Применение ремифентанила при глубокой и умеренной блокаде нервно-мышечного аппарата во время хирургической анестезии под контролем Pleth Index при лапароскопической герниорафии
7 ноября 2023 г. обновлено: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Двойное слепое рандомизированное исследование для сравнения потребности в ремифентаниле при глубоких и умеренных нервно-мышечных блокадах во время хирургической анальгезии под контролем Pleth Index у пациентов, подвергающихся общей анестезии для лапароскопической герниорафии
Основной целью данного исследования является сравнение потребности в ремифентаниле при глубоких и умеренных нервно-мышечных блокадах во время хирургической анестезии под контролем индекса pleth у пациентов, перенесших лапароскопическую герниорафию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
134
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Корея, Республика
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- лапароскопическая пластика грыжи
Критерий исключения:
- отказ пациентов, гипербилирубинемия, хроническая боль, злоупотребление опиоидами, инфекции и периферические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Умеренная группа НМБ
|
поддержание умеренной нервно-мышечной блокады (четыре счета 1-2) во время операции, купирование с помощью неостигмина 50 мкг/кг и гликопирролата 10 мкг/кг
|
|
Экспериментальный: Глубокая группа НМБ
|
поддержание глубокого нервно-мышечного блока (посттетанический счет 1-2) во время операции, купирование сугаммадексом 4 мг/кг в зависимости от фактической массы тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость инфузии ремифентанила
Временное ограничение: от пневмоперитонеума до удаления лапароскопа, в среднем 30 минут
|
инфузия ремифентанила с целевой концентрацией в месте действия для достижения хирургического индекса плети в диапазоне от 25 до 50
|
от пневмоперитонеума до удаления лапароскопа, в среднем 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-THE-19-056
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .