インドの農村部の青少年に対する単一セッションのコンピューターによるメンタルヘルス介入
2020年6月26日 更新者：University of Pennsylvania
インド農村部の青少年に対するコンピュータ化された学校ベースの単一セッション介入の有効性を評価する
このプロジェクトの全体的な目的は、地方のリソースの少ない公立学校に通うインドの青少年にとって、単回セッションの介入が受け入れられ、文化的に適切で、効果的であるかどうかを理解することです。
研究者らは、コンピューターによる介入が青少年の幸福と精神的健康に及ぼす影響を調査する予定だ。
研究者らは、この介入により、研究スキルの管理条件と比較して幸福と精神的健康が統計的に有意に改善されるだろうと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maharashtra
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Pune、Maharashtra、インド
- Z P school, Wablewadi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加している中学校に通っている
- 12歳から18歳まで
- 英語の読み書きができる
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
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成長（人は変わることができるという信念を植え付けるように設計されています）、感謝（人生の良いことに気づき、感謝する）、および行動の活性化（前向きな活動を特定してスケジュールする）に基づいた読み書き活動。
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偽コンパレータ：学習スキルの管理
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証拠に基づいた学習戦略を教えることを目的とした読み書き活動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scaleの変化
時間枠：ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
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幸福アンケート。
合計スコアは 14 ～ 70 です。
値が高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
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介入適正度測定
時間枠：介入直後（すなわち、0週間）
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介入の適切性を測定するアンケート。
適切性とは、介入の適合性または関連性の認識を指します。
合計スコアは 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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介入直後（すなわち、0週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート-9
時間枠：ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
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うつ病アンケート。
合計スコアは 0 ～ 27 の範囲です。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
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全般性不安障害スクリーナー-7
時間枠：ベースライン、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査
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不安に関するアンケート。 合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。 不安に関するアンケート。 合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。 不安に関するアンケート。 合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。 不安に関するアンケート。 合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。 不安に関するアンケート。 合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。 |
ベースライン、4週間の追跡調査、12週間の追跡調査
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思春期のウェルビーイングのエポック尺度
時間枠：ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
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エンゲージメント、忍耐力、楽観主義、つながり、幸福を測定する 5 つのサブスケールを含むアンケート。
各サブスケール スコアの範囲は 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
幸福感と楽観主義のサブスケールは、この試験の副次的な結果として使用されます。
合計点は計算されません。
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ベースライン、4 週間のフォローアップ、12 週間のフォローアップ
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介入措置の受容性
時間枠：介入直後（すなわち、0週間）
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介入の受容性を測定するアンケート。
受容性とは、与えられた治療が満足のいくものであるという認識を指します。
合計スコアは 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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介入直後（すなわち、0週間）
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介入措置の実現可能性
時間枠：介入直後（すなわち、0週間）
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介入の実現可能性を測定するアンケート。
実現可能性とは、特定の状況で治療をうまく実施できる程度を指します。
合計スコアは 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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介入直後（すなわち、0週間）
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知覚ストレススケール-4
時間枠：期間: ベースライン、4 週間の追跡調査、12 週間の追跡調査
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知覚されたストレスを測定するアンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 16 です。スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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期間: ベースライン、4 週間の追跡調査、12 週間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Rob DeRubeis, PhD、University of Pennsylvania
- スタディディレクター：Sachin Shinde, PhD、Sangath
- スタディディレクター：Sadhana Natu, PhD、Modern College Pune
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月31日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月12日
最初の投稿 (実際)
2019年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月26日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。