Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af NT-proBNP til at forudsige resultater i kirurgi (MOBOS)

18. december 2023 opdateret af: Julie Dawson

Perioperativ måling af NT-proBNP for at forudsige resultater hos patienter, der gennemgår elektiv karkirurgi

Holdet undersøger, om N-terminalt pro B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) og andre hjertemarkører er nyttige til at forudsige resultater for patienter, der gennemgår karkirurgi. Ved at måle NT-proBNP før og efter operationen kan efterforskerne muligvis bestemme, hvilke patienter der er i risiko for et uønsket resultat, såsom et hjerteanfald eller død.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Detaljeret beskrivelse

Næsten 1 ud af 5 patienter, der får foretaget elektiv større karkirurgi, oplever død eller et myokardieinfarkt (MI) 18 måneder efter operationen. Forskning har vist, at perioperative indgreb kan forbedre resultaterne for højrisikopatienter. Hjertebiomarkører kan bruges til at identificere disse højrisikopatienter, især præ- og postoperativ NT-proBNP.

Mahla fandt ud af, at ved at sammenligne operationsresultater med NT-proBNP-koncentrationer perioperativt, kunne højrisikopatienter identificeres, og efterfølgende terapeutiske beslutninger kunne træffes for at minimere uønskede udfald.

Van Kimmenade evaluerede patienter med akut hjertesvigt og fandt ud af, at galectin-3 (Gal-3) var den bedste prædiktor for 60-dages dødelighed sammenlignet med NT-proBNP og apelin (en anden hjertemarkør), hvorimod NT-proBNP var den mest nyttige for diagnosticering af HF. Forfatterne fandt også, at kombinationen af ​​begge markører (Gal-3 og NT-proBNP) har en endnu højere prædiktiv værdi for udfald.

Den forudsigende rolle af troponin I (cTnI) er blevet observeret i et papir af Bursi et al. (2005), hvor patienter, der gennemgår elektiv større karkirurgi, blev stratificeret ved hjælp af American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) retningslinjer og fulgt op over en periode på 24 måneder. Patienter i hver gruppe med forhøjet postoperativ cTnI (≥100ng/L) havde større risiko for enten MI eller død.

Den vellykkede identifikation af højrisikopatienter kan fortsætte med at have interventionelle risikoreducerende farmakologiske, terapeutiske, diagnostiske eller observationsforanstaltninger.

Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser, især for en aldrende befolkning, kan have en positiv indvirkning på både patienten og samfundet som helhed, da det kan resultere i, at patienter bevarer deres uafhængighed, undgår alvorlig sygdom, undgår plejehjem og lever længere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet henvist til karkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er lig med eller over 18 år
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi for følgende procedurer:
  • Infrainguinal arteriel rekonstruktion
  • Aortaaneurisme
  • Aorto-bifemoral bypass / eller aorta endarterektomi
  • Femoro-popliteal bypass
  • Femoro-distal bypass
  • Femoral endarterektomi
  • Femoro-femoral crossover
  • Axillo-femoral bypass
  • Elektiv carotiskirurgi
  • Patienter, der har enten generel eller regional anæstesi til deres operation

Eksklusionskriterier:-

  • Patienter under akut operation
  • Dem, der ikke er i stand til eller ønsker at give informeret samtykke
  • Patienter med ustabile koronare syndromer (akut eller nylig MI med tegn på vigtig iskæmisk risiko ved kliniske symptomer eller stresstest eller ustabil eller svær angina pectoris)
  • Patienter med dekompenseret hjertesvigt (nyopstået åndenød og rystelser sammen med ekkokardiografiske tegn på hjertedysfunktion eller forværring af kronisk hjertesvigt trods hjertesvigtsbehandling)
  • Patienter med kronisk atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Begivenhedsfri
Patienter, der ikke har haft negative hændelser (som beskrevet i gruppe 2)
Negativ begivenhed

Gruppe 2 - patienter med en eller flere af følgende negative hændelser postoperativt:

  • Om patienten har fået ordineret inotropisk støtte
  • Sårinfektion ved vurdering af brug af antibiotika.
  • Indlæggelseslængde >1 uge
  • Nedsat nyrefunktion vurderet ved at have en AKI-alarm under hospitalsophold
  • Hjertehændelse inden for 31 dage efter operationen
  • Død inden for 31 dage efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NT-proBNP blodprøve målt på dagen for (præ-) karkirurgi
Tidsramme: 4 dage
NT-proBNP blodprøve målt på dagen for (præ-) karkirurgi
4 dage
NT-proBNP blodprøve målt på dag 4 efter (post-) karkirurgi
Tidsramme: 4 dage
NT-proBNP blodprøve målt på dag 4 efter (post-) karkirurgi
4 dage
Ændring i NT-proBNP perioperativt
Tidsramme: 4 dage
Ændring i NT-proBNP perioperativt
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ-, post- og perioperativt troponin I
Tidsramme: 4 dage
Præ-, post- og perioperativt troponin I
4 dage
Præ-, post- og perioperativt galectin-3
Tidsramme: 4 dage
Præ-, post- og perioperativt galectin-3
4 dage
Præ-, post- og peri-operativ CRP
Tidsramme: 4 dage
Præ-, post- og peri-operativ CRP
4 dage
Præ-, post- og perioperativt kreatinin
Tidsramme: 4 dage
Præ-, post- og perioperativt kreatinin
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emma Miler, MSc BSc Hons, principle investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær kirurgisk procedure

Abonner