수술 결과 예측을 위한 NT-proBNP 측정 (MOBOS)
2023년 12월 18일 업데이트: Julie Dawson
선택적 혈관 수술을 받는 환자의 결과를 예측하기 위한 NT-proBNP의 수술 전후 측정
연구팀은 N말단 프로B형 나트륨이뇨펩티드(NT-proBNP)와 다른 심장 표지자가 혈관 수술을 받는 환자의 결과를 예측하는 데 유용한지 조사하고 있다.
수술 전후에 NT-proBNP를 측정함으로써 조사관은 어떤 환자가 심장마비나 사망과 같은 불리한 결과의 위험에 처해 있는지 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정지된
정황
상세 설명
선택적 주요 혈관 수술을 받은 환자 5명 중 거의 1명이 수술 후 18개월에 사망 또는 심근 경색증(MI)을 경험합니다. 연구에 따르면 수술 전후 중재가 고위험 환자의 결과를 개선할 수 있습니다. 심장 바이오 마커는 이러한 고위험 환자, 특히 수술 전후 NT-proBNP를 식별하는 데 사용될 수 있습니다.
Mahla는 수술 전후에 NT-proBNP 농도와 수술 결과를 비교함으로써 고위험 환자를 식별할 수 있고 부작용을 최소화하기 위한 후속 치료 결정을 내릴 수 있음을 발견했습니다.
Van Kimmenade는 급성 심부전 환자를 평가한 결과 갈렉틴-3(Gal-3)이 NT-proBNP 및 아펠린(또 다른 심장 표지자)에 비해 60일 사망률을 가장 잘 예측하는 것으로 나타났습니다. HF 진단. 저자는 또한 두 마커(Gal-3 및 NT-proBNP)의 조합이 결과에 대해 훨씬 더 높은 예측 가치를 갖는다는 것을 발견했습니다.
트로포닌 I(cTnI)의 예측 역할은 Bursi 등의 논문에서 관찰되었습니다. (2005)는 선택적 주요 혈관 수술을 받는 환자를 미국 심장학회/미국심장협회(ACC/AHA) 지침을 사용하여 계층화하고 24개월 동안 추적 관찰했습니다. 수술 후 cTnI(≥100ng/L)가 상승한 모든 그룹의 환자는 MI 또는 사망 위험이 더 컸습니다.
고위험 환자의 성공적인 식별은 계속해서 위험을 감소시키는 중재적 약리학적, 치료적, 진단적 또는 관찰적 조치를 취할 수 있습니다.
특히 고령 인구에 대한 심혈관 질환의 예방은 환자가 독립성을 유지하고 주요 질병을 피하고 요양원 치료를 피하고 더 오래 살 수 있기 때문에 환자와 사회 모두에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Norfolk
-
Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관 수술을 의뢰받은 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 다음 절차를 위해 선택적 수술을 받을 예정인 환자:
- 서혜부 동맥 재건
- 대 동맥류
- 대동맥-양대퇴 우회로/또는 대동맥 내막 절제술
- 대퇴 슬와 우회술
- 대퇴골 원위 우회
- 대퇴 내막 절제술
- 대퇴골 교차
- 겨드랑이-대퇴 우회로
- 선택적 경동맥 수술
- 수술을 위해 전신 또는 국소 마취를 받는 환자
제외 기준:-
- 응급 수술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 자
- 불안정 관상동맥 증후군이 있는 환자(임상 증상 또는 스트레스 테스트 또는 불안정하거나 심한 협심증에 의해 중요한 허혈성 위험의 증거가 있는 급성 또는 최근 MI)
- 비대상성 심부전 환자(심부전 치료에도 불구하고 심장 기능 장애 또는 만성 심부전의 악화에 대한 심초음파 증거와 함께 호흡곤란 및 말소리가 새로 시작됨)
- 만성 심방 세동 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이벤트 프리
부정적인 사건이 없었던 환자(그룹 2에 설명된 대로)
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부정적인 사건
그룹 2 - 수술 후 다음 부정적인 사건 중 하나 이상이 있는 환자:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NT-proBNP혈관수술(전)혈관수술 당일 측정한 혈액검사
기간: 4 일
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NT-proBNP혈관수술(전)혈관수술 당일 측정한 혈액검사
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4 일
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혈관 수술 후(후) 4일째에 측정한 NT-proBNP 혈액 검사
기간: 4 일
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혈관 수술 후(후) 4일째에 측정한 NT-proBNP 혈액 검사
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4 일
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수술 전후 NT-proBNP의 변화
기간: 4 일
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수술 전후 NT-proBNP의 변화
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전, 수술 후 및 수술 전후 트로포닌 I
기간: 4 일
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수술 전, 수술 후 및 수술 전후 트로포닌 I
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4 일
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수술 전, 수술 후 및 수술 전후 갈렉틴-3
기간: 4 일
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수술 전, 수술 후 및 수술 전후 갈렉틴-3
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4 일
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수술 전후 및 수술 전후 CRP
기간: 4 일
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수술 전후 및 수술 전후 CRP
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4 일
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수술 전, 수술 후 및 수술 전후 크레아티닌
기간: 4 일
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수술 전, 수술 후 및 수술 전후 크레아티닌
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emma Miler, MSc BSc Hons, principle investigator
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Augoustides J, Fleisher LA. Advancing perioperative prediction of cardiac risk after vascular surgery: does postoperative N-terminal pro-brain natriuretic peptide do the trick? Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1080-2. doi: 10.1097/01.anes.0000267586.04132.65. No abstract available.
- Bursi F, Babuin L, Barbieri A, Politi L, Zennaro M, Grimaldi T, Rumolo A, Gargiulo M, Stella A, Modena MG, Jaffe AS. Vascular surgery patients: perioperative and long-term risk according to the ACC/AHA guidelines, the additive role of post-operative troponin elevation. Eur Heart J. 2005 Nov;26(22):2448-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehi430. Epub 2005 Jul 29.
- Canavan M, Smyth A, Robinson SM, Gibson I, Costello C, O'Keeffe ST, Walsh T, Mulkerrin EC, O'Donnell MJ. Attitudes to outcomes measured in clinical trials of cardiovascular prevention. QJM. 2016 Jun;109(6):391-7. doi: 10.1093/qjmed/hcv132. Epub 2015 Jul 31.
- Feringa HH, Schouten O, Dunkelgrun M, Bax JJ, Boersma E, Elhendy A, de Jonge R, Karagiannis SE, Vidakovic R, Poldermans D. Plasma N-terminal pro-B-type natriuretic peptide as long-term prognostic marker after major vascular surgery. Heart. 2007 Feb;93(2):226-31. doi: 10.1136/hrt.2006.093716. Epub 2006 Aug 16.
- Mahla E, Baumann A, Rehak P, Watzinger N, Vicenzi MN, Maier R, Tiesenhausen K, Metzler H, Toller W. N-terminal pro-brain natriuretic peptide identifies patients at high risk for adverse cardiac outcome after vascular surgery. Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1088-95. doi: 10.1097/01.anes.0000267591.34626.b0.
- van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr, Ellinor PT, Sharma UC, Bakker JA, Low AF, Martinez A, Crijns HJ, MacRae CA, Menheere PP, Pinto YM. Utility of amino-terminal pro-brain natriuretic peptide, galectin-3, and apelin for the evaluation of patients with acute heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 19;48(6):1217-24. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.061. Epub 2006 Aug 28.
- Yeh HM, Lau HP, Lin JM, Sun WZ, Wang MJ, Lai LP. Preoperative plasma N-terminal pro-brain natriuretic peptide as a marker of cardiac risk in patients undergoing elective non-cardiac surgery. Br J Surg. 2005 Aug;92(8):1041-5. doi: 10.1002/bjs.4947.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 260029 (34-03-19)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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