腹腔鏡ヘルニア手術のための外科的脈波指数誘導麻酔中の深部対中等度の神経筋ブロックにおけるレミフェンタニル
2023年11月7日 更新者：Ji Eun Kim、Ajou University School of Medicine
腹腔鏡下ヘルニア手術のための全身麻酔を受ける患者における外科的脈波指数誘導鎮痛中の深部神経筋ブロックと中等度神経筋ブロックのレミフェンタニル要件を比較するための二重盲検無作為化研究
この研究の主な目的は、腹腔鏡下ヘルニア手術を受ける患者の外科的脈波指数誘導麻酔中の深い神経筋ブロックと中等度の神経筋ブロックにおけるレミフェンタニルの必要量を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggido
-
Suwon、Gyeonggido、大韓民国
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹腔鏡ヘルニア修復
除外基準:
- 患者の拒否、高ビリルビン血症、慢性疼痛、オピオイド乱用、感染、および末梢疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：中程度のNMBグループ
|
手術中の中等度の神経筋ブロックの維持 (トレインオブフォーカウント 1-2)、ネオスチグミン 50 ug/kg およびグリコピロレート 10 ug/kg を使用した逆転
|
|
実験的：ディープなNMBグループ
|
手術中の深部神経筋ブロックの維持 (強直後カウント 1-2)、実際の体重に基づくスガマデクス 4 mg/kg を使用した逆転
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レミフェンタニル注入率
時間枠：気腹から腹腔鏡の除去まで、平均30分
|
25～50の範囲の外科的脈拍指数を達成するための標的効果部位濃度を使用したレミフェンタニル注入
|
気腹から腹腔鏡の除去まで、平均30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月30日
一次修了 (実際)
2021年8月3日
研究の完了 (実際)
2021年8月3日
試験登録日
最初に提出
2019年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月15日
最初の投稿 (実際)
2019年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AJIRB-MED-THE-19-056
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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