cardíaca)
- Pacientes com fibrilação atrial crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sem eventos
Pacientes que não tiveram eventos negativos (conforme descrito no grupo 2)
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|
Evento negativo
Grupo 2 - pacientes com um ou mais dos seguintes eventos negativos no pós-operatório:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame de sangue NT-proBNP medido no dia da (pré-) cirurgia vascular
Prazo: 4 dias
|
Exame de sangue NT-proBNP medido no dia da (pré-) cirurgia vascular
|
4 dias
|
|
Teste de sangue NT-proBNP medido no dia 4 após (pós-) cirurgia vascular
Prazo: 4 dias
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Teste de sangue NT-proBNP medido no dia 4 após (pós-) cirurgia vascular
|
4 dias
|
|
Alteração no NT-proBNP no perioperatório
Prazo: 4 dias
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Alteração no NT-proBNP no perioperatório
|
4 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Troponina I pré, pós e perioperatória
Prazo: 4 dias
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Troponina I pré, pós e perioperatória
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4 dias
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Galectina-3 pré, pós e perioperatória
Prazo: 4 dias
|
Galectina-3 pré, pós e perioperatória
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4 dias
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PCR pré, pós e perioperatório
Prazo: 4 dias
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PCR pré, pós e perioperatório
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4 dias
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|
Creatinina pré, pós e perioperatória
Prazo: 4 dias
|
Creatinina pré, pós e perioperatória
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emma Miler, MSc BSc Hons, principle investigator
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Augoustides J, Fleisher LA. Advancing perioperative prediction of cardiac risk after vascular surgery: does postoperative N-terminal pro-brain natriuretic peptide do the trick? Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1080-2. doi: 10.1097/01.anes.0000267586.04132.65. No abstract available.
- Bursi F, Babuin L, Barbieri A, Politi L, Zennaro M, Grimaldi T, Rumolo A, Gargiulo M, Stella A, Modena MG, Jaffe AS. Vascular surgery patients: perioperative and long-term risk according to the ACC/AHA guidelines, the additive role of post-operative troponin elevation. Eur Heart J. 2005 Nov;26(22):2448-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehi430. Epub 2005 Jul 29.
- Canavan M, Smyth A, Robinson SM, Gibson I, Costello C, O'Keeffe ST, Walsh T, Mulkerrin EC, O'Donnell MJ. Attitudes to outcomes measured in clinical trials of cardiovascular prevention. QJM. 2016 Jun;109(6):391-7. doi: 10.1093/qjmed/hcv132. Epub 2015 Jul 31.
- Feringa HH, Schouten O, Dunkelgrun M, Bax JJ, Boersma E, Elhendy A, de Jonge R, Karagiannis SE, Vidakovic R, Poldermans D. Plasma N-terminal pro-B-type natriuretic peptide as long-term prognostic marker after major vascular surgery. Heart. 2007 Feb;93(2):226-31. doi: 10.1136/hrt.2006.093716. Epub 2006 Aug 16.
- Mahla E, Baumann A, Rehak P, Watzinger N, Vicenzi MN, Maier R, Tiesenhausen K, Metzler H, Toller W. N-terminal pro-brain natriuretic peptide identifies patients at high risk for adverse cardiac outcome after vascular surgery. Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1088-95. doi: 10.1097/01.anes.0000267591.34626.b0.
- van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr, Ellinor PT, Sharma UC, Bakker JA, Low AF, Martinez A, Crijns HJ, MacRae CA, Menheere PP, Pinto YM. Utility of amino-terminal pro-brain natriuretic peptide, galectin-3, and apelin for the evaluation of patients with acute heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 19;48(6):1217-24. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.061. Epub 2006 Aug 28.
- Yeh HM, Lau HP, Lin JM, Sun WZ, Wang MJ, Lai LP. Preoperative plasma N-terminal pro-brain natriuretic peptide as a marker of cardiac risk in patients undergoing elective non-cardiac surgery. Br J Surg. 2005 Aug;92(8):1041-5. doi: 10.1002/bjs.4947.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 260029 (34-03-19)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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