Determinazione della clearance del citrato utilizzata nell'anticoagulazione regionale dei circuiti di emofiltrazione venosa continua
3 marzo 2022 aggiornato da: Dr David DE BELS
L'anticoagulazione con citrato sta diventando il gold standard nella dialisi nelle unità di terapia intensiva. È ormai accettato che il citrato prolunghi la vita dei filtri con un minor rischio di sanguinamento.
Tuttavia, la gestione del citrato è complessa. L'ottimizzazione si basa sul flusso di citrato, sul flusso sanguigno e sulla quantità di calcio reiniettato. Spesso il livello di citrato è sottodosato. Attualmente, la frazione di escrezione di citrato da parte della macchina per emodialisi è sconosciuta. Conoscere queste informazioni permetterebbe, se è abbastanza importante, di aggiungere un ulteriore parametro di gestione del citrato adattando il livello di dialisi.
La determinazione del citrato in un circuito di circolazione extracorporea è già stata eseguita ed è stata validata in letteratura. Si propone di eseguire il saggio su soggetti con gli stessi parametri di partenza, al fine di dedurre la clearance del citrato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sébastien Redant, MD
- Numero di telefono: 3224773100
- Email: Sebastien.REDANT@chu-brugmann.be
Luoghi di studio
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-
-
Brussels, Belgio, 1020
- Reclutamento
- CHU Brugmann
-
Contatto:
- David De Bels, MD
- Numero di telefono: 3224779127
- Email: David.DEBELS@chu-brugmann.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dializzati in terapia intensiva (Emofiltrazione venosa continua con citrato).
Dialisi eseguita secondo le indicazioni standard del servizio.
I pazienti vengono dializzati con il sistema prismaflex su membrane AN69ST.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dializzati in terapia intensiva (Emofiltrazione venosa continua con citrato).
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in dialisi
Pazienti dializzati in terapia intensiva (Emofiltrazione venosa continua con citrato).
Dialisi eseguita secondo le indicazioni standard del servizio.
I pazienti vengono dializzati con il sistema prismaflex su membrane AN69ST.
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I pazienti sono dializzati secondo lo standard di cura.
Le variabili biologiche vengono misurate in pre-filtro, post-filtro e dialisato 30 minuti dopo l'inizio della dialisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di citrato - prefiltro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di citrato in un campione di sangue prelevato prima del filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di citrato - post-filtro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di citrato in un campione di sangue prelevato dopo il filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di citrato - dializzato
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di citrato in un campione di sangue prelevato nel dialisato
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Linea di base
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Età
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Linea di base
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Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
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Sesso
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Linea di base
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Peso
Lasso di tempo: Linea di base
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Peso
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Linea di base
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Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
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Altezza
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Linea di base
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Punteggio Apache II
Lasso di tempo: Linea di base
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Il punteggio APACHE II viene calcolato all'inizio del ricovero in unità di terapia intensiva per aiutare a determinare il rischio di mortalità del paziente per il ricovero.
Viene calcolato un punteggio intero da 0 a 71 sulla base di diverse misurazioni; punteggi più alti corrispondono a una malattia più grave ea un più alto rischio di morte.
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Linea di base
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Punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
Lasso di tempo: Linea di base
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Il punteggio Sequential Organ Failure Assessment (punteggio SOFA) viene utilizzato nelle unità di terapia intensiva per determinare e monitorare lo stato di un paziente con insufficienza d'organo.
Il punteggio si basa su sei diversi punteggi, uno per ciascuno dei sistemi respiratorio, cardiovascolare, epatico, della coagulazione, renale e neurologico.
Punteggi più alti significano un più alto rischio di mortalità.
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Linea di base
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Velocità di filtrazione glomerulare (VFG)
Lasso di tempo: Linea di base
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Velocità di filtrazione glomerulare
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Linea di base
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Livello di creatinina
Lasso di tempo: Linea di base
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Livello di creatinina
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Linea di base
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Diuresi
Lasso di tempo: Linea di base
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Volume della secrezione urinaria nelle ultime 12 ore
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Linea di base
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Classificazione KDIGO
Lasso di tempo: Linea di base
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La classificazione KDIGO definisce 3 stadi di gravità crescente per le lesioni renali acute.
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Linea di base
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Concentrazione di Na (sodio) - prefiltro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Na (sodio) in un campione di sangue prelevato prima del filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Na (sodio) post-filtro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Na (sodio) in un campione di sangue prelevato dopo il filtro di dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione Cl (cloro) - prefiltro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Cl (cloro) in un campione di sangue prelevato prima del filtro di dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione Cl (cloro) -post-filtro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Cl (cloro) in un campione di sangue prelevato dopo il filtro di dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione K (potassio) - prefiltro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di K (potassio) in un campione di sangue prelevato prima del filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione K (potassio) - post-filtro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di K (potassio) in un campione di sangue prelevato dopo il filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione totale di Ca (calcio) - prefiltro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Ca (calcio) in un campione di sangue prelevato prima del filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione totale di Ca (calcio) post-filtro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Ca (calcio) in un campione di sangue prelevato dopo il filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione totale di Ca (calcio) - dialisato
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Ca (calcio) nel dialisato
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di calcio ionizzato (Ca2+) - prefiltro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Ca (calcio) in un campione di sangue prelevato prima del filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di calcio ionizzato (Ca2+) post-filtro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Ca (calcio) in un campione di sangue prelevato dopo il filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di calcio ionizzato (Ca2+) -dializzato
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Ca (calcio) nel dialisato
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Mg (magnesio) - prefiltro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Mg (magnesio) in un campione di sangue prelevato prima del filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Mg (magnesio) - post-filtro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di Mg (magnesio) in un campione di sangue prelevato dopo il filtro di dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione PO4 (fosfato) - prefiltro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di PO4 (fosfato) in un campione di sangue prelevato prima del filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione PO4 (fosfato) - post-filtro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di PO4 (fosfato) in un campione di sangue prelevato dopo il filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di lattato - prefiltro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione ematica di lattato in un campione di sangue prelevato prima del filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di lattato - post-filtro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione ematica di lattato in un campione di sangue prelevato dopo il filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di albumina - prefiltro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di albumina in un campione di sangue prelevato prima del filtro di dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di albumina -post-filtro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di albumina in un campione di sangue prelevato dopo il filtro di dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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pH - prefiltro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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pH di un campione di sangue prelevato prima del filtro di dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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pH - post-filtro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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pH di un campione di sangue prelevato dopo il filtro di dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Proteina C-reattiva totale (CRP) -prefiltro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione totale di PCR in un campione di sangue prelevato prima del filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Proteina C-reattiva totale (CRP) -post-filtro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione totale di PCR in un campione di sangue prelevato dopo il filtro per dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Proteina C-reattiva totale (CRP) -dializzato
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione totale di CRP in un campione di sangue prelevato nel dialisato
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Proteina C-reattiva monomerica (CRP) -pre-filtro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di CRP monomerica in un campione di sangue prelevato prima del filtro di dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Proteina C-reattiva monomerica (CRP) -post-filtro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di CRP monomerica in un campione di sangue prelevato dopo il filtro di dialisi
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Proteina C-reattiva monomerica (CRP) -dializzato
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Concentrazione di CRP monomerica in un campione di sangue prelevato nel dialisato
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30 minuti dopo l'inizio della dialisi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sébastien Redant, MD, CHU Brugmann
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-citrate
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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