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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04022733
Remifentanil bei tiefen vs. mittelschweren neuromuskulären Blockaden während einer chirurgischen Pleth-Index-geführten Anästhesie für die laparoskopische Herniorrhaphie
7. November 2023 aktualisiert von: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Eine doppelblinde, randomisierte Studie zum Vergleich des Remifentanil-Bedarfs bei tiefen versus mittelschweren neuromuskulären Blockaden während der chirurgischen Pleth-Index-geführten Analgesie bei Patienten, die sich einer Vollnarkose wegen laparoskopischer Herniorrhaphie unterziehen
Der Hauptzweck dieser Studie ist der Vergleich des Remifentanil-Bedarfs bei tiefen versus mittelschweren neuromuskulären Blockaden während der chirurgischen Pleth-Index-geführten Anästhesie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Herniorrhaphie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Korea, Republik von
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laparoskopische Hernienreparatur
Ausschlusskriterien:
- Patientenverweigerung, Hyperbilirubinämie, chronische Schmerzen, Opioidmissbrauch, Infektionen und periphere Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Moderate NMB-Gruppe
|
Aufrechterhaltung einer moderaten neuromuskulären Blockade (Vierzug-Zählung 1–2) während der Operation, Aufhebung unter Verwendung von Neostigmin 50 ug/kg und Glycopyrrolat 10 ug/kg
|
Experimental: Deep NMB-Gruppe
|
Aufrechterhaltung einer tiefen neuromuskulären Blockade (posttetanische Zählung 1-2) während der Operation, Aufhebung mit Sugammadex 4 mg/kg basierend auf dem tatsächlichen Körpergewicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Remifentanil-Infusionsrate
Zeitfenster: vom Pneumoperitoneum bis zur Entfernung des Laparoskops durchschnittlich 30 Minuten
|
Remifentanil-Infusion unter Verwendung einer Zielkonzentration am Wirkungsort, um einen chirurgischen Pleth-Index im Bereich zwischen 25 und 50 zu erreichen
|
vom Pneumoperitoneum bis zur Entfernung des Laparoskops durchschnittlich 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-THE-19-056
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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