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Remifentanilo en bloqueos neuromusculares profundos versus moderados durante la anestesia quirúrgica guiada por índice pletismográfico para herniorrafia laparoscópica

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Un estudio aleatorizado, doble ciego para comparar los requisitos de remifentanilo en bloqueos neuromusculares profundos versus moderados durante la analgesia quirúrgica guiada por el índice pletórico en pacientes sometidos a anestesia general por herniorrafia laparoscópica

El propósito principal de este estudio es comparar los requerimientos de remifentanilo en bloqueos neuromusculares profundos versus moderados durante la anestesia quirúrgica guiada por índice pletismográfico en pacientes sometidos a herniorrafia laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Corea, república de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • reparación laparoscópica de hernia

Criterio de exclusión:

  • rechazo del paciente, hiperbilirrubinemia, dolor crónico, abuso de opiáceos, infección y enfermedad periférica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo NMB moderado
Droga: Bloqueo neuromuscular moderado
mantenimiento de bloqueo neuromuscular moderado (tren de cuatro conteo 1-2) durante la cirugía, reversión usando neostigmina 50 ug/kg y glicopirrolato 10 ug/kg
Experimental: Grupo NMB profundo
Droga: Bloqueo neuromuscular profundo
mantenimiento del bloqueo neuromuscular profundo (recuento postetánico 1-2) durante la cirugía, reversión con sugammadex 4 mg/kg según el peso corporal real

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infusión de remifentanilo
Periodo de tiempo: desde el neumoperitoneo hasta la retirada del laparoscopio, una media de 30 minutos
infusión de remifentanilo usando la concentración deseada en el lugar del efecto para lograr un índice de pletismografía quirúrgico en un rango entre 25 y 50
desde el neumoperitoneo hasta la retirada del laparoscopio, una media de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-MED-THE-19-056

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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