Intervention informatisée en santé mentale en une seule séance pour les adolescents indiens ruraux
26 juin 2020 mis à jour par: University of Pennsylvania
Évaluation de l'efficacité d'une intervention informatisée en une seule séance en milieu scolaire pour les adolescents indiens ruraux
L'objectif global de ce projet est de comprendre si les interventions en une seule séance sont acceptables, culturellement appropriées et efficaces pour les adolescents indiens qui fréquentent une école publique rurale à faibles ressources.
Les chercheurs examineront les effets d'une intervention informatisée sur le bien-être et la santé mentale des adolescents.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention entraînera des améliorations statistiquement significatives du bien-être et de la santé mentale par rapport à une condition de contrôle des compétences à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Inde
- Z P school, Wablewadi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fréquenter une école secondaire participante
- 12 à 18 ans
- Littéraire en anglais
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
|
Activités de lecture et d'écriture basées sur la croissance (conçues pour instiller la conviction que les gens peuvent changer), la gratitude (remarquer et apprécier les bonnes choses de la vie) et l'activation comportementale (identifier et programmer des activités positives).
|
|
Comparateur factice: Contrôle des compétences d'étude
|
Activités de lecture et d'écriture conçues pour enseigner des stratégies d'étude fondées sur des données probantes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg
Délai: Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
|
Questionnaire de bien-être.
Le score total varie de 14 à 70.
Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat.
|
Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
|
|
Mesure de pertinence de l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire 0 semaine)
|
Questionnaire mesurant la pertinence d'une intervention.
La pertinence fait référence à l'adéquation ou à la pertinence perçue d'une intervention.
Le score total varie de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
|
Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire 0 semaine)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de santé du patient-9
Délai: Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
|
Questionnaire sur la dépression.
Le score total varie de 0 à 27.
Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
|
Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
|
|
Dépisteur de trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
|
Questionnaire sur l'anxiété. Le score total varie de 0 à 21. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat. Questionnaire sur l'anxiété. Le score total varie de 0 à 21. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat. Questionnaire sur l'anxiété. Le score total varie de 0 à 21. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat. Questionnaire sur l'anxiété. Le score total varie de 0 à 21. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat. Questionnaire sur l'anxiété. Le score total varie de 0 à 21. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat. |
Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
|
|
La mesure EPOCH du bien-être des adolescents
Délai: Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
|
Questionnaire avec cinq sous-échelles mesurant l'engagement, la persévérance, l'optimisme, la connectivité et le bonheur.
Chaque score de sous-échelle varie de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Les sous-échelles de bonheur et d'optimisme seront utilisées comme résultats secondaires pour cet essai.
Un score total n'est pas calculé.
|
Baseline, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
|
|
Acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire 0 semaine)
|
Questionnaire mesurant l'acceptabilité d'une intervention.
L'acceptabilité fait référence à la perception qu'un traitement donné est agréable ou satisfaisant.
Le score total varie de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
|
Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire 0 semaine)
|
|
Faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire 0 semaine)
|
Questionnaire mesurant la faisabilité d'une intervention.
La faisabilité fait référence à la mesure dans laquelle un traitement peut être mis en œuvre avec succès dans un contexte donné.
Le score total varie de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
|
Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire 0 semaine)
|
|
Échelle de stress perçu-4
Délai: Délai : ligne de base, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
|
Questionnaire mesurant le stress perçu.
Le score total varie de 0 à 16. Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
|
Délai : ligne de base, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
- Directeur d'études: Sachin Shinde, PhD, Sangath
- Directeur d'études: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Première publication (Réel)
16 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30927492
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .