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瑞芬太尼在腹腔镜疝修补术手术 Pleth 指数引导麻醉中的深度与中度神经肌肉阻滞

2023年11月7日 更新者:Ji Eun Kim、Ajou University School of Medicine

一项双盲、随机研究,以比较接受腹腔镜疝修补术全身麻醉的患者在手术 Pleth 指数引导镇痛期间深度神经肌肉阻滞与中度神经肌肉阻滞对瑞芬太尼的需求

本研究的主要目的是比较在接受腹腔镜疝修补术的患者手术体积指数引导麻醉期间,深度和中度神经肌肉阻滞对瑞芬太尼的需求。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

134

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggido
      • Suwon、Gyeonggido、大韩民国
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 腹腔镜疝修补术

排除标准:

  • 患者拒绝、高胆红素血症、慢性疼痛、阿片类药物滥用、感染和外周疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:中度NMB组
在手术期间维持中度神经肌肉阻滞(四连串计数 1-2),使用新斯的明 50 ug/kg 和格隆溴铵 10 ug/kg 进行逆转
实验性的:深NMB组
在手术期间维持深度神经肌肉阻滞(强直后计数 1-2),根据实际体重使用 sugammadex 4 mg/kg 逆转

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瑞芬太尼输注速度
大体时间:从气腹到取出腹腔镜,平均30分钟
使用目标效应部位浓度的瑞芬太尼输注以实现范围在 25 和 50 之间的手术体积指数
从气腹到取出腹腔镜,平均30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月30日

初级完成 (实际的)

2021年8月3日

研究完成 (实际的)

2021年8月3日

研究注册日期

首次提交

2019年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月15日

首次发布 (实际的)

2019年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月7日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AJIRB-MED-THE-19-056

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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