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Remifentanil nei blocchi neuromuscolari profondi vs moderati durante l'anestesia chirurgica guidata dall'indice pletismografico per l'erniorrafia laparoscopica

7 novembre 2023 aggiornato da: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Uno studio randomizzato in doppio cieco per confrontare i requisiti di remifentanil nei blocchi neuromuscolari profondi rispetto a quelli moderati durante l'analgesia chirurgica guidata dall'indice plettico in pazienti sottoposti ad anestesia generale per erniorrafia laparoscopica

Lo scopo principale di questo studio è quello di confrontare il fabbisogno di remifentanil nei blocchi neuromuscolari profondi rispetto a quelli moderati durante l'anestesia chirurgica guidata dall'indice plettico in pazienti sottoposti a erniorrafia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Corea, Repubblica di
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riparazione dell'ernia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente, iperbilirubinemia, dolore cronico, abuso di oppiacei, infezione e malattia periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo NMB moderato
Droga: Blocco neuromuscolare moderato
mantenimento del blocco neuromuscolare moderato (treno di quattro conteggio 1-2) durante l'intervento chirurgico, inversione utilizzando neostigmina 50 ug/kg e glicopirrolato 10 ug/kg
Sperimentale: Gruppo NMB profondo
Droga: Blocco neuromuscolare profondo
mantenimento del blocco neuromuscolare profondo (conta posttetanica 1-2) durante l'intervento chirurgico, inversione utilizzando sugammadex 4 mg/kg in base al peso corporeo effettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di infusione di remifentanil
Lasso di tempo: dal pneumoperitoneo alla rimozione del laparoscopio, una media di 30 minuti
infusione di remifentanil utilizzando la concentrazione bersaglio nel sito dell'effetto per ottenere un indice plettico chirurgico compreso tra 25 e 50
dal pneumoperitoneo alla rimozione del laparoscopio, una media di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-THE-19-056

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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