Intervento di salute mentale computerizzato a sessione singola per adolescenti indiani rurali
26 giugno 2020 aggiornato da: University of Pennsylvania
Valutazione dell'efficacia di un intervento computerizzato, a scuola, a sessione singola per adolescenti indiani rurali
L'obiettivo generale di questo progetto è capire se gli interventi a sessione singola sono accettabili, culturalmente appropriati ed efficaci per gli adolescenti indiani che frequentano una scuola statale rurale con poche risorse.
Gli investigatori esamineranno gli effetti di un intervento computerizzato sul benessere e sulla salute mentale degli adolescenti.
I ricercatori ipotizzano che l'intervento produrrà miglioramenti statisticamente significativi nel benessere e nella salute mentale rispetto a una condizione di controllo delle abilità di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, India
- Z P school, Wablewadi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequentare una scuola secondaria partecipante
- Dai 12 ai 18 anni
- Letterato in inglese
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
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Attività di lettura e scrittura basate sulla crescita (progettate per infondere la convinzione che le persone possono cambiare), gratitudine (notare e apprezzare le cose buone nella vita) e attivazione comportamentale (identificare e programmare attività positive).
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Comparatore fittizio: Controllo delle abilità di studio
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Attività di lettura e scrittura progettate per insegnare strategie di studio basate sull'evidenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
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Questionario sul benessere.
Il punteggio totale va da 14 a 70.
Valori più alti indicano un risultato migliore.
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Baseline, follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
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Misura di adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (cioè 0 settimane)
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Questionario che misura l'adeguatezza di un intervento.
L'adeguatezza si riferisce all'idoneità percepita o alla pertinenza di un intervento.
Il punteggio totale va da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Immediatamente dopo l'intervento (cioè 0 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
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Questionario sulla depressione.
Il punteggio totale va da 0 a 27.
I punteggi più bassi indicano un risultato migliore.
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Baseline, follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
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Screener del disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
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Questionario sull'ansia. Il punteggio totale va da 0 a 21. I punteggi più bassi indicano un risultato migliore. Questionario sull'ansia. Il punteggio totale va da 0 a 21. I punteggi più bassi indicano un risultato migliore. Questionario sull'ansia. Il punteggio totale va da 0 a 21. I punteggi più bassi indicano un risultato migliore. Questionario sull'ansia. Il punteggio totale va da 0 a 21. I punteggi più bassi indicano un risultato migliore. Questionario sull'ansia. Il punteggio totale va da 0 a 21. I punteggi più bassi indicano un risultato migliore. |
Baseline, follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
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La misura EPOCH del benessere degli adolescenti
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
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Questionario con cinque sottoscale che misurano impegno, perseveranza, ottimismo, connessione e felicità.
Il punteggio di ogni sottoscala va da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Le sottoscale di felicità e ottimismo saranno utilizzate come risultati secondari per questo studio.
Non viene calcolato un punteggio totale.
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Baseline, follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
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Accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (cioè 0 settimane)
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Questionario che misura l'accettabilità di un intervento.
L'accettabilità si riferisce alla percezione che un dato trattamento sia gradevole o soddisfacente.
Il punteggio totale va da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Immediatamente dopo l'intervento (cioè 0 settimane)
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Fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (cioè 0 settimane)
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Questionario che misura la fattibilità di un intervento.
La fattibilità si riferisce al grado in cui un trattamento può essere implementato con successo in un dato ambiente.
Il punteggio totale va da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Immediatamente dopo l'intervento (cioè 0 settimane)
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Scala dello stress percepito-4
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: basale, follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
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Questionario che misura lo stress percepito.
Il punteggio totale varia da 0 a 16. I punteggi più bassi indicano un risultato migliore.
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Intervallo di tempo: basale, follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
- Direttore dello studio: Sachin Shinde, PhD, Sangath
- Direttore dello studio: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30927492
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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