来氟米特联合低剂量皮质类固醇治疗伴有肾功能不全的免疫球蛋白 A (IgA) 肾病

纳入标准：

• 14至65岁参加者，不限性别、种族
• 原发性 IgA 肾病的诊断
• 筛选前 6 个月内进行肾活检。 肾脏病理显示系膜区弥漫性IgA沉积，电镜下系膜区致密沉积。 肾小球大于8
• 持续性蛋白尿 ≥ 1 g/24 小时（或尿蛋白/肌酐比率 ≥ 1.0 mg/g），eGFR 为 25-50 ml/min/1.73 m2（根据慢性肾脏病流行病学协作组（CKD-EPI）公式计算）
• 签署书面同意书； 18岁以下患者需有法定监护人同时签署知情同意书

排除标准：

• 继发性IgA肾病（如狼疮性肾炎、过敏性紫癜、乙型肝炎相关性肾小球肾炎、丙型肝炎相关性肾小球肾炎、肝硬化等自身免疫性疾病）
• eGFR < 25 毫升/分钟/1.73 平方米 或 eGFR > 50 ml/min/1.73m2 （以CKD-EPI公式计算）
• 需要排除特殊类型的 IgA 肾病，例如新月体 IgA 肾小球肾炎（定义为超过 50% 的肾小球存在新月体），或伴有 IgA 沉积的微小病变
• 筛选前 3 个月内发生急性肾损伤
• 筛选前3个月内接受过免疫抑制治疗
• 患有急性或慢性感染需要治疗，且研究者判断不适合纳入研究的患者
• 怀孕、哺乳或不可靠的避孕措施
• 筛选前的透析治疗
• 对计划用药（如来氟米特、糖皮质激素等）过敏或禁忌者
• 研究人员认为可能给受试者带来过度风险的严重急性或慢性疾病
• 5年内有恶性肿瘤病史，经充分治疗的原位癌和甲状腺乳头状癌除外
• 筛选前4周内参加过其他临床试验和/或使用过其他研究药物