Remifentanil i dype vs moderate nevromuskulære blokkeringer under kirurgisk Pleth Index-guidet anestesi for laparoskopisk herniorrhaphy
7. november 2023 oppdatert av: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
En dobbeltblind, randomisert studie for å sammenligne Remifentanil-kravene i dype versus moderate nevromuskulære blokkeringer under kirurgisk Pleth Index-guidet analgesi hos pasienter som gjennomgår generell anestesi for laparoskopisk herniorrhaphy
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne remifentanilbehovet i dype versus moderate nevromuskulære blokkeringer under kirurgisk pleth index-guidet anestesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk herniorrhaphy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
134
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- laparoskopisk brokk reparasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasientavslag, hyperbilirubinemi, kronisk smerte, opioidmisbruk, infeksjon og perifer sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Moderat NMB-gruppe
|
opprettholdelse av moderat nevromuskulær blokkering (tall av fire 1-2) under operasjonen, reversering ved bruk av neostigmin 50 ug/kg og glykopyrrolat 10 ug/kg
|
|
Eksperimentell: Dyp NMB-gruppe
|
opprettholdelse av dyp nevromuskulær blokkering (posttetanisk telling 1-2) under operasjonen, reversering ved bruk av sugammadex 4 mg/kg basert på faktisk kroppsvekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remifentanil infusjonshastighet
Tidsramme: fra pneumoperitoneum til fjerning av laparoskop, i gjennomsnitt 30 minutter
|
remifentanil-infusjon ved bruk av måleffekt-stedkonsentrasjon for å oppnå en kirurgisk pleth-indeks i området mellom 25 og 50
|
fra pneumoperitoneum til fjerning av laparoskop, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
3. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-THE-19-056
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .