Jednosesyjna skomputeryzowana interwencja w zakresie zdrowia psychicznego dla nastolatków z obszarów wiejskich w Indiach
26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Ocena skuteczności skomputeryzowanej, szkolnej, jednosesyjnej interwencji dla nastolatków z obszarów wiejskich w Indiach
Ogólnym celem tego projektu jest zrozumienie, czy interwencje pojedynczej sesji są akceptowalne, odpowiednie kulturowo i skuteczne dla indyjskiej młodzieży uczęszczającej do wiejskiej szkoły rządowej o niskich dochodach.
Badacze będą badać wpływ interwencji komputerowej na samopoczucie i zdrowie psychiczne nastolatków.
Badacze stawiają hipotezę, że interwencja przyniesie statystycznie istotną poprawę samopoczucia i zdrowia psychicznego w stosunku do warunku kontroli umiejętności uczenia się.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie
- Z P school, Wablewadi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczęszczanie do uczestniczącej szkoły średniej
- Wiek od 12 do 18 lat
- Literatura w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Czynności związane z czytaniem i pisaniem oparte na rozwoju (mające na celu zaszczepienie przekonania, że ludzie mogą się zmienić), wdzięczność (zauważanie i docenianie dobrych rzeczy w życiu) oraz aktywację behawioralną (identyfikowanie i planowanie pozytywnych działań).
|
|
Pozorny komparator: Kontrola umiejętności uczenia się
|
Ćwiczenia w zakresie czytania i pisania opracowane w celu nauczania strategii uczenia się opartych na dowodach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
|
Kwestionariusz samopoczucia.
Suma punktów waha się od 14 do 70.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
|
|
Miara adekwatności interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (tj. 0 tygodni)
|
Kwestionariusz mierzący trafność interwencji.
Stosowność odnosi się do postrzeganego dopasowania lub trafności interwencji.
Suma punktów mieści się w przedziale od 4 do 20.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Bezpośrednio po interwencji (tj. 0 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
|
Kwestionariusz depresji.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 27.
Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
|
|
Test przesiewowy uogólnionych zaburzeń lękowych-7
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
|
Kwestionariusz Lęku. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Kwestionariusz Lęku. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Kwestionariusz Lęku. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Kwestionariusz Lęku. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Kwestionariusz Lęku. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
|
|
Epoka Miara dobrostanu nastolatków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
|
Kwestionariusz z pięcioma podskalami mierzącymi zaangażowanie, wytrwałość, optymizm, poczucie więzi i szczęście.
Każdy wynik podskali mieści się w przedziale od 4 do 20.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Podskale szczęścia i optymizmu zostaną użyte jako drugorzędne wyniki tej próby.
Łączny wynik nie jest obliczany.
|
Linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
|
|
Akceptowalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (tj. 0 tygodni)
|
Kwestionariusz mierzący akceptowalność interwencji.
Akceptowalność odnosi się do postrzegania, że dane leczenie jest przyjemne lub zadowalające.
Suma punktów mieści się w przedziale od 4 do 20.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Bezpośrednio po interwencji (tj. 0 tygodni)
|
|
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (tj. 0 tygodni)
|
Kwestionariusz mierzący wykonalność interwencji.
Wykonalność odnosi się do stopnia, w jakim leczenie może być pomyślnie wdrożone w danym otoczeniu.
Suma punktów mieści się w przedziale od 4 do 20.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Bezpośrednio po interwencji (tj. 0 tygodni)
|
|
Skala odczuwanego stresu-4
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
|
Kwestionariusz mierzący odczuwany stres.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 16. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Ramy czasowe: linia bazowa, 4-tygodniowa obserwacja, 12-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
- Dyrektor Studium: Sachin Shinde, PhD, Sangath
- Dyrektor Studium: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30927492
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .