Remifentanil i djupa vs måttliga neuromuskulära blockeringar under kirurgisk Pleth Index-guided anestesi för laparoskopisk herniorrhaphy
7 november 2023 uppdaterad av: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
En dubbelblind, randomiserad studie för att jämföra Remifentanil-kraven i djupa kontra måttliga neuromuskulära blockeringar under den kirurgiska Pleth Index-guided analgesi hos patienter som genomgår allmän anestesi för laparoskopisk herniorrhaphy
Det primära syftet med denna studie är att jämföra remifentanilbehovet i djupa kontra måttliga neuromuskulära blockeringar under den kirurgiska pleth index-guided anestesi hos patienter som genomgår laparoskopisk herniorrafi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
134
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Korea, Republiken av
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- reparation av laparoskopisk bråck
Exklusions kriterier:
- patienters vägran, hyperbilirubinemi, kronisk smärta, opioidmissbruk, infektion och perifer sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Moderat NMB-grupp
|
bibehållande av måttlig neuromuskulär blockering (tåg av fyra antal 1-2) under operation, reversering med neostigmin 50 ug/kg och glykopyrrolat 10 ug/kg
|
|
Experimentell: Djup NMB-grupp
|
bibehållande av djupt neuromuskulärt block (posttetaniskt antal 1-2) under operation, reversering med sugammadex 4 mg/kg baserat på faktisk kroppsvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remifentanil Infusionshastighet
Tidsram: från pneumoperitoneum till avlägsnande av laparoskop, i genomsnitt 30 minuter
|
remifentanil-infusion med hjälp av måleffekt-platskoncentration för att uppnå ett kirurgiskt pleth-index inom området 25 till 50
|
från pneumoperitoneum till avlägsnande av laparoskop, i genomsnitt 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
3 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Första postat (Faktisk)
17 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-MED-THE-19-056
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .