Az NT-proBNP mérése a műtéti eredmények előrejelzésére (MOBOS)
Az NT-proBNP perioperatív mérése az elektív érsebészeti beavatkozáson átesett betegek kimenetelének előrejelzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elektív nagy érműtéten átesett betegek közül 5 közül csaknem 1 a műtét után 18 hónappal halált vagy szívinfarktust (MI) szenved. A kutatások kimutatták, hogy a perioperatív beavatkozások javíthatják a magas kockázatú betegek kimenetelét. Szív biomarkerek használhatók ezen magas kockázatú betegek azonosítására, különösen a műtét előtti és utáni NT-proBNP.
Mahla azt találta, hogy a műtéti kimenetelek és az NT-proBNP perioperatív koncentrációinak összehasonlításával a magas kockázatú betegek azonosíthatók, és a későbbi terápiás döntések meghozhatók a nemkívánatos kimenetelek minimalizálása érdekében.
Van Kimmenade értékelte akut szívelégtelenségben szenvedő betegeket, és megállapította, hogy a galectin-3 (Gal-3) a legjobb előrejelzője a 60 napos mortalitásnak, összehasonlítva az NT-proBNP-vel és az apelinnel (egy másik szívmarker), míg az NT-proBNP volt a leghasznosabb HF diagnosztizálása. A szerzők azt is megállapították, hogy mindkét marker (Gal-3 és NT-proBNP) kombinációja még magasabb prediktív értékkel rendelkezik az eredmény szempontjából.
A troponin I (cTnI) prediktív szerepét Bursi és mtsai. (2005), ahol az elektív nagy érműtéten átesett betegeket az American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) irányelvei alapján rétegezték, és 24 hónapon keresztül követték nyomon. Az emelkedett posztoperatív cTnI-értékkel rendelkező (≥100 ng/l) betegek minden csoportjában nagyobb volt az infarktus vagy a halálozás kockázata.
A magas kockázatú betegek sikeres azonosítása további kockázatcsökkentő intervenciós farmakológiai, terápiás, diagnosztikai vagy megfigyelési intézkedésekkel járhat.
A szív- és érrendszeri események megelőzése, különösen az idősödő népesség esetében, pozitív hatással lehet mind a betegre, mind a társadalom egészére, mivel a betegek megőrizhetik függetlenségüket, elkerülhetik a súlyos betegségeket, elkerülhetik az otthoni ápolást és tovább élhetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emma Miler, MSc BSc Hons
- Telefonszám: +44(0)1603-286-932
- E-mail: emma.miler@nnuh.nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Allison Chipchase, Dr
- Telefonszám: +44(0)1603-286-929
- E-mail: allison.chipchase@nnuh.nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UY
- Toborzás
- Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Allison Chipchase, Dr
- Telefonszám: +44 1603 287945
- E-mail: allison/chipchase@nnuh.nhs.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Emma Miler
- Telefonszám: +44 1603 286392
- E-mail: emma.miler@nnuh.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb betegek
- Elektív sebészeti beavatkozásra tervezett betegek a következő eljárások miatt:
- Infrainguinalis artéria rekonstrukció
- Aorta aneurizma
- Aorto-bifemoralis bypass / vagy aorta endarterectomia
- Femoro-poplitealis bypass
- Femoro-distalis bypass
- Femoralis endarterectomia
- Femoro-combcsont keresztezés
- Axillo-femoralis bypass
- Választható carotis műtét
- A műtét során általános vagy regionális érzéstelenítésben részesülő betegek
Kizárási kritériumok:-
- Sürgősségi műtéten átesett betegek
- Akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni
- Instabil koszorúér-szindrómában szenvedő betegek (akut vagy friss MI, klinikai tünetek vagy stresszteszt alapján jelentős ischaemiás kockázattal, vagy instabil vagy súlyos angina pectoris)
- Dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek (újonnan fellépő légszomj és zsibbadás, valamint szívelégtelenség echokardiográfiás bizonyítéka vagy krónikus szívelégtelenség súlyosbodása a szívelégtelenség terápia ellenére)
- Krónikus pitvarfibrillációban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Esemény mentes
Betegek, akiknél nem volt negatív esemény (a 2. csoportban leírtak szerint)
|
|
Negatív esemény
2. csoport - betegek, akiknél a következő negatív események közül egy vagy több a műtét után:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NT-proBNP vérvizsgálat az érműtét (elő)napján mérve
Időkeret: 4 nap
|
NT-proBNP vérvizsgálat az érműtét (elő)napján mérve
|
4 nap
|
|
NT-proBNP vérvizsgálat, amelyet a vaszkuláris műtétet követő 4. napon mértek
Időkeret: 4 nap
|
NT-proBNP vérvizsgálat, amelyet a vaszkuláris műtétet követő 4. napon mértek
|
4 nap
|
|
Az NT-proBNP változása perioperatívan
Időkeret: 4 nap
|
Az NT-proBNP változása perioperatívan
|
4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pre-, poszt- és perioperatív troponin I
Időkeret: 4 nap
|
Pre-, poszt- és perioperatív troponin I
|
4 nap
|
|
Pre-, poszt- és perioperatív galectin-3
Időkeret: 4 nap
|
Pre-, poszt- és perioperatív galectin-3
|
4 nap
|
|
Pre-, poszt- és perioperatív CRP
Időkeret: 4 nap
|
Pre-, poszt- és perioperatív CRP
|
4 nap
|
|
Pre-, poszt- és perioperatív kreatinin
Időkeret: 4 nap
|
Pre-, poszt- és perioperatív kreatinin
|
4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emma Miler, MSc BSc Hons, principle investigator
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Augoustides J, Fleisher LA. Advancing perioperative prediction of cardiac risk after vascular surgery: does postoperative N-terminal pro-brain natriuretic peptide do the trick? Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1080-2. doi: 10.1097/01.anes.0000267586.04132.65. No abstract available.
- Bursi F, Babuin L, Barbieri A, Politi L, Zennaro M, Grimaldi T, Rumolo A, Gargiulo M, Stella A, Modena MG, Jaffe AS. Vascular surgery patients: perioperative and long-term risk according to the ACC/AHA guidelines, the additive role of post-operative troponin elevation. Eur Heart J. 2005 Nov;26(22):2448-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehi430. Epub 2005 Jul 29.
- Canavan M, Smyth A, Robinson SM, Gibson I, Costello C, O'Keeffe ST, Walsh T, Mulkerrin EC, O'Donnell MJ. Attitudes to outcomes measured in clinical trials of cardiovascular prevention. QJM. 2016 Jun;109(6):391-7. doi: 10.1093/qjmed/hcv132. Epub 2015 Jul 31.
- Feringa HH, Schouten O, Dunkelgrun M, Bax JJ, Boersma E, Elhendy A, de Jonge R, Karagiannis SE, Vidakovic R, Poldermans D. Plasma N-terminal pro-B-type natriuretic peptide as long-term prognostic marker after major vascular surgery. Heart. 2007 Feb;93(2):226-31. doi: 10.1136/hrt.2006.093716. Epub 2006 Aug 16.
- Mahla E, Baumann A, Rehak P, Watzinger N, Vicenzi MN, Maier R, Tiesenhausen K, Metzler H, Toller W. N-terminal pro-brain natriuretic peptide identifies patients at high risk for adverse cardiac outcome after vascular surgery. Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1088-95. doi: 10.1097/01.anes.0000267591.34626.b0.
- van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr, Ellinor PT, Sharma UC, Bakker JA, Low AF, Martinez A, Crijns HJ, MacRae CA, Menheere PP, Pinto YM. Utility of amino-terminal pro-brain natriuretic peptide, galectin-3, and apelin for the evaluation of patients with acute heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 19;48(6):1217-24. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.061. Epub 2006 Aug 28.
- Yeh HM, Lau HP, Lin JM, Sun WZ, Wang MJ, Lai LP. Preoperative plasma N-terminal pro-brain natriuretic peptide as a marker of cardiac risk in patients undergoing elective non-cardiac surgery. Br J Surg. 2005 Aug;92(8):1041-5. doi: 10.1002/bjs.4947.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 260029 (34-03-19)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .