Bestämning av citratclearance används vid regional antikoagulering av kontinuerliga venösa hemofiltreringskretsar
3 mars 2022 uppdaterad av: Dr David DE BELS
Citratantikoagulation håller på att bli guldstandarden inom dialys på intensivvårdsavdelningar. Det är nu accepterat att citrat förlänger livslängden på filter med lägre risk för blödning.
Hanteringen av citrat är dock komplex. Optimering baseras på citratflöde, blodflöde och mängden kalcium som återinjiceras. Ofta underdoseras citratnivån. För närvarande är andelen av utsöndring av citrat med hemodialysmaskinen okänd. Att känna till denna information skulle göra det möjligt, om det är tillräckligt viktigt, att lägga till en ytterligare parameter för citrathantering genom att anpassa dialysnivån.
Bestämningen av citrat i en extrakorporeal cirkulationskrets har redan utförts och har validerats i litteraturen. Vi föreslår att analysen utförs på försökspersoner med samma startparametrar, för att härleda clearance av citrat.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sébastien Redant, MD
- Telefonnummer: 3224773100
- E-post: Sebastien.REDANT@chu-brugmann.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Rekrytering
- CHU Brugmann
-
Kontakt:
- David De Bels, MD
- Telefonnummer: 3224779127
- E-post: David.DEBELS@chu-brugmann.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intensivvårdsdialyspatienter (kontinuerlig venös hemofiltrering med citrat).
Dialys utförs enligt tjänstens standardindikationer.
Patienterna dialyseras med prismaflex-systemet på AN69ST-membran.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intensivvårdsdialyspatienter (kontinuerlig venös hemofiltrering med citrat).
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dialyspatienter
Intensivvårdsdialyspatienter (kontinuerlig venös hemofiltrering med citrat).
Dialys utförs enligt tjänstens standardindikationer.
Patienterna dialyseras med prismaflex-systemet på AN69ST-membran.
|
Patienterna dialyseras enligt vårdstandarden.
Biologiska variabler mäts i förfilter, efterfilter och dialysat 30 minuter efter att dialysen påbörjats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Citratkoncentration - förfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Citratkoncentration i ett blodprov taget före dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Citratkoncentration - efterfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Citratkoncentration i ett blodprov taget efter dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Citratkoncentration - dialysat
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Citratkoncentration i ett blodprov taget i dialysatet
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Baslinje
|
Ålder
|
Baslinje
|
|
Sex
Tidsram: Baslinje
|
Sex
|
Baslinje
|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje
|
Vikt
|
Baslinje
|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje
|
Höjd
|
Baslinje
|
|
Apache II poäng
Tidsram: Baslinje
|
APACHE II-poängen beräknas i början av intensivvårdsinläggningen för att hjälpa till att fastställa patientens dödsrisk för inläggningen.
Ett heltalspoäng från 0 till 71 beräknas baserat på flera mätningar; högre poäng motsvarar svårare sjukdom och högre risk för dödsfall.
|
Baslinje
|
|
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) poäng
Tidsram: Baslinje
|
Sequential Organ Failure Assessment-poäng (SOFA-poäng) används på intensivvårdsavdelningar för att fastställa och spåra status för en patient med organsvikt.
Poängen baseras på sex olika poäng, en vardera för andnings-, kardiovaskulära, lever-, koagulations-, njur- och neurologiska system.
Högre poäng innebär en högre risk för dödlighet.
|
Baslinje
|
|
Glomerulär filtrationshastighet (GFR)
Tidsram: Baslinje
|
Glomerulär filtreringshastighet
|
Baslinje
|
|
Kreatininnivå
Tidsram: Baslinje
|
Kreatininnivå
|
Baslinje
|
|
Diures
Tidsram: Baslinje
|
Volym av urinutsöndring under de senaste 12 timmarna
|
Baslinje
|
|
KDIGO-klassificering
Tidsram: Baslinje
|
KDIGO-klassificeringen definierar tre stadier av ökande svårighetsgrad för akuta njurskador.
|
Baslinje
|
|
Na (natrium) koncentration -förfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Na (natrium)-koncentration i ett blodprov taget före dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Na (natrium) koncentration -efterfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Na (natrium)-koncentration i ett blodprov taget efter dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Cl (klor) koncentration - förfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Cl (klor) koncentration i ett blodprov taget före dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Cl (klor) koncentration -efterfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Cl (klor) koncentration i ett blodprov taget efter dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
K (kalium) koncentration - förfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
K (kalium)-koncentration i ett blodprov taget före dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
K (kalium) koncentration - efterfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
K (kalium) koncentration i ett blodprov taget efter dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Total Ca (kalcium) koncentration -förfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Ca (kalcium) koncentration i ett blodprov taget före dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Total Ca (kalcium) koncentration -efterfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Ca (kalcium) koncentration i ett blodprov taget efter dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Total Ca (kalcium) koncentration -dialysat
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Ca (kalcium) koncentration i dialysatet
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Koncentration av joniserat kalcium (Ca2+) -förfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Ca (kalcium) koncentration i ett blodprov taget före dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Koncentration av joniserat kalcium (Ca2+) -efterfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Ca (kalcium) koncentration i ett blodprov taget efter dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Koncentration av joniserat kalcium (Ca2+) -dialysat
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Ca (kalcium) koncentration i dialysatet
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Mg (magnesium) koncentration - förfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Mg (magnesium) koncentration i ett blodprov taget före dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Mg (magnesium) koncentration - efterfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Mg (magnesium) koncentration i ett blodprov taget efter dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
PO4 (fosfat) koncentration - förfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
PO4 (fosfat) koncentration i ett blodprov taget före dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
PO4 (fosfat) koncentration - efterfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
PO4 (fosfat) koncentration i ett blodprov taget efter dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Laktatkoncentration - förfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Laktatblodkoncentration i ett blodprov taget före dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Laktatkoncentration - efterfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Laktatblodkoncentration i ett blodprov taget efter dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Albuminkoncentration -förfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Albuminkoncentration i ett blodprov taget före dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Albuminkoncentration -efterfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Albuminkoncentration i ett blodprov taget efter dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
pH - förfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
pH i ett blodprov taget före dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
pH - efterfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
pH i ett blodprov taget efter dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Totalt C-reaktivt protein (CRP) -förfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Total CRP-koncentration i ett blodprov taget före dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Totalt C-reaktivt protein (CRP) -efterfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Total CRP-koncentration i ett blodprov taget efter dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Totalt C-reaktivt protein (CRP)-dialysat
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Total CRP-koncentration i ett blodprov taget i dialysatet
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Monomeriskt C-reaktivt protein (CRP) -förfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Monomerisk CRP-koncentration i ett blodprov taget före dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Monomeriskt C-reaktivt protein (CRP) -efterfilter
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Monomerisk CRP-koncentration i ett blodprov taget efter dialysfiltret
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
|
Monomeriskt C-reaktivt protein (CRP)-dialysat
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad dialys
|
Monomerisk CRP-koncentration i ett blodprov taget i dialysatet
|
30 minuter efter påbörjad dialys
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien Redant, MD, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2019
Första postat (Faktisk)
18 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-citrate
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .