连续静脉血液滤过回路区域抗凝中柠檬酸盐清除率的测定
2022年3月3日 更新者：Dr David DE BELS
柠檬酸盐抗凝正在成为重症监护病房透析的金标准。 现在公认的是，柠檬酸盐可延长滤器的使用寿命并降低出血风险。
然而，柠檬酸盐的管理是复杂的。 优化基于柠檬酸盐流量、血流量和再注入的钙量。 柠檬酸盐水平通常是亚剂量的。目前，血液透析机排泄柠檬酸盐的分数是未知的。 了解此信息将允许（如果它足够重要）通过调整透析水平来添加柠檬酸盐管理的附加参数。
体外循环回路中柠檬酸盐的测定已经进行，并已在文献中得到验证。 我们建议对具有相同起始参数的受试者进行测定，以推断柠檬酸盐的清除率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sébastien Redant, MD
- 电话号码：3224773100
- 邮箱：Sebastien.REDANT@chu-brugmann.be
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1020
- 招聘中
- CHU Brugmann
-
接触：
- David De Bels, MD
- 电话号码：3224779127
- 邮箱：David.DEBELS@chu-brugmann.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
重症监护透析患者（柠檬酸盐连续静脉血液滤过）。
根据服务的标准适应症进行透析。
患者使用 AN69ST 膜上的 prismaflex 系统进行透析。
描述
纳入标准：
- 重症监护透析患者（柠檬酸盐连续静脉血液滤过）。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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透析患者
重症监护透析患者（柠檬酸盐连续静脉血液滤过）。
根据服务的标准适应症进行透析。
患者使用 AN69ST 膜上的 prismaflex 系统进行透析。
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患者根据护理标准进行透析。
透析开始后 30 分钟，在过滤前、过滤后和透析液中测量生物变量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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柠檬酸盐浓缩 - 预过滤器
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析过滤器之前采集的血样中的柠檬酸盐浓度
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透析开始后 30 分钟
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柠檬酸盐浓缩 - 过滤后
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析过滤器后采集的血样中的柠檬酸盐浓度
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透析开始后 30 分钟
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柠檬酸盐浓度 - 透析液
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析液中采集的血样中的柠檬酸盐浓度
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透析开始后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：基线
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年龄
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基线
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性别
大体时间：基线
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性别
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基线
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重量
大体时间：基线
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重量
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基线
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高度
大体时间：基线
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高度
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基线
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Apache II 分数
大体时间：基线
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APACHE II 评分在重症监护病房入院开始时计算，以帮助确定患者入院时的死亡风险。
根据多次测量计算出从 0 到 71 的整数分数；更高的分数对应更严重的疾病和更高的死亡风险。
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基线
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SOFA（序贯器官衰竭评估）评分
大体时间：基线
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重症监护室使用序贯器官衰竭评估评分（SOFA 评分）来确定和跟踪器官衰竭患者的状态。
该分数基于六种不同的分数，呼吸系统、心血管系统、肝脏系统、凝血系统、肾脏系统和神经系统各一个。
分数越高意味着死亡风险越高。
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基线
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肾小球滤过率 (GFR)
大体时间：基线
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肾小球滤过率
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基线
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肌酐水平
大体时间：基线
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肌酐水平
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基线
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利尿
大体时间：基线
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最近 12 小时的尿液量
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基线
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KDIGO分类
大体时间：基线
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KDIGO 分类定义了急性肾损伤严重程度增加的 3 个阶段。
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基线
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Na（钠）浓缩-预过滤
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析过滤器之前采集的血样中的 Na（钠）浓度
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透析开始后 30 分钟
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Na（钠）浓度-过滤后
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析过滤器后采集的血样中的 Na（钠）浓度
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透析开始后 30 分钟
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Cl（氯）浓度——前置过滤器
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析过滤器之前采集的血样中的 Cl（氯）浓度
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透析开始后 30 分钟
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Cl（氯）浓度-过滤器后
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析过滤器后采集的血样中的 Cl（氯）浓度
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透析开始后 30 分钟
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K（钾）浓度 - 预过滤器
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析过滤器之前采集的血样中的 K（钾）浓度
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透析开始后 30 分钟
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K（钾）浓度 - 过滤后
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析过滤器后采集的血样中的 K（钾）浓度
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透析开始后 30 分钟
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总Ca（钙）浓度-预过滤
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析过滤器之前采集的血样中的 Ca（钙）浓度
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透析开始后 30 分钟
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总 Ca（钙）浓度 - 过滤后
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析过滤器后采集的血样中的 Ca（钙）浓度
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透析开始后 30 分钟
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总 Ca（钙）浓度-透析液
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析液中的 Ca（钙）浓度
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透析开始后 30 分钟
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离子钙 (Ca2+) 浓缩 - 预过滤器
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析过滤器之前采集的血样中的 Ca（钙）浓度
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透析开始后 30 分钟
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离子钙 (Ca2+) 浓度 - 过滤器后
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析过滤器后采集的血样中的 Ca（钙）浓度
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透析开始后 30 分钟
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离子钙 (Ca2+) 浓度 - 透析液
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析液中的 Ca（钙）浓度
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透析开始后 30 分钟
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Mg（镁）浓缩-前置过滤器
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析过滤器之前采集的血样中的 Mg（镁）浓度
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透析开始后 30 分钟
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Mg（镁）浓缩-后置过滤器
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析过滤器后采集的血样中的 Mg（镁）浓度
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透析开始后 30 分钟
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PO4（磷酸盐）浓度 - 预过滤器
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析过滤器之前采集的血样中的 PO4（磷酸盐）浓度
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透析开始后 30 分钟
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PO4（磷酸盐）浓度 - 过滤器后
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析过滤器后采集的血样中的 PO4（磷酸盐）浓度
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透析开始后 30 分钟
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乳酸浓缩 - 预过滤器
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析过滤器之前采集的血样中的乳酸血浓度
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透析开始后 30 分钟
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乳酸浓度 - 过滤后
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析过滤器后采集的血样中的乳酸血浓度
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透析开始后 30 分钟
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白蛋白浓缩-预过滤器
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析过滤器之前采集的血样中的白蛋白浓度
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透析开始后 30 分钟
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白蛋白浓度 - 过滤后
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析过滤器后采集的血样中的白蛋白浓度
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透析开始后 30 分钟
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pH - 预过滤器
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析过滤器之前采集的血样的 pH 值
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透析开始后 30 分钟
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pH - 过滤器后
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析过滤器后采集的血样的 pH 值
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透析开始后 30 分钟
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总 C 反应蛋白 (CRP) - 预过滤器
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析过滤器之前采集的血样中的总 CRP 浓度
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透析开始后 30 分钟
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总 C 反应蛋白 (CRP) - 过滤后
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析过滤器后采集的血样中的总 CRP 浓度
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透析开始后 30 分钟
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总 C 反应蛋白 (CRP) - 透析液
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析液中采集的血样中的总 CRP 浓度
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透析开始后 30 分钟
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单体 C 反应蛋白 (CRP) - 预过滤器
大体时间：透析开始后 30 分钟
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在透析过滤器之前采集的血样中的单体 CRP 浓度
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透析开始后 30 分钟
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单体 C 反应蛋白 (CRP) - 过滤后
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析过滤器后采集的血样中的单体 CRP 浓度
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透析开始后 30 分钟
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单体 C 反应蛋白 (CRP) - 透析液
大体时间：透析开始后 30 分钟
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透析液中采集的血样中的单体 CRP 浓度
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透析开始后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sébastien Redant, MD、CHU Brugmann
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月3日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHUB-citrate
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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