Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remifentanyl w głębokich i umiarkowanych blokach nerwowo-mięśniowych podczas znieczulenia chirurgicznego pod kontrolą indeksu pletyzmu w przypadku laparoskopowej przepukliny

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące wymagania dotyczące stosowania remifentanylu w głębokich i umiarkowanych blokach nerwowo-mięśniowych podczas analgezji chirurgicznej pod kontrolą indeksu pletyzmu u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu z powodu laparoskopowej operacji przepukliny

Głównym celem tego badania jest porównanie zapotrzebowania na remifentanyl w głębokich i umiarkowanych blokach nerwowo-mięśniowych podczas znieczulenia chirurgicznego z użyciem indeksu pletyzmu u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji przepukliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Republika Korei
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • laparoskopowa naprawa przepukliny

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta, hiperbilirubinemia, przewlekły ból, nadużywanie opioidów, infekcja i choroba obwodowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Umiarkowana grupa NMB
Lek: Umiarkowany blok nerwowo-mięśniowy
utrzymanie umiarkowanego bloku nerwowo-mięśniowego (ciąg 4 razy 1-2) podczas operacji, odwrócenie za pomocą neostygminy 50 μg/kg i glikopirolanu 10 μg/kg
Eksperymentalny: Głęboka grupa NMB
Lek: Głęboki blok nerwowo-mięśniowy
utrzymanie głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego (liczba posttetaniczna 1-2) podczas operacji, odwrócenie za pomocą sugammadeksu 4 mg/kg w oparciu o rzeczywistą masę ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość infuzji remifentanylu
Ramy czasowe: od odmy otrzewnowej do usunięcia laparoskopu, średnio 30 minut
wlew remifentanylu przy użyciu docelowego stężenia w miejscu działania w celu uzyskania chirurgicznego wskaźnika pletyzmu w zakresie od 25 do 50
od odmy otrzewnowej do usunięcia laparoskopu, średnio 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-THE-19-056

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umiarkowany blok nerwowo-mięśniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj