Yhden istunnon tietokoneistettu mielenterveysinterventio Intian maaseudun nuorille
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania
Intian maaseudun nuorille tarkoitetun tietokoneistetun, koulupohjaisen, yhden istunnon intervention tehokkuuden arviointi
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on ymmärtää, ovatko yhden istunnon interventiot hyväksyttäviä, kulttuurisesti sopivia ja tehokkaita intialaisille nuorille, jotka käyvät maaseudun, vähän resursseja käyttävää valtion koulua.
Tutkijat selvittävät tietokoneistetun intervention vaikutuksia nuorten hyvinvointiin ja mielenterveyteen.
Tutkijat olettavat, että interventio tuo tilastollisesti merkitseviä parannuksia hyvinvointiin ja mielenterveyteen verrattuna opiskelutaitojen hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Intia
- Z P school, Wablewadi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen osallistuvaan lukioon
- Ikä 12-18
- Lukutaito englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Luku- ja kirjoitustoiminta, joka perustuu kasvuun (suunniteltu juurruttamaan uskoa siihen, että ihmiset voivat muuttua), kiitollisuuteen (elämän hyvien asioiden huomaaminen ja arvostaminen) ja käyttäytymisen aktivointiin (positiivisten toimintojen tunnistaminen ja ajoittaminen).
|
|
Huijausvertailija: Opiskelutaitojen hallinta
|
Luku- ja kirjoitustehtävät, joiden tarkoituksena on opettaa näyttöön perustuvia opiskelustrategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Hyvinvointikysely.
Kokonaispisteet vaihtelevat 14-70.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Toimenpiteen asianmukaisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli 0 viikkoa)
|
Kyselylomake, joka mittaa toimenpiteen asianmukaisuutta.
Sopivuus viittaa toimenpiteen sopivuuteen tai tarkoituksenmukaisuuteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli 0 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Masennuskysely.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulonta-7
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Ahdistuneisuuskysely. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Ahdistuneisuuskysely. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Ahdistuneisuuskysely. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Ahdistuneisuuskysely. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Ahdistuneisuuskysely. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. |
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Nuorten hyvinvoinnin EPOCH-mittari
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Kyselylomake, jossa on viisi alaasteikkoa, jotka mittaavat sitoutumista, sinnikkyyttä, optimismia, yhteyksiä ja onnellisuutta.
Jokainen ala-asteikko on 4–20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Onnellisuuden ja optimismin alaasteikkoa käytetään tässä kokeessa toissijaisina tuloksina.
Kokonaispisteitä ei lasketa.
|
Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli 0 viikkoa)
|
Kyselylomake, joka mittaa intervention hyväksyttävyyttä.
Hyväksyttävyys viittaa käsitykseen, että tietty hoito on miellyttävä tai tyydyttävä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli 0 viikkoa)
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli 0 viikkoa)
|
Kyselylomake, joka mittaa toimenpiteen toteutettavuutta.
Toteutettavuus viittaa siihen, missä määrin hoito voidaan onnistuneesti toteuttaa tietyssä ympäristössä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli 0 viikkoa)
|
|
Koetun stressin asteikko-4
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Koettua stressiä mittaava kyselylomake.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–16. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Aikakehys: Lähtötilanne, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rob DeRubeis, PhD, University of Pennsylvania
- Opintojohtaja: Sachin Shinde, PhD, Sangath
- Opintojohtaja: Sadhana Natu, PhD, Modern College Pune
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30927492
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .