Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remifentanil i djupa vs måttliga neuromuskulära blockeringar under kirurgisk Pleth Index-guided anestesi för laparoskopisk herniorrhaphy

7 november 2023 uppdaterad av: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

En dubbelblind, randomiserad studie för att jämföra Remifentanil-kraven i djupa kontra måttliga neuromuskulära blockeringar under den kirurgiska Pleth Index-guided analgesi hos patienter som genomgår allmän anestesi för laparoskopisk herniorrhaphy

Det primära syftet med denna studie är att jämföra remifentanilbehovet i djupa kontra måttliga neuromuskulära blockeringar under den kirurgiska pleth index-guided anestesi hos patienter som genomgår laparoskopisk herniorrafi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republiken av
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • reparation av laparoskopisk bråck

Exklusions kriterier:

  • patienters vägran, hyperbilirubinemi, kronisk smärta, opioidmissbruk, infektion och perifer sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Moderat NMB-grupp
Läkemedel: Måttlig neuromuskulär blockering
bibehållande av måttlig neuromuskulär blockering (tåg av fyra antal 1-2) under operation, reversering med neostigmin 50 ug/kg och glykopyrrolat 10 ug/kg
Experimentell: Djup NMB-grupp
Läkemedel: Djupt neuromuskulärt block
bibehållande av djupt neuromuskulärt block (posttetaniskt antal 1-2) under operation, reversering med sugammadex 4 mg/kg baserat på faktisk kroppsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remifentanil Infusionshastighet
Tidsram: från pneumoperitoneum till avlägsnande av laparoskop, i genomsnitt 30 minuter
remifentanil-infusion med hjälp av måleffekt-platskoncentration för att uppnå ett kirurgiskt pleth-index inom området 25 till 50
från pneumoperitoneum till avlägsnande av laparoskop, i genomsnitt 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Första postat (Faktisk)

17 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-THE-19-056

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bråck bukvägg

Kliniska prövningar på Måttlig neuromuskulär blockering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera