Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil i dybe vs moderate neuromuskulære blokeringer under kirurgisk Pleth Index-guidet anæstesi til laparoskopisk herniorrhaphy

7. november 2023 opdateret af: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

En dobbeltblind, randomiseret undersøgelse for at sammenligne Remifentanil-kravene i dybe versus moderate neuromuskulære blokeringer under den kirurgiske Pleth Index-guidede analgesi hos patienter, der gennemgår generel anæstesi for laparoskopisk herniorrhaphy

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne remifentanilbehovet i dybe versus moderate neuromuskulære blokeringer under den kirurgiske pleth index-guidede anæstesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk herniorrhaphy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laparoskopisk brok reparation

Ekskluderingskriterier:

  • patienters afslag, hyperbilirubinæmi, kroniske smerter, opioidmisbrug, infektion og perifer sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Moderat NMB-gruppe
Medicin: Moderat neuromuskulær blokering
opretholdelse af moderat neuromuskulær blokering (tog-af-fire-tal 1-2) under operation, reversering med neostigmin 50 ug/kg og glycopyrrolat 10 ug/kg
Eksperimentel: Dyb NMB gruppe
Medicin: Dyb neuromuskulær blokering
opretholdelse af dyb neuromuskulær blokering (posttetanisk tal 1-2) under operationen, reversering med sugammadex 4 mg/kg baseret på faktisk kropsvægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remifentanil Infusionshastighed
Tidsramme: fra pneumoperitoneum til fjernelse af laparoskop, i gennemsnit 30 minutter
remifentanil-infusion ved hjælp af måleffekt-sted-koncentration for at opnå et kirurgisk pleth-indeks i området mellem 25 og 50
fra pneumoperitoneum til fjernelse af laparoskop, i gennemsnit 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-THE-19-056

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok Mavevæg

Kliniske forsøg med Moderat neuromuskulær blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner