针对印度农村青少年的单次计算机化心理健康干预
2020年6月26日 更新者：University of Pennsylvania
评估计算机化、以学校为基础、单次干预对印度农村青少年的有效性
该项目的总体目标是了解单节干预对于在资源匮乏的农村公立学校就读的印度青少年是否可接受、文化上适当且有效。
调查人员将研究计算机化干预对青少年的福祉和心理健康的影响。
研究人员假设，相对于学习技能控制条件，干预将在幸福感和心理健康方面产生统计上显着的改善。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maharashtra
-
Pune、Maharashtra、印度
- Z P school, Wablewadi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 就读参与的中学
- 12 至 18 岁
- 精通英语
排除标准：
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
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基于成长（旨在灌输人们可以改变的信念）、感恩（注意和欣赏生活中的美好事物）和行为激活（识别和安排积极活动）的阅读和写作活动。
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假比较器：学习技巧控制
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旨在教授循证研究策略的阅读和写作活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Warwick-Edinburgh 心理健康量表的变化
大体时间：基线、4周随访、12周随访
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幸福感问卷。
总分范围从 14 到 70。
较高的值表示更好的结果。
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基线、4周随访、12周随访
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干预适当性措施
大体时间：干预后立即（即 0 周）
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测量干预适当性的问卷。
适当性是指干预的感知适合度或相关性。
总分在 4 到 20 之间。
分数越高表示结果越好。
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干预后立即（即 0 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9
大体时间：基线、4周随访、12周随访
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抑郁问卷。
总分范围从 0 到 27。
较低的分数表示更好的结果。
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基线、4周随访、12周随访
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广泛性焦虑障碍筛查仪 7
大体时间：基线、4 周随访、12 周随访
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焦虑问卷。 总分范围从 0 到 21。分数越低表明结果越好。 焦虑问卷。 总分范围从 0 到 21。分数越低表明结果越好。 焦虑问卷。 总分范围从 0 到 21。分数越低表明结果越好。 焦虑问卷。 总分范围从 0 到 21。分数越低表明结果越好。 焦虑问卷。 总分范围从 0 到 21。分数越低表明结果越好。 |
基线、4 周随访、12 周随访
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青少年幸福感的 EPOCH 衡量标准
大体时间：基线、4周随访、12周随访
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包含五个分量表的调查问卷，用于衡量参与度、毅力、乐观度、连通性和幸福感。
每个子量表分数范围从 4 到 20。
分数越高表示结果越好。
幸福和乐观量表将用作该试验的次要结果。
不计算总分。
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基线、4周随访、12周随访
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干预措施的可接受性
大体时间：干预后立即（即 0 周）
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测量干预可接受性的问卷。
可接受性是指认为给定的治疗是令人满意的或令人满意的。
总分在 4 到 20 之间。
分数越高表示结果越好。
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干预后立即（即 0 周）
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干预措施的可行性
大体时间：干预后立即（即 0 周）
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测量干预可行性的问卷。
可行性是指在给定的环境中可以成功实施治疗的程度。
总分在 4 到 20 之间。
分数越高表示结果越好。
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干预后立即（即 0 周）
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感知压力量表 4
大体时间：时间范围：基线、4 周随访、12 周随访
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测量感知压力的问卷。
总分范围从 0 到 16。分数越低表明结果越好。
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时间范围：基线、4 周随访、12 周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Rob DeRubeis, PhD、University of Pennsylvania
- 研究主任：Sachin Shinde, PhD、Sangath
- 研究主任：Sadhana Natu, PhD、Modern College Pune
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月31日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月12日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月26日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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