Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ensession datoriserad mental hälsointervention för indiska ungdomar på landsbygden

26 juni 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Utvärdera effektiviteten av en datoriserad, skolbaserad, ensessionsintervention för indiska ungdomar på landsbygden

Det övergripande syftet med detta projekt är att förstå om interventioner för enstaka sessioner är acceptabla, kulturellt lämpliga och effektiva för indiska tonåringar som går på en lantlig, resurssnål statlig skola. Utredarna kommer att undersöka effekterna av en datoriserad intervention på ungdomars välbefinnande och mentala hälsa. Utredarna antar att interventionen kommer att ge statistiskt signifikanta förbättringar av välbefinnande och mental hälsa i förhållande till ett kontrolltillstånd för studiefärdigheter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien
        • Z P school, Wablewadi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Går i en deltagande gymnasieskola
  • Ålder 12 till 18
  • Läskunnig på engelska

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Beteende: Tillväxt, tacksamhet och positiva aktiviteter
Läs- och skrivaktiviteter baserade på tillväxt (designade för att ingjuta tron ​​på att människor kan förändras), tacksamhet (märka och uppskatta bra saker i livet) och beteendeaktivering (identifiera och schemalägga positiva aktiviteter).
Sham Comparator: Studiefärdighetskontroll
Beteende: Studiefärdighetskontroll
Läs- och skrivaktiviteter utformade för att lära ut evidensbaserade studiestrategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
Enkät om välmående. Totalpoäng varierar från 14 till 70. Högre värden indikerar ett bättre resultat.
Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
Åtgärd för lämplighet för intervention
Tidsram: Omedelbart efter intervention (dvs. 0 veckor)
Frågeformulär som mäter lämpligheten av en intervention. Lämplighet avser den upplevda passformen eller relevansen av en intervention. Totalpoängen varierar från 4 till 20. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
Omedelbart efter intervention (dvs. 0 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
Depressions frågeformulär. Den totala poängen varierar från 0 till 27. Lägre poäng tyder på ett bättre resultat.
Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
Screener för generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning

Frågeformulär för ångest. Den totala poängen varierar från 0 till 21. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat.

Frågeformulär för ångest. Den totala poängen varierar från 0 till 21. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat.

Frågeformulär för ångest. Den totala poängen varierar från 0 till 21. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat.

Frågeformulär för ångest. Den totala poängen varierar från 0 till 21. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat.

Frågeformulär för ångest. Den totala poängen varierar från 0 till 21. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
EPOCH-måttet för ungdomars välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
Frågeformulär med fem underskalor som mäter engagemang, uthållighet, optimism, anknytning och lycka. Varje delskala poäng sträcker sig från 4 till 20. Högre poäng tyder på ett bättre resultat. Underskalorna för lycka och optimism kommer att användas som sekundära resultat för detta försök. En totalpoäng beräknas inte.
Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: Omedelbart efter intervention (dvs. 0 veckor)
Frågeformulär som mäter acceptansen av en intervention. Acceptabilitet avser uppfattningen att en given behandling är angenäm eller tillfredsställande. Totalpoängen varierar från 4 till 20. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
Omedelbart efter intervention (dvs. 0 veckor)
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Omedelbart efter intervention (dvs. 0 veckor)
Frågeformulär som mäter genomförbarheten av en intervention. Genomförbarhet avser i vilken grad en behandling framgångsrikt kan implementeras i en given miljö. Totalpoängen varierar från 4 till 20. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
Omedelbart efter intervention (dvs. 0 veckor)
Upplevd stressskala-4
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
Enkät som mäter upplevd stress. Den totala poängen varierar från 0 till 16. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Sangath

Utredare

  • Studierektor: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
  • Studierektor: Sachin Shinde, PhD, Sangath
  • Studierektor: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Första postat (Faktisk)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30927492

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Tillväxt, tacksamhet och positiva aktiviteter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera