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术前能量试验

2023年11月6日 更新者：University of Leicester

术前高能量饮食预防心脏手术器官损伤的随机对照试验：术前能量试验

PRE-OP ENERGY 试验旨在检验总体假设，即术前高能量饮食将保护患者在体外循环心脏手术期间免受器官损伤。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

PRE-OP ENERGY 是一项针对术前高能量饮食的单中心、非盲、平行组、随机对照试验，与接受标准护理的对照组进行比较。

该试验将检验一些具体假设：

  1. 手术前的高能量饮食将通过改变手术前的心脏代谢状态来防止心脏手术后器官衰竭，这一过程被称为“代谢预处理”。
  2. 试验干预的效果不会归因于虚弱、活动或基线器官功能障碍的变化。
  3. 试验干预不会导致心脏代谢状态的长期不良变化。
  4. 代谢预处理将通过增加促进肾小管稳态的基因表达来防止心脏手术后肾损伤。
  5. 代谢预处理将通过增加通过影响染色质组蛋白去乙酰化促进心肌线粒体稳态的基因的表达来防止心脏手术后心肌损伤。
  6. 代谢预处理将通过增加促进内皮稳态的基因表达来防止心脏手术后内皮功能障碍。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

116

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Mustafa Zakkar, PhD
  • 电话号码：3019 0116258
  • 邮箱：mz207@le.ac.uk

研究联系人备份

  • 姓名：Hardeep Aujla
  • 电话号码：2650 0116250
  • 邮箱：ha200@le.ac.uk

学习地点

  • 英国
    • Leicestershire
      • Leicester、Leicestershire、英国、LE3 9QP
        • 招聘中
        • University of Leicester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

以下所有内容：

  • 接受心脏手术（CABG、瓣膜或 CABG 和瓣膜）并进行体外循环的成人心脏手术患者（≥18 岁）。
  • 体重指数<30
  • 研究者认为能够并愿意给予知情同意。
  • 没有诊断出乳糜泻
  • 能听懂英文

排除标准：

以下任何一项：

  • 紧急、紧急或抢救程序
  • 肾小球滤过率估计值 (eGFR) <15 mL/min/1.73 的终末期肾功能衰竭患者 m2 根据肾脏疾病饮食修正方程1 计算，或长期血液透析或接受过肾移植的患者。
  • 持续性或慢性房颤患者。
  • 严重肝功能不全患者；肝炎、肝硬化、黄疸。
  • 术中妊娠或可能妊娠的妇女。
  • 正在参加另一项介入临床试验的患者。
  • 研究者认为不能或不愿给予知情同意。
  • 诊断出乳糜泻
  • 听不懂英文

可选 MRI 研究程序的排除标准：

  • 永久起搏器或 ICD
  • 脑动脉瘤夹
  • 植入式神经刺激器
  • 人工耳蜗（必须检查特定植入物是否安全）
  • 眼部异物（例如 金属屑）除非被移除
  • 其他植入式医疗器械：（例如 Swan Ganz 导管）
  • 胰岛素泵
  • 残留的金属弹片或子弹
  • 幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：A组：控制
标准护理
实验性的：B组：高能量饮食
术前 8-12 周的高能量饮食
膳食补充剂：高能量饮食
每天 135% 所需能量摄入的过度喂养制度，根据由高（饱和）脂肪零食组成的基线能量需求设定，添加到日常饮食中，由营养师监督。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清肌酐水平的变化
大体时间：基线、术后 0-6、6-12、24、48、72 和长达 96 小时
测量血清肌酐水平并表示为umol/L。
基线、术后 0-6、6-12、24、48、72 和长达 96 小时
血清肌钙蛋白 I 水平的变化
大体时间：基线，术后 0-6、6-12、24、48 和 72 小时
测量血清肌钙蛋白水平并以ng/L表示。
基线，术后 0-6、6-12、24、48 和 72 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后器官损伤：脓毒症相关器官衰竭
大体时间：基线、术前、术后 0-6、6-12、24、48、72 和 96 小时
脓毒症相关器官衰竭评估 (SOFA) 评分。 范围 0-3，3 是最差的分数
基线、术前、术后 0-6、6-12、24、48、72 和 96 小时
手术后器官损伤：肾损伤（泌尿生物标志物）- NGAL（中性粒细胞明胶酶相关脂钙素）
大体时间：基线、术前 1 天、术后 6-12、24 和 48 小时
将分析尿样的肾损伤生物标志物。 NGAL 水平的测量将表示为 μg/L。
基线、术前 1 天、术后 6-12、24 和 48 小时
手术后器官损伤：肾损伤（泌尿生物标志物）- microRNA（中性粒细胞明胶酶相关脂钙素）
大体时间：基线、术前 1 天、术后 6-12、24 和 48 小时
将分析尿样的肾损伤生物标志物。 尿液样本中 microRNA 的测量将由已识别的 microRNA 的频率 (%) 表示。
基线、术前 1 天、术后 6-12、24 和 48 小时
术后器官损伤：肾损伤
大体时间：从基线开始每天持续 5 天
血清肌酐相对于基线的绝对变化
从基线开始每天持续 5 天
术后器官损伤：肾损伤
大体时间：术后 6 周和 3 个月
使用肾脏疾病饮食改良方程式的所有患者的血清肌酐和 eGFR。 以下是 IDMS 可追溯的 MDRD 研究方程式（用于根据 IDMS 参考方法校准的肌酐方法） GFR（mL/min/1.73 m2) = 175 × (Scr)-1.154 ×（年龄）-0.203 ×（女性为 0.742）×（非裔美国人为 1.212）该方程不需要体重或身高变量，因为报告的结果标准化为 1.73 平方米体表面积，这是可接受的平均成人体表面积。
术后 6 周和 3 个月
术后器官损伤：使用柏林 ARDS 评分的肺损伤
大体时间：基线、术前即刻、术后 0-6、6-12、24、48、72 和 96 小时
使用柏林 ARDS 评分，测量动脉肺泡氧比，以 kPa/L 表示。
基线、术前即刻、术后 0-6、6-12、24、48、72 和 96 小时
手术后器官损伤：胃肠道损伤（生物标志物）- AST（天冬氨酸转氨酶）
大体时间：基线、评估前、术前、0-6 小时和术后 6-12、24、48、72 和 96 小时。
测量血清中的 AST 水平并以 IU/L 表示。 急性肝损伤定义为正常上限三倍的急性紊乱。
基线、评估前、术前、0-6 小时和术后 6-12、24、48、72 和 96 小时。
手术后器官损伤：胃肠道损伤（生物标志物）- ALT（丙氨酸转氨酶）
大体时间：基线、评估前、术前、0-6 小时和术后 6-12、24、48、72 和 96 小时。
测量血清中的 ALT 水平并以 IU/L 表示。 急性肝损伤定义为正常上限三倍的急性紊乱。
基线、评估前、术前、0-6 小时和术后 6-12、24、48、72 和 96 小时。
手术后器官损伤：胃肠道损伤（生物标志物）- 胆红素
大体时间：基线、评估前、术前、0-6 小时和术后 6-12、24、48、72 和 96 小时。
血清中胆红素水平的测量，以μmol/L表示。 急性肝损伤定义为正常上限三倍的急性紊乱。
基线、评估前、术前、0-6 小时和术后 6-12、24、48、72 和 96 小时。
手术后器官损伤：胃肠道损伤（生物标志物）- 碱性磷酸酶
大体时间：基线、评估前、术前、0-6 小时和术后 6-12、24、48、72 和 96 小时。
测量血清中的碱性磷酸酶水平并以 IU/L 表示。 急性肝损伤定义为正常上限三倍的急性紊乱。
基线、评估前、术前、0-6 小时和术后 6-12、24、48、72 和 96 小时。
手术后器官损伤：胃肠道损伤（生物标志物）- 血清淀粉酶
大体时间：基线、评估前、术前、0-6 小时和术后 6-12、24、48、72 和 96 小时。
测量血清中的淀粉酶水平并以 IU/L 表示。 急性胰腺炎定义为血清淀粉酶浓度>1000 ng/ml。
基线、评估前、术前、0-6 小时和术后 6-12、24、48、72 和 96 小时。
资源使用评估：拔管
大体时间：从手术开始到拔管（最多 30 天）的时间（小时）
拔管时间
从手术开始到拔管（最多 30 天）的时间（小时）
资源使用评估：重症监护病房
大体时间：从手术开始到从 ICU 出院的时间（小时）（最多 30 天）
在重症监护病房的停留时间。 从高依赖单元 (HDU) 入院和出院之间的小时数
从手术开始到从 ICU 出院的时间（小时）（最多 30 天）
资源使用评估：住院时间
大体时间：从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
住院时间。 入院和出院之间的天数
从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
临床事件：败血症
大体时间：从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
脓毒症将被定义为疑似或已证实的感染，并且感染后 SOFA 总分的急性变化≥2 分。 出于试验的目的，怀疑或记录的感染将定义为开始静脉注射抗生素。 将在开始使用抗生素后 72 小时内评估 SOFA 评分的上升情况。 SOFA 的范围是 0 到 3，3 是最差的。 出于研究的目的，怀疑或记录的感染将被定义为开始静脉注射抗生素。 将在开始使用抗生素后 72 小时内评估 SOFA 评分的上升情况。
从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
临床事件：乳酸峰值
大体时间：手术后24小时内
手术后 24 小时内的乳酸峰值和峰值后高乳酸血症（动脉血清乳酸 >2.5 毫摩尔/升）消退的时间。
手术后24小时内
临床事件：急性肺损伤
大体时间：基线、术前即刻、术后 0-6、6-12、24、48、72 和 96 小时
测量 PaO2/FiO2 比值并以 kPa/L 表示。
基线、术前即刻、术后 0-6、6-12、24、48、72 和 96 小时
临床事件：低心输出量
大体时间：从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
低心输出量，定义为新的主动脉内或术后主动脉内球囊泵插入或心脏指数 <2.2 L/min/m2，在纠正或尝试纠正任何心律失常或给予正性肌力药物后，无法通过适当的血管内容量扩张来治疗多巴酚丁胺、依诺昔酮、米力农或左西孟旦。
从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
临床事件：中风
大体时间：从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
中风;通过脑成像（CT 或 MRI）诊断，伴有新发局灶性或全身性神经功能缺损（定义为运动、感觉或协调功能缺陷）
从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
临床事件：急性肝损伤 - AST（天冬氨酸转氨酶）
大体时间：从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
急性肝损伤定义为肝酶急性紊乱是正常上限的三倍，或血清淀粉酶浓度 >1000 ng/m。
从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
临床事件：急性肝损伤 - ALT（丙氨酸转氨酶）
大体时间：从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
急性肝损伤定义为肝酶急性紊乱是正常上限的三倍，或血清淀粉酶浓度 >1000 ng/m。
从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
临床事件：急性肝损伤 - 胆红素
大体时间：从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
急性肝损伤定义为肝酶急性紊乱是正常上限的三倍，或血清淀粉酶浓度 >1000 ng/m。
从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
临床事件：急性肝损伤 - 碱性磷酸酶
大体时间：从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
急性肝损伤定义为肝酶急性紊乱是正常上限的三倍，或血清淀粉酶浓度 >1000 ng/m。
从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
临床事件：急性肝损伤 - 血清淀粉酶
大体时间：从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
急性肝损伤定义为肝酶急性紊乱是正常上限的三倍，或血清淀粉酶浓度 >1000 ng/m。
从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
临床事件：急性肠损伤
大体时间：从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
急性肠损伤将被定义为肠缺血的放射学、手术或尸检证据。
从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
临床事件：死亡率
大体时间：手术后 30 天内和手术后 1 年内
自手术之日起 30 天和 1 年的死亡率
手术后 30 天内和手术后 1 年内
临床事件：复合终点器官损伤、死亡率和脓毒症
大体时间：从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
同上对器官损伤、死亡率和败血症的描述
从手术开始到出院的时间（天）（最多 90 天）
出血和输血
大体时间：术后6小时失血
记录手术期间和术后住院期间输注的红细胞和其他血液成分的总单位数
术后6小时失血
机制研究：组织活检微血管的线粒体功能
大体时间：手术时
50-100 mg 活组织切片，取自带蒂的左内乳动脉活组织切片。 线粒体功能将通过生物能量健康指数来衡量。 生物能量健康指数 (BHI) 使用以下公式计算：BHI =（ATP 相关×储备能力）/（质子泄漏×非线粒体） - 如 Chacko 等人所述。 预期范围是 0-100。
手术时
机制研究：从组织活检中分离微血管的 microRNA
大体时间：手术时
结果将由识别的 microRNA 的频率 (%) 表示。 50-100 mg 活组织切片，取自带蒂的左内乳动脉活组织切片。
手术时
机制研究：组织活检微血管的染色质免疫沉淀 (ChIP)
大体时间：手术时
鉴定可能有助于鉴定基因组中功能元件的蛋白质结合位点。 结果将由结合位点的数量 (n) 表示。 50-100 mg 活组织切片，取自带蒂的左内乳动脉活组织切片。
手术时
机制研究：在右心房心肌组织活检中测量线粒体功能
大体时间：手术时
手术时将从右心房获得 50-100 mg 心肌活组织检查。 线粒体功能将通过生物能量健康指数来衡量。 生物能量健康指数 (BHI) 使用以下公式计算：BHI =（ATP 相关×储备能力）/（质子泄漏×非线粒体） - 如 Chacko 等人所述。 预期范围是 0-100。
手术时
机制研究：右心房心肌组织活检中的 microRNA 分离
大体时间：手术时
手术时将从右心房获得 50-100 mg 心肌活组织检查。 结果将由识别的 microRNA 的频率 (%) 表示。
手术时
机制研究：右心房心肌组织活检中的染色质免疫沉淀 (ChIP)
大体时间：手术时
手术时将从右心房获得 50-100 mg 心肌活组织检查。 鉴定可能有助于鉴定基因组中功能元件的蛋白质结合位点。 结果将由结合位点的数量 (n) 表示。
手术时
机制研究：在脂肪组织活检中测量线粒体功能
大体时间：手术时
手术时从心外膜脂肪中收集的脂肪组织。 线粒体功能将通过生物能量健康指数来衡量。 生物能量健康指数 (BHI) 使用以下公式计算：BHI =（ATP 相关×储备能力）/（质子泄漏×非线粒体） - 如 Chacko 等人所述。 预期范围是 0-100。
手术时
机制研究：脂肪组织活检中的 microRNA 分离
大体时间：手术时
手术时从心外膜脂肪中收集的脂肪组织。 结果将由识别的 microRNA 的频率 (%) 表示。
手术时
机制研究：脂肪组织活检中的染色质免疫沉淀 (ChIP)
大体时间：手术时
手术时从心外膜脂肪中收集的脂肪组织。 鉴定可能有助于鉴定基因组中功能元件的蛋白质结合位点。 结果将由结合位点的数量 (n) 表示。
手术时
机制研究：尿样中微泡的测量
大体时间：基线、术前1天、术后6-12、24、48小时。
微泡的鉴定。 结果将由每个已识别微泡的频率 (%) 表示。
基线、术前1天、术后6-12、24、48小时。
机制研究：测量尿样中的 microRNA
大体时间：基线、术前1天、术后6-12、24、48小时。
结果将由识别的 microRNA 的频率 (%) 表示。
基线、术前1天、术后6-12、24、48小时。
机制研究：尿样中组蛋白乙酰化的测量
大体时间：基线、术前1天、术后6-12、24、48小时。
随时间（小时）的变化，结果将报告为乙酰化 H3 (ug/mg)
基线、术前1天、术后6-12、24、48小时。
机制研究：测量尿样中的基因表达
大体时间：基线、术前1天、术后6-12、24、48小时。
全基因组测序将通过ATAC测序实现。 鉴定的基因将通过 ATAC 的平均表达计数来表征。
基线、术前1天、术后6-12、24、48小时。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
身体成分：骨密度扫描 (DEXA)
大体时间：基线、评估前和术后 3 个月
肌肉质量/肌肉减少症的评估（从 DEXA 扫描中获取的四肢瘦体重）
基线、评估前和术后 3 个月
心脏代谢状态的影像评估：经食管超声
大体时间：手术时
按照标准护理，将使用术中经食管回声评估所有患者的舒张和收缩左心室功能。
手术时
成像评估（可选）：心脏磁共振成像 - 心脏功能
大体时间：基线、评估前和术后 3 个月
通过评估心室功能评估心脏功能。 这将表示为射血分数 (%)。 静脉造影剂将通过留置静脉导管给药。
基线、评估前和术后 3 个月
成像评估（可选）：心脏磁共振成像 - 心脏脂肪含量
大体时间：基线、评估前和术后 3 个月
心脏脂肪含量的评估。 将计算脂肪组织占总体重的百分比。 静脉造影剂将通过留置静脉导管给药。
基线、评估前和术后 3 个月
成像评估（可选）：心脏磁共振成像 - 内脏脂肪含量
大体时间：基线、评估前和术后 3 个月
评估内脏脂肪含量。 将计算脂肪组织占总体重的百分比。 静脉造影剂将通过留置静脉导管给药。
基线、评估前和术后 3 个月
健身、虚弱和肌肉力量：六分钟步行测试
大体时间：基线、评估前和术后 3 个月
健身将使用 6 分钟步行测试 (6MWT) 进行评估，这是一种标准化测试，可以有效评估功能表现。 它提供了对运动能力的全面评估，并且可能比更传统的实验室测试更好地反映日常活动。
基线、评估前和术后 3 个月
健身、虚弱和肌肉力量：握力测试
大体时间：基线、评估前和术后 3 个月
将使用测力计定量测量手的握力。 结果提供了一般上半身力量的客观指数，并结合四肢瘦体重（取自 DEXA 扫描）可用于定义肌肉减少症。
基线、评估前和术后 3 个月
健身、虚弱和肌肉力量：PRISMA-7 问卷
大体时间：基线、评估前和术后 3 个月
虚弱评估将使用 PRISMA-7 问卷进行。 提出的问题是： 1. 您是否超过 85 岁？ 2、你是男的吗？ 3. 一般来说，您是否有任何需要限制活动的健康问题？ 4. 你需要有人定期帮助你吗？ 5. 一般来说，您是否有任何健康问题需要您待在家里？ 6. 如果你需要帮助，你能指望身边的人吗？ 7. 您经常使用手杖、助行器或轮椅活动吗？ 要求参与者对所有 7 个问题回答是或否。 评分：如果受访者有 3 个或更多个“是”的答案，这表明虚弱的风险增加并且需要进一步的临床审查。
基线、评估前和术后 3 个月
活动水平和睡眠：加速度计评估
大体时间：基线、评估前和术后 3 个月
活动水平和睡眠是通过使用 7 天加速度计评估来衡量的
基线、评估前和术后 3 个月
合并症和炎症 - CRP（C 反应蛋白）测定 (Abcam)
大体时间：基线、评估前和术后 3 个月
将使用高度敏感的 CRP 测定、NT-proBNP（均为 Abcam）和估计的肾小球滤过率（来自血清肌酐）评估预先存在的炎症、肾损伤和心力衰竭。 使用 abcam 套件的 CRP 值的可接受范围是 34.29 - 25,000 pg/mL。 对于高于 25ng/mL 的值，样品将被稀释并重新测定。 样品 < 34.29 pg/mL 将尽可能以更高浓度重新测定；否则，如果浓度高于测定检测限 (2 pg/L)，则可接受。 对于 <2pg/mL 的样品，将分配一个无表达值。
基线、评估前和术后 3 个月
合并症和炎症 - NT-proBNP (Abcam)
大体时间：基线、评估前和术后 3 个月
将使用高度敏感的 CRP 测定、NT-proBNP（均为 Abcam）和估计的肾小球滤过率（来自血清肌酐）评估预先存在的炎症、肾损伤和心力衰竭。 使用 abcam 套件的 NT-proBNP 值的可接受范围是 0.14 - 100 ng/mL。 对于高于 100ng/mL 的值，样品将被稀释并重新测定。 样品 < 0.14 ng/mL 将尽可能以更高浓度重新测定；否则将分配一个无表达式值。
基线、评估前和术后 3 个月
合并症和炎症 - 估计的肾小球滤过率
大体时间：基线、评估前和术后 3 个月
将使用高度敏感的 CRP 测定、NT-proBNP（均为 Abcam）和估计的肾小球滤过率（来自血清肌酐）评估预先存在的炎症、肾损伤和心力衰竭。 GFR 公式 (mL/min/1.73 m2) = 175 × (Scr)-1.154 ×（年龄）-0.203 ×（女性为 0.742）×（非裔美国人为 1.212）该方程不需要体重或身高变量，因为报告的结果标准化为 1.73 平方米体表面积，这是可接受的平均成人体表面积。
基线、评估前和术后 3 个月
内皮功能：血液样本
大体时间：基线、术后 6-12 小时和 48 小时
将使用流式细胞仪测量血液样本中的内皮激活标志物。
基线、术后 6-12 小时和 48 小时
内皮功能：反应性充血外周动脉张力测定法 (RH-PAT)
大体时间：手术前1天和手术后24小时
区域内皮功能障碍将使用 Endo-PAT 2000（Itamar Medical Ltd.，Caesarea，Israel）作为反应性充血外周动脉张力计（RH-PAT）指数进行测量
手术前1天和手术后24小时
内皮功能：整体内皮功能障碍
大体时间：手术结束、术后 0-6、6-12、24、48、72 和 96 小时（直至时间点血清动脉乳酸低于 2.5 mmol/L）
全球内皮功能障碍也将间接测量为解决氧债的测量时间定义为从手术结束到测量的血清动脉乳酸水平低于 2.5 毫摩尔/升的时间段。
手术结束、术后 0-6、6-12、24、48、72 和 96 小时（直至时间点血清动脉乳酸低于 2.5 mmol/L）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Leicester

调查人员

  • 学习椅：Gavin J Murphy, MD、BHF Professor of Cardiac Surgery, University of Leicester
  • 首席研究员：Mustafa Zakkar, PhD、Associate Professor, University of Leicester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月7日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月7日

研究注册日期

首次提交

2019年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月10日

首次发布 (实际的)

2019年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月6日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0668
  • 246009 (注册表标识符：IRAS)
  • 18/EM/0254 (其他标识符：REC East Midlands - Leics Central)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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