Počítačová intervence v oblasti duševního zdraví na jedno sezení pro venkovské indické dospívající
26. června 2020 aktualizováno: University of Pennsylvania
Hodnocení efektivity počítačové, školní a jednosekční intervence pro venkovské indické dospívající
Celkovým cílem tohoto projektu je pochopit, zda jsou intervence s jedním sezením přijatelné, kulturně vhodné a efektivní pro indické adolescenty navštěvující venkovskou vládní školu s nízkými zdroji.
Vyšetřovatelé budou zkoumat účinky počítačové intervence na pohodu a duševní zdraví dospívajících.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence přinese statisticky významné zlepšení pohody a duševního zdraví ve vztahu ke stavu kontroly studijních dovedností.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie
- Z P school, Wablewadi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Navštěvování zúčastněné střední školy
- Věk 12 až 18 let
- Znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Čtení a psaní založené na růstu (navrženy tak, aby vštěpovaly víru, že se lidé mohou změnit), vděčnosti (všímání si a ocenění dobrých věcí v životě) a aktivizaci chování (identifikace a plánování pozitivních aktivit).
|
|
Falešný srovnávač: Kontrola studijních dovedností
|
Čtení a psaní určené k výuce studijních strategií založených na důkazech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve Warwick-Edinburghské stupnici duševní pohody
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
Dotazník pohody.
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
|
Opatření vhodnosti zásahu
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (tj. 0 týdnů)
|
Dotazník měřící vhodnost intervence.
Vhodnost se týká vnímané vhodnosti nebo relevance intervence.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Bezprostředně po intervenci (tj. 0 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
Dotazník deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27.
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
|
Screener generalizované úzkostné poruchy-7
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
Dotazník úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Nižší skóre znamená lepší výsledek. Dotazník úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Nižší skóre znamená lepší výsledek. Dotazník úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Nižší skóre znamená lepší výsledek. Dotazník úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Nižší skóre znamená lepší výsledek. Dotazník úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Nižší skóre znamená lepší výsledek. |
Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
|
EPOCH Míra pohody dospívajících
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
Dotazník s pěti subškálami měřícími angažovanost, vytrvalost, optimismus, propojenost a štěstí.
Skóre každé subškály se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Subškály štěstí a optimismu budou použity jako sekundární výsledky této studie.
Celkové skóre se nepočítá.
|
Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
|
Přijatelnost intervenčního opatření
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (tj. 0 týdnů)
|
Dotazník měřící přijatelnost intervence.
Přijatelnost se týká vnímání, že daná léčba je příjemná nebo uspokojivá.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Bezprostředně po intervenci (tj. 0 týdnů)
|
|
Proveditelnost intervenčního opatření
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (tj. 0 týdnů)
|
Dotazník měřící proveditelnost intervence.
Proveditelnost se týká míry, do jaké lze léčbu v daném prostředí úspěšně implementovat.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Bezprostředně po intervenci (tj. 0 týdnů)
|
|
Stupnice vnímaného stresu-4
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
Dotazník měřící vnímaný stres.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Časový rámec: Výchozí stav, 4 týdny sledování, 12 týdnů sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
- Ředitel studie: Sachin Shinde, PhD, Sangath
- Ředitel studie: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30927492
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .