Mätning av NT-proBNP för att förutsäga resultat vid kirurgi (MOBOS)
Perioperativ mätning av NT-proBNP för att förutsäga utfall hos patienter som genomgår elektiv kärlkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nästan 1 av 5 patienter som genomgår elektiv större kärlkirurgi upplever döden eller en hjärtinfarkt (MI) 18 månader efter operationen. Forskning har visat att perioperativa ingrepp kan förbättra resultaten för högriskpatienter. Hjärtbiomarkörer kan användas för att identifiera dessa högriskpatienter, i synnerhet pre- och postoperativ NT-proBNP.
Mahla fann att genom att jämföra operationsresultat med NT-proBNP-koncentrationer perioperativt, kunde högriskpatienter identifieras och efterföljande terapeutiska beslut kunde fattas för att minimera negativa utfall.
Van Kimmenade utvärderade patienter med akut hjärtsvikt och fann att galectin-3 (Gal-3) var den bästa prediktorn för 60-dagars dödlighet jämfört med NT-proBNP och apelin (en annan hjärtmarkör), medan NT-proBNP var den mest användbara för diagnostisera HF. Författarna fann också att kombinationen av båda markörerna (Gal-3 och NT-proBNP) har ett ännu högre prediktivt värde för utfallet.
Den prediktiva rollen av troponin I (cTnI) har observerats i en artikel av Bursi et al. (2005) där patienter som genomgick elektiv större kärlkirurgi stratifierades med hjälp av riktlinjer från American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) och följdes upp under en period av 24 månader. Patienter i varje grupp med förhöjd postoperativ cTnI (≥100ng/L) löpte större risk för antingen hjärtinfarkt eller död.
En framgångsrik identifiering av högriskpatienter kan fortsätta med interventionella riskreducerande farmakologiska, terapeutiska, diagnostiska eller observationsåtgärder.
Förebyggande av hjärt-kärlhändelser, särskilt för en åldrande befolkning, kan ha positiva effekter på både patienten och samhället som helhet eftersom det kan leda till att patienter behåller sitt oberoende, undviker allvarlig sjukdom, undviker vård på vårdhem och lever längre.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emma Miler, MSc BSc Hons
- Telefonnummer: +44(0)1603-286-932
- E-post: emma.miler@nnuh.nhs.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Allison Chipchase, Dr
- Telefonnummer: +44(0)1603-286-929
- E-post: allison.chipchase@nnuh.nhs.net
Studieorter
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UY
- Rekrytering
- Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Allison Chipchase, Dr
- Telefonnummer: +44 1603 287945
- E-post: allison/chipchase@nnuh.nhs.uk
-
Kontakt:
- Emma Miler
- Telefonnummer: +44 1603 286392
- E-post: emma.miler@nnuh.nhs.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är lika med eller över 18 år
- Patienter som är planerade att genomgå elektiv operation för följande procedurer:
- Infrainguinal arteriell rekonstruktion
- Aortaaneurysm
- Aorto-bifemoral bypass / eller aorta-endarterektomi
- Femoro-popliteal bypass
- Femoro-distal bypass
- Femoral endarterektomi
- Femoro-femoral crossover
- Axillo-femoral bypass
- Elektiv karotiskirurgi
- Patienter som har antingen allmän eller regional anestesi för sin operation
Exklusions kriterier:-
- Patienter som genomgår akut operation
- De som inte kan eller vill ge informerat samtycke
- Patienter med instabila kranskärlssyndrom (akut eller nyligen genomförd hjärtinfarkt med tecken på betydande ischemisk risk genom kliniska symtom eller stresstester eller instabil eller svår angina pectoris)
- Patienter med dekompenserad hjärtsvikt (nyuppkommen andnöd och tumult tillsammans med ekokardiografiska tecken på hjärtdysfunktion eller försämring av kronisk hjärtsvikt trots hjärtsviktsbehandling)
- Patienter med kroniskt förmaksflimmer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Eventfritt
Patienter som inte har haft några negativa händelser (som beskrivs i grupp 2)
|
|
Negativ händelse
Grupp 2 - patienter med en eller flera av följande negativa händelser postoperativt:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NT-proBNP-blodprov mätt på dagen för (pre-) kärlkirurgi
Tidsram: 4 dagar
|
NT-proBNP-blodprov mätt på dagen för (pre-) kärlkirurgi
|
4 dagar
|
|
NT-proBNP blodprov uppmätt dag 4 efter (efter) kärlkirurgi
Tidsram: 4 dagar
|
NT-proBNP blodprov uppmätt dag 4 efter (efter) kärlkirurgi
|
4 dagar
|
|
Förändring i NT-proBNP perioperativt
Tidsram: 4 dagar
|
Förändring i NT-proBNP perioperativt
|
4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pre-, post- och perioperativt troponin I
Tidsram: 4 dagar
|
Pre-, post- och perioperativt troponin I
|
4 dagar
|
|
Pre-, post- och perioperativt galectin-3
Tidsram: 4 dagar
|
Pre-, post- och perioperativt galectin-3
|
4 dagar
|
|
Pre-, post- och perioperativ CRP
Tidsram: 4 dagar
|
Pre-, post- och perioperativ CRP
|
4 dagar
|
|
Pre-, post- och perioperativt kreatinin
Tidsram: 4 dagar
|
Pre-, post- och perioperativt kreatinin
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Emma Miler, MSc BSc Hons, principle investigator
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Augoustides J, Fleisher LA. Advancing perioperative prediction of cardiac risk after vascular surgery: does postoperative N-terminal pro-brain natriuretic peptide do the trick? Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1080-2. doi: 10.1097/01.anes.0000267586.04132.65. No abstract available.
- Bursi F, Babuin L, Barbieri A, Politi L, Zennaro M, Grimaldi T, Rumolo A, Gargiulo M, Stella A, Modena MG, Jaffe AS. Vascular surgery patients: perioperative and long-term risk according to the ACC/AHA guidelines, the additive role of post-operative troponin elevation. Eur Heart J. 2005 Nov;26(22):2448-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehi430. Epub 2005 Jul 29.
- Canavan M, Smyth A, Robinson SM, Gibson I, Costello C, O'Keeffe ST, Walsh T, Mulkerrin EC, O'Donnell MJ. Attitudes to outcomes measured in clinical trials of cardiovascular prevention. QJM. 2016 Jun;109(6):391-7. doi: 10.1093/qjmed/hcv132. Epub 2015 Jul 31.
- Feringa HH, Schouten O, Dunkelgrun M, Bax JJ, Boersma E, Elhendy A, de Jonge R, Karagiannis SE, Vidakovic R, Poldermans D. Plasma N-terminal pro-B-type natriuretic peptide as long-term prognostic marker after major vascular surgery. Heart. 2007 Feb;93(2):226-31. doi: 10.1136/hrt.2006.093716. Epub 2006 Aug 16.
- Mahla E, Baumann A, Rehak P, Watzinger N, Vicenzi MN, Maier R, Tiesenhausen K, Metzler H, Toller W. N-terminal pro-brain natriuretic peptide identifies patients at high risk for adverse cardiac outcome after vascular surgery. Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1088-95. doi: 10.1097/01.anes.0000267591.34626.b0.
- van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr, Ellinor PT, Sharma UC, Bakker JA, Low AF, Martinez A, Crijns HJ, MacRae CA, Menheere PP, Pinto YM. Utility of amino-terminal pro-brain natriuretic peptide, galectin-3, and apelin for the evaluation of patients with acute heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 19;48(6):1217-24. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.061. Epub 2006 Aug 28.
- Yeh HM, Lau HP, Lin JM, Sun WZ, Wang MJ, Lai LP. Preoperative plasma N-terminal pro-brain natriuretic peptide as a marker of cardiac risk in patients undergoing elective non-cardiac surgery. Br J Surg. 2005 Aug;92(8):1041-5. doi: 10.1002/bjs.4947.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 260029 (34-03-19)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .