Remifentanil i dybe vs moderate neuromuskulære blokeringer under kirurgisk Pleth Index-guidet anæstesi til laparoskopisk herniorrhaphy
7. november 2023 opdateret af: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
En dobbeltblind, randomiseret undersøgelse for at sammenligne Remifentanil-kravene i dybe versus moderate neuromuskulære blokeringer under den kirurgiske Pleth Index-guidede analgesi hos patienter, der gennemgår generel anæstesi for laparoskopisk herniorrhaphy
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne remifentanilbehovet i dybe versus moderate neuromuskulære blokeringer under den kirurgiske pleth index-guidede anæstesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk herniorrhaphy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk brok reparation
Ekskluderingskriterier:
- patienters afslag, hyperbilirubinæmi, kroniske smerter, opioidmisbrug, infektion og perifer sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Moderat NMB-gruppe
|
opretholdelse af moderat neuromuskulær blokering (tog-af-fire-tal 1-2) under operation, reversering med neostigmin 50 ug/kg og glycopyrrolat 10 ug/kg
|
|
Eksperimentel: Dyb NMB gruppe
|
opretholdelse af dyb neuromuskulær blokering (posttetanisk tal 1-2) under operationen, reversering med sugammadex 4 mg/kg baseret på faktisk kropsvægt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remifentanil Infusionshastighed
Tidsramme: fra pneumoperitoneum til fjernelse af laparoskop, i gennemsnit 30 minutter
|
remifentanil-infusion ved hjælp af måleffekt-sted-koncentration for at opnå et kirurgisk pleth-indeks i området mellem 25 og 50
|
fra pneumoperitoneum til fjernelse af laparoskop, i gennemsnit 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
3. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-THE-19-056
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .