Intervención de salud mental computarizada de sesión única para adolescentes indios rurales
26 de junio de 2020 actualizado por: University of Pennsylvania
Evaluación de la eficacia de una intervención informatizada, basada en la escuela y de una sola sesión para adolescentes indios rurales
El objetivo general de este proyecto es comprender si las intervenciones de una sola sesión son aceptables, culturalmente apropiadas y efectivas para los adolescentes indios que asisten a una escuela pública rural de bajos recursos.
Los investigadores examinarán los efectos de una intervención computarizada sobre el bienestar y la salud mental de los adolescentes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención producirá mejoras estadísticamente significativas en el bienestar y la salud mental en relación con una condición de control de habilidades del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, India
- Z P school, Wablewadi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a una escuela secundaria participante
- 12 a 18 años
- alfabetizar en ingles
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
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Actividades de lectura y escritura basadas en el crecimiento (diseñadas para inculcar la creencia de que las personas pueden cambiar), gratitud (observar y apreciar las cosas buenas de la vida) y activación conductual (identificar y programar actividades positivas).
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Comparador falso: Control de habilidades de estudio
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Actividades de lectura y escritura diseñadas para enseñar estrategias de estudio basadas en evidencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Cuestionario de bienestar.
La puntuación total oscila entre 14 y 70.
Los valores más altos indican un mejor resultado.
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Línea base, seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Medida de Idoneidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (es decir, 0 semanas)
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Cuestionario que mide la adecuación de una intervención.
La idoneidad se refiere a la adecuación o pertinencia percibida de una intervención.
La puntuación total oscila entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la intervención (es decir, 0 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Cuestionario de depresión.
La puntuación total oscila entre 0 y 27.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
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Línea base, seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Trastorno de ansiedad generalizada Screener-7
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Cuestionario de ansiedad. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado. Cuestionario de ansiedad. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado. Cuestionario de ansiedad. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado. Cuestionario de ansiedad. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado. Cuestionario de ansiedad. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado. |
Línea base, seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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La medida EPOCH del bienestar de los adolescentes
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Cuestionario con cinco subescalas que miden compromiso, perseverancia, optimismo, conexión y felicidad.
La puntuación de cada subescala oscila entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Las subescalas de felicidad y optimismo se utilizarán como resultados secundarios para este ensayo.
No se calcula una puntuación total.
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Línea base, seguimiento a las 4 semanas, seguimiento a las 12 semanas
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Aceptabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (es decir, 0 semanas)
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Cuestionario que mide la aceptabilidad de una intervención.
La aceptabilidad se refiere a la percepción de que un determinado tratamiento es agradable o satisfactorio.
La puntuación total oscila entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la intervención (es decir, 0 semanas)
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Viabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (es decir, 0 semanas)
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Cuestionario que mide la factibilidad de una intervención.
La factibilidad se refiere al grado en que un tratamiento puede implementarse con éxito en un entorno determinado.
La puntuación total oscila entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la intervención (es decir, 0 semanas)
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Escala de Estrés Percibido-4
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Cuestionario de medición del estrés percibido.
La puntuación total varía de 0 a 16. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
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Marco de tiempo: línea de base, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
- Director de estudio: Sachin Shinde, PhD, Sangath
- Director de estudio: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30927492
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .