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Computergestützte Intervention zur psychischen Gesundheit in einer Sitzung für ländliche indische Jugendliche

26. Juni 2020 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Bewertung der Wirksamkeit einer computergestützten, schulbasierten Einzelsitzungsintervention für ländliche indische Jugendliche

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, zu verstehen, ob Einzelsitzungsinterventionen für indische Jugendliche, die eine ländliche, ressourcenarme staatliche Schule besuchen, akzeptabel, kulturell angemessen und wirksam sind. Die Forscher werden die Auswirkungen einer computergestützten Intervention auf das Wohlbefinden und die psychische Gesundheit von Jugendlichen untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention zu statistisch signifikanten Verbesserungen des Wohlbefindens und der psychischen Gesundheit im Vergleich zu einer Bedingung zur Kontrolle der Lernfähigkeiten führen wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien
        • Z P school, Wablewadi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch einer teilnehmenden weiterführenden Schule
  • Alter 12 bis 18
  • Lesen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: Wachstum, Dankbarkeit und positive Aktivitäten
Lese- und Schreibaktivitäten basieren auf Wachstum (um den Glauben zu wecken, dass Menschen sich verändern können), Dankbarkeit (gute Dinge im Leben wahrnehmen und wertschätzen) und Verhaltensaktivierung (positive Aktivitäten identifizieren und planen).
Schein-Komparator: Kontrolle der Lernfähigkeiten
Verhalten: Kontrolle der Lernfähigkeiten
Lese- und Schreibaktivitäten zur Vermittlung evidenzbasierter Lernstrategien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Zeitfenster: Baseline, 4-Wochen-Follow-up, 12-Wochen-Follow-up
Fragebogen zum Wohlbefinden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 14 bis 70. Höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an.
Baseline, 4-Wochen-Follow-up, 12-Wochen-Follow-up
Maß für die Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (d. h. 0 Wochen)
Fragebogen zur Messung der Angemessenheit einer Intervention. Angemessenheit bezieht sich auf die wahrgenommene Eignung oder Relevanz einer Intervention. Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 20. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Unmittelbar nach der Intervention (d. h. 0 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Baseline, 4-Wochen-Follow-up, 12-Wochen-Follow-up
Depressionsfragebogen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27. Niedrigere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline, 4-Wochen-Follow-up, 12-Wochen-Follow-up
Screener auf generalisierte Angststörungen-7
Zeitfenster: Ausgangswert, 4-wöchiges Follow-up, 12-wöchiges Follow-up

Angstfragebogen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Niedrigere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin.

Angstfragebogen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Niedrigere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin.

Angstfragebogen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Niedrigere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin.

Angstfragebogen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Niedrigere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin.

Angstfragebogen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Niedrigere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert, 4-wöchiges Follow-up, 12-wöchiges Follow-up
Das EPOCH-Maß für das Wohlbefinden von Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 4-Wochen-Follow-up, 12-Wochen-Follow-up
Fragebogen mit fünf Subskalen, die Engagement, Ausdauer, Optimismus, Verbundenheit und Glück messen. Jede Subskala reicht von 4 bis 20 Punkten. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Die Subskalen Glück und Optimismus werden als sekundäre Endpunkte für diese Studie verwendet. Eine Gesamtpunktzahl wird nicht berechnet.
Baseline, 4-Wochen-Follow-up, 12-Wochen-Follow-up
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (d. h. 0 Wochen)
Fragebogen zur Messung der Akzeptanz einer Intervention. Akzeptanz bezieht sich auf die Wahrnehmung, dass eine bestimmte Behandlung angenehm oder zufriedenstellend ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 20. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Unmittelbar nach der Intervention (d. h. 0 Wochen)
Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (d. h. 0 Wochen)
Fragebogen zur Messung der Durchführbarkeit einer Intervention. Durchführbarkeit bezieht sich auf das Ausmaß, in dem eine Behandlung in einem bestimmten Umfeld erfolgreich durchgeführt werden kann. Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 20. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Unmittelbar nach der Intervention (d. h. 0 Wochen)
Skala für wahrgenommenen Stress 4
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline, 4-wöchiges Follow-up, 12-wöchiges Follow-up
Fragebogen zur Messung des wahrgenommenen Stresses. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 16. Niedrigere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Zeitrahmen: Baseline, 4-wöchiges Follow-up, 12-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Sangath

Ermittler

  • Studienleiter: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
  • Studienleiter: Sachin Shinde, PhD, Sangath
  • Studienleiter: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30927492

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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