Intervenção de saúde mental computadorizada de sessão única para adolescentes rurais indianos
26 de junho de 2020 atualizado por: University of Pennsylvania
Avaliando a eficácia de uma intervenção computadorizada, baseada em escola, de sessão única para adolescentes rurais indianos
O objetivo geral deste projeto é entender se as intervenções de sessão única são aceitáveis, culturalmente apropriadas e eficazes para adolescentes indianos que frequentam uma escola pública rural com poucos recursos.
Os investigadores examinarão os efeitos de uma intervenção computadorizada no bem-estar e na saúde mental dos adolescentes.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção produzirá melhorias estatisticamente significativas no bem-estar e na saúde mental em relação a uma condição de controle de habilidades de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, Índia
- Z P school, Wablewadi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequentar uma escola secundária participante
- 12 a 18 anos
- alfabetizado em ingles
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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Atividades de leitura e escrita baseadas no crescimento (projetadas para incutir a crença de que as pessoas podem mudar), gratidão (perceber e apreciar as coisas boas da vida) e ativação comportamental (identificar e agendar atividades positivas).
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Comparador Falso: Controle de habilidades de estudo
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Atividades de leitura e escrita projetadas para ensinar estratégias de estudo baseadas em evidências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Questionário de bem-estar.
A pontuação total varia de 14 a 70.
Valores mais altos indicam um resultado melhor.
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Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção (ou seja, 0 semanas)
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Questionário que mede a adequação de uma intervenção.
Adequação refere-se ao ajuste percebido ou relevância de uma intervenção.
A pontuação total varia de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Imediatamente após a intervenção (ou seja, 0 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Questionário de Depressão.
A pontuação total varia de 0 a 27.
Pontuações mais baixas indicam um resultado melhor.
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Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Questionário de ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado. Questionário de ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado. Questionário de ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado. Questionário de ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado. Questionário de ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado. |
Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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A medida EPOCH de bem-estar do adolescente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Questionário com cinco subescalas medindo engajamento, perseverança, otimismo, conectividade e felicidade.
A pontuação de cada subescala varia de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
As subescalas de felicidade e otimismo serão usadas como resultados secundários para este teste.
Uma pontuação total não é computada.
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Linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção (ou seja, 0 semanas)
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Questionário que mede a aceitabilidade de uma intervenção.
Aceitabilidade refere-se à percepção de que um determinado tratamento é agradável ou satisfatório.
A pontuação total varia de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Imediatamente após a intervenção (ou seja, 0 semanas)
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Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção (ou seja, 0 semanas)
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Questionário que mede a viabilidade de uma intervenção.
Viabilidade refere-se ao grau em que um tratamento pode ser implementado com sucesso em um determinado ambiente.
A pontuação total varia de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Imediatamente após a intervenção (ou seja, 0 semanas)
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Escala de Estresse Percebido-4
Prazo: Período de tempo: linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Questionário para medir o estresse percebido.
A pontuação total varia de 0 a 16. Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado.
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Período de tempo: linha de base, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
- Diretor de estudo: Sachin Shinde, PhD, Sangath
- Diretor de estudo: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30927492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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