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Remifentanil em bloqueios neuromusculares profundos versus moderados durante anestesia cirúrgica guiada por Pleth Index para herniorrafia laparoscópica

7 de novembro de 2023 atualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Um estudo randomizado duplo-cego para comparar as necessidades de remifentanil em bloqueios neuromusculares profundos e moderados durante a analgesia guiada pelo índice pleth cirúrgico em pacientes submetidos à anestesia geral para herniorrafia laparoscópica

O objetivo principal deste estudo é comparar as necessidades de remifentanil em bloqueios neuromusculares profundos versus moderados durante a anestesia cirúrgica guiada pelo índice pleth em pacientes submetidos a herniorrafia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Republica da Coréia
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • correção de hérnia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente, hiperbilirrubinemia, dor crônica, abuso de opioides, infecção e doença periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo NMB moderado
Medicamento: Bloqueio neuromuscular moderado
manutenção do bloqueio neuromuscular moderado (sequência de quatro contagem 1-2) durante a cirurgia, reversão com neostigmina 50 ug/kg e glicopirrolato 10 ug/kg
Experimental: Grupo NMB profundo
Medicamento: Bloqueio neuromuscular profundo
manutenção do bloqueio neuromuscular profundo (contagem pós-tetânica 1-2) durante a cirurgia, reversão com sugamadex 4 mg/kg com base no peso corporal real

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Infusão de Remifentanil
Prazo: do pneumoperitônio até a retirada do laparoscópio, em média 30 minutos
infusão de remifentanil usando concentração no local de efeito alvo para atingir um índice pleth cirúrgico entre 25 e 50
do pneumoperitônio até a retirada do laparoscópio, em média 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

3 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-THE-19-056

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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