Remifentanil em bloqueios neuromusculares profundos versus moderados durante anestesia cirúrgica guiada por Pleth Index para herniorrafia laparoscópica
7 de novembro de 2023 atualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Um estudo randomizado duplo-cego para comparar as necessidades de remifentanil em bloqueios neuromusculares profundos e moderados durante a analgesia guiada pelo índice pleth cirúrgico em pacientes submetidos à anestesia geral para herniorrafia laparoscópica
O objetivo principal deste estudo é comparar as necessidades de remifentanil em bloqueios neuromusculares profundos versus moderados durante a anestesia cirúrgica guiada pelo índice pleth em pacientes submetidos a herniorrafia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Republica da Coréia
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- correção de hérnia laparoscópica
Critério de exclusão:
- recusa do paciente, hiperbilirrubinemia, dor crônica, abuso de opioides, infecção e doença periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo NMB moderado
|
manutenção do bloqueio neuromuscular moderado (sequência de quatro contagem 1-2) durante a cirurgia, reversão com neostigmina 50 ug/kg e glicopirrolato 10 ug/kg
|
|
Experimental: Grupo NMB profundo
|
manutenção do bloqueio neuromuscular profundo (contagem pós-tetânica 1-2) durante a cirurgia, reversão com sugamadex 4 mg/kg com base no peso corporal real
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Infusão de Remifentanil
Prazo: do pneumoperitônio até a retirada do laparoscópio, em média 30 minutos
|
infusão de remifentanil usando concentração no local de efeito alvo para atingir um índice pleth cirúrgico entre 25 e 50
|
do pneumoperitônio até a retirada do laparoscópio, em média 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-THE-19-056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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