Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remifentanil u hlubokých vs. středně těžkých neuromuskulárních blokád během chirurgické anestezie řízené indexem Pleth pro laparoskopickou hernioragii

7. listopadu 2023 aktualizováno: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Dvojitě zaslepená, randomizovaná studie k porovnání požadavků na remifentanil u hlubokých a středně těžkých neuromuskulárních blokád během chirurgického zákroku Pleth Indexem řízená analgezie u pacientů podstupujících celkovou anestezii pro laparoskopickou hernioragii

Primárním účelem této studie je porovnat požadavky na remifentanil u hlubokých a středně těžkých neuromuskulárních blokád během anestezie řízené chirurgickým pleth indexem u pacientů podstupujících laparoskopickou hernioragii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korejská republika
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • laparoskopická oprava kýly

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacientů, hyperbilirubinémie, chronická bolest, zneužívání opioidů, infekce a periferní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Střední skupina NMB
Lék: Střední nervosvalová blokáda
udržení střední nervosvalové blokády (počet čtyř 1-2) během operace, reverze pomocí neostigminu 50 ug/kg a glykopyrolátu 10 ug/kg
Experimentální: Deep NMB skupina
Lék: Hluboký nervosvalový blok
udržení hluboké nervosvalové blokády (posttetanický počet 1-2) během operace, reverze pomocí sugammadexu 4 mg/kg na základě skutečné tělesné hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost infuze remifentanilu
Časové okno: od pneumoperitonea po odstranění laparoskopu, průměrně 30 minut
infuze remifentanilu s použitím cílové koncentrace v místě účinku k dosažení indexu chirurgického pleth v rozmezí 25 až 50
od pneumoperitonea po odstranění laparoskopu, průměrně 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-THE-19-056

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střední nervosvalová blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit