Односеансовое компьютеризированное вмешательство в области психического здоровья для сельских индийских подростков
26 июня 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania
Оценка эффективности компьютеризированного школьного односеансового вмешательства для сельских индийских подростков
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы понять, являются ли однократные вмешательства приемлемыми, приемлемыми с культурной точки зрения и эффективными для индийских подростков, посещающих сельскую государственную школу с низким уровнем ресурсов.
Исследователи будут изучать влияние компьютеризированного вмешательства на благополучие и психическое здоровье подростков.
Исследователи предполагают, что вмешательство приведет к статистически значимому улучшению самочувствия и психического здоровья по сравнению с условием контроля учебных навыков.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Индия
- Z P school, Wablewadi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Посещение участвующей средней школы
- Возраст от 12 до 18 лет
- грамотный на английском языке
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Чтение и письмо, основанные на росте (разработаны для того, чтобы привить веру в то, что люди могут измениться), благодарности (замечать и ценить хорошие вещи в жизни) и поведенческой активации (выявлять и планировать позитивные действия).
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль учебных навыков
|
Упражнения по чтению и письму, предназначенные для обучения стратегиям обучения, основанным на фактических данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 недели, последующее наблюдение через 12 недель
|
Анкета самочувствия.
Общий балл колеблется от 14 до 70.
Более высокие значения указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 недели, последующее наблюдение через 12 недель
|
|
Мера адекватности вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (т.е. 0 недель)
|
Опросник, измеряющий целесообразность вмешательства.
Уместность относится к предполагаемой пригодности или уместности вмешательства.
Сумма баллов варьируется от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Сразу после вмешательства (т.е. 0 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 недели, последующее наблюдение через 12 недель
|
Анкета депрессии.
Сумма баллов варьируется от 0 до 27.
Более низкие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 недели, последующее наблюдение через 12 недель
|
|
Скрининг генерализованного тревожного расстройства-7
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 недели, последующее наблюдение через 12 недель
|
Опросник тревоги. Общий балл варьируется от 0 до 21. Чем ниже балл, тем лучше результат. Опросник тревоги. Общий балл варьируется от 0 до 21. Чем ниже балл, тем лучше результат. Опросник тревоги. Общий балл варьируется от 0 до 21. Чем ниже балл, тем лучше результат. Опросник тревоги. Общий балл варьируется от 0 до 21. Чем ниже балл, тем лучше результат. Опросник тревоги. Общий балл варьируется от 0 до 21. Чем ниже балл, тем лучше результат. |
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 недели, последующее наблюдение через 12 недель
|
|
Измерение благополучия подростков EPOCH
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 недели, последующее наблюдение через 12 недель
|
Опросник с пятью подшкалами, измеряющими вовлеченность, настойчивость, оптимизм, связанность и счастье.
Каждая подшкала оценивается в диапазоне от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
Подшкалы счастья и оптимизма будут использоваться в качестве вторичных результатов в этом испытании.
Общий балл не подсчитывается.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 недели, последующее наблюдение через 12 недель
|
|
Приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (т.е. 0 недель)
|
Анкета для измерения приемлемости вмешательства.
Приемлемость относится к восприятию того, что данное обращение приемлемо или удовлетворительно.
Сумма баллов варьируется от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Сразу после вмешательства (т.е. 0 недель)
|
|
Осуществимость меры вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (т.е. 0 недель)
|
Опросник, измеряющий осуществимость вмешательства.
Осуществимость относится к степени, в которой лечение может быть успешно реализовано в данных условиях.
Сумма баллов варьируется от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Сразу после вмешательства (т.е. 0 недель)
|
|
Шкала воспринимаемого стресса-4
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, последующее наблюдение через 4 недели, последующее наблюдение через 12 недель.
|
Опросник для измерения воспринимаемого стресса.
Общий балл варьируется от 0 до 16. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
Временные рамки: исходный уровень, последующее наблюдение через 4 недели, последующее наблюдение через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
- Директор по исследованиям: Sachin Shinde, PhD, Sangath
- Директор по исследованиям: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30927492
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .