Egymenetes számítógépes mentális egészségügyi beavatkozás vidéki indiai serdülőknek
2020. június 26. frissítette: University of Pennsylvania
A számítógépes, iskolai alapú, együléses beavatkozás hatékonyságának értékelése vidéki indiai serdülők számára
A projekt általános célja annak megértése, hogy az egymenetes beavatkozások elfogadhatóak, kulturálisan megfelelőek és hatékonyak-e a vidéki, alacsony erőforrásokkal rendelkező állami iskolába járó indiai serdülők számára.
A kutatók egy számítógépes beavatkozás hatását vizsgálják majd a serdülők jólétére és mentális egészségére.
A kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozás statisztikailag szignifikáns javulást eredményez a jólétben és a mentális egészségben a tanulmányi készségek kontrollálásához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India
- Z P school, Wablewadi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevő középiskolába járni
- 12-18 éves korig
- Írástudó angolul
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
A növekedésen alapuló olvasási és írási tevékenységek (azt a hiedelmet hivatottak kelteni, hogy az emberek változhatnak), a hálán (a jó dolgok észrevétele és értékelése az életben) és a viselkedési aktiváláson (pozitív tevékenységek azonosítása és ütemezése).
|
|
Sham Comparator: Tanulmányi készségek ellenőrzése
|
Olvasási és írási tevékenységek, amelyek célja a bizonyítékokon alapuló tanulmányi stratégiák tanítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skálában
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetes követés, 12 hetes követés
|
Jó közérzet kérdőív.
Az összpontszám 14 és 70 között mozog.
A magasabb értékek jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 4 hetes követés, 12 hetes követés
|
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (azaz 0 hét)
|
Kérdőív, amely a beavatkozás megfelelőségét méri.
A megfelelőség a beavatkozás észlelt illeszkedésére vagy relevanciájára utal.
Az összpontszám 4 és 20 között mozog.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (azaz 0 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetes követés, 12 hetes követés
|
Depressziós kérdőív.
Az összpontszám 0 és 27 között van.
Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 4 hetes követés, 12 hetes követés
|
|
Generalizált szorongásos zavar szűrő-7
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetes követés, 12 hetes követés
|
Szorongás kérdőív. Az összpontszám 0 és 21 között mozog. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez. Szorongás kérdőív. Az összpontszám 0 és 21 között mozog. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez. Szorongás kérdőív. Az összpontszám 0 és 21 között mozog. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez. Szorongás kérdőív. Az összpontszám 0 és 21 között mozog. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez. Szorongás kérdőív. Az összpontszám 0 és 21 között mozog. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez. |
Kiindulási állapot, 4 hetes követés, 12 hetes követés
|
|
A serdülők jóllétének EPOCH-mérője
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetes követés, 12 hetes követés
|
Kérdőív öt alskálával, amelyek az elkötelezettséget, a kitartást, az optimizmust, a kapcsolódást és a boldogságot mérik.
Az egyes alskálák pontszámai 4-től 20-ig terjednek.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
A boldogság és optimizmus alskálákat másodlagos kimenetelként használjuk ehhez a kísérlethez.
Az összpontszámot nem számítják ki.
|
Kiindulási állapot, 4 hetes követés, 12 hetes követés
|
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (azaz 0 hét)
|
Egy beavatkozás elfogadhatóságát mérő kérdőív.
Az elfogadhatóság azt a felfogást jelenti, hogy egy adott kezelés elfogadható vagy kielégítő.
Az összpontszám 4 és 20 között mozog.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (azaz 0 hét)
|
|
A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (azaz 0 hét)
|
Egy beavatkozás megvalósíthatóságát mérő kérdőív.
A megvalósíthatóság azt jelenti, hogy egy adott kezelés milyen mértékben valósítható meg sikeresen egy adott környezetben.
Az összpontszám 4 és 20 között mozog.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (azaz 0 hét)
|
|
Érzékelt stressz skála-4
Időkeret: Időkeret: kiindulási állapot, 4 hetes követés, 12 hetes követés
|
Az észlelt stresszt mérő kérdőív.
Az összpontszám 0 és 16 között mozog. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hetes követés, 12 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
- Tanulmányi igazgató: Sachin Shinde, PhD, Sangath
- Tanulmányi igazgató: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30927492
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .