Computergestuurde geestelijke gezondheidsinterventie van één sessie voor Indiase adolescenten op het platteland
26 juni 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Evaluatie van de effectiviteit van een gecomputeriseerde, op school gebaseerde interventie van één sessie voor Indiase adolescenten op het platteland
Het algemene doel van dit project is om te begrijpen of interventies van één sessie acceptabel, cultureel passend en effectief zijn voor Indiase adolescenten die naar een overheidsschool met weinig middelen op het platteland gaan.
De onderzoekers gaan de effecten onderzoeken van een gecomputeriseerde interventie op het welzijn en de geestelijke gezondheid van adolescenten.
De onderzoekers veronderstellen dat de interventie statistisch significante verbeteringen zal opleveren in het welzijn en de geestelijke gezondheid ten opzichte van een conditie voor het beheersen van studievaardigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indië
- Z P school, Wablewadi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bezoek aan een deelnemende middelbare school
- Leeftijd 12 tot 18
- Geletterd in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Lees- en schrijfactiviteiten op basis van groei (ontworpen om de overtuiging bij te brengen dat mensen kunnen veranderen), dankbaarheid (het opmerken en waarderen van goede dingen in het leven) en gedragsactivatie (positieve activiteiten identificeren en plannen).
|
|
Sham-vergelijker: Controle van studievaardigheden
|
Lees- en schrijfactiviteiten ontworpen om evidence-based studiestrategieën aan te leren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
Welzijn vragenlijst.
De totale score varieert van 14 tot 70.
Hogere waarden duiden op een beter resultaat.
|
Baseline, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
|
Maatregel geschiktheid interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (d.w.z. 0 weken)
|
Vragenlijst die de geschiktheid van een interventie meet.
Geschiktheid verwijst naar de waargenomen geschiktheid of relevantie van een interventie.
De totaalscore varieert van 4 tot 20.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Onmiddellijk na de interventie (d.w.z. 0 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
Depressie vragenlijst.
De totaalscore loopt van 0 tot 27.
Lagere scores duiden op een beter resultaat.
|
Baseline, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Screener-7
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
Angst vragenlijst. De totale score varieert van 0 tot 21. Lagere scores duiden op een beter resultaat. Angst vragenlijst. De totale score varieert van 0 tot 21. Lagere scores duiden op een beter resultaat. Angst vragenlijst. De totale score varieert van 0 tot 21. Lagere scores duiden op een beter resultaat. Angst vragenlijst. De totale score varieert van 0 tot 21. Lagere scores duiden op een beter resultaat. Angst vragenlijst. De totale score varieert van 0 tot 21. Lagere scores duiden op een beter resultaat. |
Baseline, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
|
De EPOCH-maatstaf voor het welzijn van adolescenten
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
Vragenlijst met vijf subschalen die betrokkenheid, doorzettingsvermogen, optimisme, verbondenheid en geluk meten.
Elke subschaalscore varieert van 4 tot 20.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
De subschalen geluk en optimisme zullen worden gebruikt als secundaire uitkomstmaten voor deze proef.
Er wordt geen totaalscore berekend.
|
Baseline, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (d.w.z. 0 weken)
|
Vragenlijst die de aanvaardbaarheid van een interventie meet.
Aanvaardbaarheid verwijst naar de perceptie dat een bepaalde behandeling aangenaam of bevredigend is.
De totaalscore varieert van 4 tot 20.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Onmiddellijk na de interventie (d.w.z. 0 weken)
|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (d.w.z. 0 weken)
|
Vragenlijst die de haalbaarheid van een interventie meet.
Haalbaarheid verwijst naar de mate waarin een behandeling met succes kan worden geïmplementeerd in een bepaalde setting.
De totaalscore varieert van 4 tot 20.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Onmiddellijk na de interventie (d.w.z. 0 weken)
|
|
Waargenomen stressschaal-4
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
Vragenlijst die ervaren stress meet.
De totale score varieert van 0 tot 16. Lagere scores duiden op een beter resultaat.
|
Tijdsbestek: Baseline, 4 weken follow-up, 12 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
- Studie directeur: Sachin Shinde, PhD, Sangath
- Studie directeur: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30927492
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .