Rémifentanil dans les blocs neuromusculaires profonds ou modérés pendant l'anesthésie chirurgicale guidée par l'indice de Pleth pour l'herniorraphie laparoscopique
7 novembre 2023 mis à jour par: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Une étude randomisée en double aveugle pour comparer les besoins en rémifentanil dans les blocs neuromusculaires profonds et modérés pendant l'analgésie chirurgicale guidée par l'indice de Pleth chez les patients subissant une anesthésie générale pour une herniorraphie laparoscopique
L'objectif principal de cette étude est de comparer les besoins en rémifentanil dans les blocs neuromusculaires profonds et modérés au cours de l'anesthésie chirurgicale guidée par l'indice de pleth chez les patients subissant une herniorraphie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- réparation de hernie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- refus des patients, hyperbilirubinémie, douleur chronique, abus d'opioïdes, infection et maladie périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe NMB modéré
|
maintien d'un bloc neuromusculaire modéré (train de quatre compte 1-2) pendant la chirurgie, inversion à l'aide de néostigmine 50 ug/kg et de glycopyrrolate 10 ug/kg
|
|
Expérimental: Groupe NMB profond
|
maintien d'un bloc neuromusculaire profond (nombre posttétanique 1-2) pendant la chirurgie, inversion à l'aide de sugammadex 4 mg/kg en fonction du poids corporel réel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Débit de perfusion de rémifentanil
Délai: du pneumopéritoine au retrait du laparoscope, en moyenne 30 minutes
|
perfusion de rémifentanil utilisant une concentration au site d'effet cible pour obtenir un indice pléthologique chirurgical compris entre 25 et 50
|
du pneumopéritoine au retrait du laparoscope, en moyenne 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Première publication (Réel)
17 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-THE-19-056
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .