Remifentanil bij diepe versus matige neuromusculaire blokkades tijdens chirurgische pleth-indexgeleide anesthesie voor laparoscopische herniorrhaphy
7 november 2023 bijgewerkt door: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Een dubbelblinde, gerandomiseerde studie om de remifentanilvereisten te vergelijken bij diepe versus matige neuromusculaire blokkades tijdens de chirurgische plethindex-geleide analgesie bij patiënten die algehele anesthesie ondergaan voor laparoscopische herniorragie
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de behoefte aan remifentanil in diepe versus matige neuromusculaire blokkades tijdens de chirurgische pleth-indexgeleide anesthesie bij patiënten die een laparoscopische herniorragie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
134
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Korea, republiek van
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laparoscopische hernia reparatie
Uitsluitingscriteria:
- weigering van patiënten, hyperbilirubinemie, chronische pijn, misbruik van opioïden, infectie en perifere ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gematigde NMB-groep
|
handhaving van een matige neuromusculaire blokkade (trein van vier tellen 1-2) tijdens de operatie, opheffing met behulp van neostigmine 50 µg/kg en glycopyrrolaat 10 µg/kg
|
|
Experimenteel: Diepe NMB-groep
|
behoud van diepe neuromusculaire blokkade (posttetanische telling 1-2) tijdens de operatie, opheffing met behulp van sugammadex 4 mg/kg op basis van het werkelijke lichaamsgewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remifentanil infusiesnelheid
Tijdsspanne: van pneumoperitoneum tot verwijdering laparoscoop gemiddeld 30 minuten
|
remifentanil-infusie waarbij gebruik wordt gemaakt van de doelconcentratie op de plaats van het effect om een chirurgische pleth-index van 25 tot 50 te bereiken
|
van pneumoperitoneum tot verwijdering laparoscoop gemiddeld 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-THE-19-056
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .