Medición de NT-proBNP para predecir resultados en cirugía (MOBOS)
5 de junio de 2026 actualizado por: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Medición perioperatoria de NT-proBNP para predecir resultados en pacientes sometidos a cirugía vascular electiva
El equipo está investigando si el péptido natriurético tipo B N-terminal pro (NT-proBNP) y otros marcadores cardíacos son útiles para predecir los resultados de los pacientes que se someten a cirugía vascular.
Al medir el NT-proBNP antes y después de la cirugía, los investigadores pueden determinar qué pacientes corren el riesgo de sufrir un resultado adverso, como un ataque cardíaco o la muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Casi 1 de cada 5 pacientes que se someten a una cirugía vascular mayor electiva experimentan la muerte o un infarto de miocardio (IM) 18 meses después de la cirugía. La investigación ha demostrado que las intervenciones perioperatorias pueden mejorar los resultados para los pacientes de alto riesgo. Se pueden usar biomarcadores cardíacos para identificar a estos pacientes de alto riesgo, en particular, NT-proBNP pre y posoperatorio.
Mahla descubrió que al comparar los resultados de la cirugía con las concentraciones de NT-proBNP perioperatoriamente, se podían identificar pacientes de alto riesgo y se podían tomar decisiones terapéuticas posteriores para minimizar los resultados adversos.
Van Kimmenade evaluó a pacientes con insuficiencia cardíaca aguda y encontró que la galectina-3 (Gal-3) era el mejor predictor de mortalidad a los 60 días en comparación con NT-proBNP y apelina (otro marcador cardíaco), mientras que NT-proBNP era el más útil para diagnóstico de IC. Los autores también encontraron que la combinación de ambos marcadores (Gal-3 y NT-proBNP) tiene un valor predictivo aún mayor para el resultado.
El papel predictivo de la troponina I (cTnI) se ha observado en un artículo de Bursi et al. (2005) donde los pacientes sometidos a cirugía vascular mayor electiva fueron estratificados usando las guías del American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) y seguidos durante un período de 24 meses. Los pacientes de todos los grupos con una cTnI posoperatoria elevada (≥100 ng/L) tenían un mayor riesgo de infarto de miocardio o muerte.
La identificación exitosa de pacientes de alto riesgo puede continuar con medidas farmacológicas, terapéuticas, diagnósticas u observacionales que reduzcan el riesgo.
La prevención de eventos cardiovasculares, en particular para una población que envejece, puede tener un impacto positivo tanto en el paciente como en la sociedad en su conjunto, ya que puede hacer que los pacientes mantengan su independencia, eviten enfermedades graves, eviten la atención en hogares de ancianos y vivan más tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Miler, MSc BSc Hons
- Número de teléfono: +44(0)1603-286-932
- Correo electrónico: emma.miler@nnuh.nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Allison Chipchase, Dr
- Número de teléfono: +44(0)1603-286-929
- Correo electrónico: allison.chipchase@nnuh.nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Reclutamiento
- Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Allison Chipchase, Dr
- Número de teléfono: +44 1603 287945
- Correo electrónico: allison/chipchase@nnuh.nhs.uk
-
Contacto:
- Emma Miler
- Número de teléfono: +44 1603 286392
- Correo electrónico: emma.miler@nnuh.nhs.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han sido derivados para cirugía vascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores o iguales a 18 años
- Pacientes programados para someterse a cirugía electiva para los siguientes procedimientos:
- Reconstrucción arterial infrainguinal
- Aneurisma aortico
- Bypass aorto-bifemoral / o endarterectomía aórtica
- Bypass femoro-poplíteo
- Bypass femorodistal
- Endarterectomía femoral
- Cruce femoro-femoral
- Bypass axilo-femoral
- Cirugía carotídea electiva
- Pacientes que tienen anestesia general o regional para su cirugía.
Criterio de exclusión:-
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia
- Aquellos que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado
- Pacientes con síndromes coronarios inestables (IM agudo o reciente con evidencia de riesgo isquémico importante por síntomas clínicos o pruebas de estrés o angina de pecho inestable o severa)
- Pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada (dificultad para respirar y estertores de nueva aparición junto con evidencia ecocardiográfica de disfunción cardíaca o deterioro de la insuficiencia cardíaca crónica a pesar de la terapia de insuficiencia cardíaca)
- Pacientes con fibrilación auricular crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sin eventos
Pacientes que no han tenido eventos negativos (como se describe en el grupo 2)
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|
Evento negativo
Grupo 2: pacientes con uno o más de los siguientes eventos negativos después de la operación:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de sangre de NT-proBNP medido el día de la (pre) cirugía vascular
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Análisis de sangre de NT-proBNP medido el día de la (pre) cirugía vascular
|
4 dias
|
|
Análisis de sangre de NT-proBNP medido el día 4 después de (post) cirugía vascular
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Análisis de sangre de NT-proBNP medido el día 4 después de (post) cirugía vascular
|
4 dias
|
|
Cambio en NT-proBNP perioperatorio
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Cambio en NT-proBNP perioperatorio
|
4 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Troponina I pre, post y perioperatoria
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Troponina I pre, post y perioperatoria
|
4 dias
|
|
Galectina-3 pre, post y perioperatoria
Periodo de tiempo: 4 dias
|
Galectina-3 pre, post y perioperatoria
|
4 dias
|
|
PCR pre, post y perioperatoria
Periodo de tiempo: 4 dias
|
PCR pre, post y perioperatoria
|
4 dias
|
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Creatinina pre, post y perioperatoria
Periodo de tiempo: 4 dias
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Creatinina pre, post y perioperatoria
|
4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Emma Miler, MSc BSc Hons, principle investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Augoustides J, Fleisher LA. Advancing perioperative prediction of cardiac risk after vascular surgery: does postoperative N-terminal pro-brain natriuretic peptide do the trick? Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1080-2. doi: 10.1097/01.anes.0000267586.04132.65. No abstract available.
- Bursi F, Babuin L, Barbieri A, Politi L, Zennaro M, Grimaldi T, Rumolo A, Gargiulo M, Stella A, Modena MG, Jaffe AS. Vascular surgery patients: perioperative and long-term risk according to the ACC/AHA guidelines, the additive role of post-operative troponin elevation. Eur Heart J. 2005 Nov;26(22):2448-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehi430. Epub 2005 Jul 29.
- Canavan M, Smyth A, Robinson SM, Gibson I, Costello C, O'Keeffe ST, Walsh T, Mulkerrin EC, O'Donnell MJ. Attitudes to outcomes measured in clinical trials of cardiovascular prevention. QJM. 2016 Jun;109(6):391-7. doi: 10.1093/qjmed/hcv132. Epub 2015 Jul 31.
- Feringa HH, Schouten O, Dunkelgrun M, Bax JJ, Boersma E, Elhendy A, de Jonge R, Karagiannis SE, Vidakovic R, Poldermans D. Plasma N-terminal pro-B-type natriuretic peptide as long-term prognostic marker after major vascular surgery. Heart. 2007 Feb;93(2):226-31. doi: 10.1136/hrt.2006.093716. Epub 2006 Aug 16.
- Mahla E, Baumann A, Rehak P, Watzinger N, Vicenzi MN, Maier R, Tiesenhausen K, Metzler H, Toller W. N-terminal pro-brain natriuretic peptide identifies patients at high risk for adverse cardiac outcome after vascular surgery. Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1088-95. doi: 10.1097/01.anes.0000267591.34626.b0.
- van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr, Ellinor PT, Sharma UC, Bakker JA, Low AF, Martinez A, Crijns HJ, MacRae CA, Menheere PP, Pinto YM. Utility of amino-terminal pro-brain natriuretic peptide, galectin-3, and apelin for the evaluation of patients with acute heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 19;48(6):1217-24. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.061. Epub 2006 Aug 28.
- Yeh HM, Lau HP, Lin JM, Sun WZ, Wang MJ, Lai LP. Preoperative plasma N-terminal pro-brain natriuretic peptide as a marker of cardiac risk in patients undergoing elective non-cardiac surgery. Br J Surg. 2005 Aug;92(8):1041-5. doi: 10.1002/bjs.4947.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
5 de septiembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
5 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 260029 (34-03-19)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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