Remifentanil a mély és a mérsékelt neuromuszkuláris blokkokban a műtéti Pleth Index által vezérelt érzéstelenítés során laparoszkópos herniorrhafia esetén
2023. november 7. frissítette: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Kettős-vak, randomizált vizsgálat a remifentanil-szükségletek összehasonlítására mély és mérsékelt neuromuszkuláris blokkok esetén a műtéti Pleth Index-vezérelt fájdalomcsillapítás során olyan betegeknél, akik laparoszkópos herniorrhafia miatt általános érzéstelenítésben részesülnek
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a remifentanil-szükségletet mély és közepes neuromuszkuláris blokkokban a műtéti pleth index által vezérelt anesztézia során laparoszkópos herniorrhafián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
134
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Koreai Köztársaság
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laparoszkópos sérvjavítás
Kizárási kritériumok:
- betegek elutasítása, hiperbilirubinémia, krónikus fájdalom, opioidokkal való visszaélés, fertőzés és perifériás betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Mérsékelt NMB csoport
|
mérsékelt neuromuszkuláris blokk fenntartása (négyből 1-2 szám) műtét alatt, visszafordítás 50 ug/kg neostigmin és 10 ug/kg glikopirrolát alkalmazásával
|
|
Kísérleti: Mély NMB csoport
|
mély neuromuszkuláris blokk fenntartása (poszttetanic count 1-2) műtét alatt, visszafordítás sugammadex 4 mg/kg a tényleges testsúly alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Remifentanil infúziós sebesség
Időkeret: pneumoperitoneumtól a laparoszkóp eltávolításáig átlagosan 30 perc
|
remifentanil infúzió a hatás helyének célkoncentrációjával a 25 és 50 közötti sebészeti pleth index eléréséhez
|
pneumoperitoneumtól a laparoszkóp eltávolításáig átlagosan 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-MED-THE-19-056
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .