Ensession datoriserad mental hälsointervention för indiska ungdomar på landsbygden
26 juni 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Utvärdera effektiviteten av en datoriserad, skolbaserad, ensessionsintervention för indiska ungdomar på landsbygden
Det övergripande syftet med detta projekt är att förstå om interventioner för enstaka sessioner är acceptabla, kulturellt lämpliga och effektiva för indiska tonåringar som går på en lantlig, resurssnål statlig skola.
Utredarna kommer att undersöka effekterna av en datoriserad intervention på ungdomars välbefinnande och mentala hälsa.
Utredarna antar att interventionen kommer att ge statistiskt signifikanta förbättringar av välbefinnande och mental hälsa i förhållande till ett kontrolltillstånd för studiefärdigheter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien
- Z P school, Wablewadi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går i en deltagande gymnasieskola
- Ålder 12 till 18
- Läskunnig på engelska
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Läs- och skrivaktiviteter baserade på tillväxt (designade för att ingjuta tron på att människor kan förändras), tacksamhet (märka och uppskatta bra saker i livet) och beteendeaktivering (identifiera och schemalägga positiva aktiviteter).
|
|
Sham Comparator: Studiefärdighetskontroll
|
Läs- och skrivaktiviteter utformade för att lära ut evidensbaserade studiestrategier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Enkät om välmående.
Totalpoäng varierar från 14 till 70.
Högre värden indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
|
Åtgärd för lämplighet för intervention
Tidsram: Omedelbart efter intervention (dvs. 0 veckor)
|
Frågeformulär som mäter lämpligheten av en intervention.
Lämplighet avser den upplevda passformen eller relevansen av en intervention.
Totalpoängen varierar från 4 till 20.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter intervention (dvs. 0 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Depressions frågeformulär.
Den totala poängen varierar från 0 till 27.
Lägre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
|
Screener för generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Frågeformulär för ångest. Den totala poängen varierar från 0 till 21. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat. Frågeformulär för ångest. Den totala poängen varierar från 0 till 21. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat. Frågeformulär för ångest. Den totala poängen varierar från 0 till 21. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat. Frågeformulär för ångest. Den totala poängen varierar från 0 till 21. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat. Frågeformulär för ångest. Den totala poängen varierar från 0 till 21. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat. |
Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
|
EPOCH-måttet för ungdomars välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Frågeformulär med fem underskalor som mäter engagemang, uthållighet, optimism, anknytning och lycka.
Varje delskala poäng sträcker sig från 4 till 20.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
Underskalorna för lycka och optimism kommer att användas som sekundära resultat för detta försök.
En totalpoäng beräknas inte.
|
Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
|
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: Omedelbart efter intervention (dvs. 0 veckor)
|
Frågeformulär som mäter acceptansen av en intervention.
Acceptabilitet avser uppfattningen att en given behandling är angenäm eller tillfredsställande.
Totalpoängen varierar från 4 till 20.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter intervention (dvs. 0 veckor)
|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Omedelbart efter intervention (dvs. 0 veckor)
|
Frågeformulär som mäter genomförbarheten av en intervention.
Genomförbarhet avser i vilken grad en behandling framgångsrikt kan implementeras i en given miljö.
Totalpoängen varierar från 4 till 20.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter intervention (dvs. 0 veckor)
|
|
Upplevd stressskala-4
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Enkät som mäter upplevd stress.
Den totala poängen varierar från 0 till 16. Lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Tidsram: Baslinje, 4 veckors uppföljning, 12 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Rob DeRubeis, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
- Studierektor: Sachin Shinde, PhD, Sangath
- Studierektor: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2019
Första postat (Faktisk)
16 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30927492
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .