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연속 정맥 혈액여과 회로의 국소 항응고에 사용되는 구연산염 청소율 결정

2022년 3월 3일 업데이트: Dr David DE BELS

구연산염 항응고제는 중환자실 투석의 표준이 되고 있습니다. 이제 구연산염이 출혈 위험이 낮아 필터 수명을 연장한다는 사실이 받아들여지고 있습니다.

그러나 구연산염 관리는 복잡합니다. 최적화는 구연산염 흐름, 혈류 및 재주입된 칼슘의 양을 기반으로 합니다. 종종 구연산염 수준은 하위 투여됩니다. 현재 혈액 투석 기계에 의한 구연산염 배설 비율은 알려져 있지 않습니다. 이 정보를 알면 그것이 충분히 중요한 경우 투석 수준을 조정하여 구연산염 관리의 추가 매개변수를 추가할 수 있습니다.

체외 순환 회로에서 구연산염 측정은 이미 수행되었으며 문헌에서 검증되었습니다. 우리는 구연산염 제거를 추론하기 위해 동일한 시작 매개변수를 가진 피험자에 대해 분석을 수행할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

집중 치료 투석 환자(구연산염을 사용한 연속 정맥 혈액 여과). 서비스의 표준 표시에 따라 수행되는 투석. 환자는 AN69ST 멤브레인의 prismaflex 시스템으로 투석됩니다.

설명

포함 기준:

- 집중 치료 투석 환자(구연산염을 사용한 연속 정맥 혈액 여과).

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
투석 환자
집중 치료 투석 환자(구연산염을 사용한 연속 정맥 혈액 여과). 서비스의 표준 표시에 따라 수행되는 투석. 환자는 AN69ST 멤브레인의 prismaflex 시스템으로 투석됩니다.
진단 검사: 구연산염 복용량
환자는 치료 표준에 따라 투석됩니다. 투석 시작 30분 후 프리필터, 포스트필터, 투석액에서 생물학적 변수를 측정한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구연산염 농도 - 사전 필터
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 전에 채취한 혈액 샘플의 구연산염 농도
투석 시작 30분 후
구연산염 농도 - 필터 후
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 후 채취한 혈액 샘플의 구연산염 농도
투석 시작 30분 후
구연산염 농도 - 투석액
기간: 투석 시작 30분 후
투석액에서 채취한 혈액 샘플의 구연산염 농도
투석 시작 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 기준선
나이
기준선
섹스
기간: 기준선
섹스
기준선
무게
기간: 기준선
무게
기준선
키
기간: 기준선
키
기준선
아파치 II 점수
기간: 기준선
APACHE II 점수는 중환자실 입원 초기에 계산되어 입원에 대한 환자의 사망 위험을 결정하는 데 도움이 됩니다. 0에서 71까지의 정수 점수는 여러 측정을 기반으로 계산됩니다. 더 높은 점수는 더 심각한 질병과 더 높은 사망 위험에 해당합니다.
기준선
SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수
기간: 기준선
순차적 장기 부전 평가 점수(SOFA 점수)는 중환자실에서 장기 부전 환자의 상태를 확인하고 추적하는 데 사용됩니다. 점수는 호흡기, 심혈관, 간, 응고, 신장 및 신경계에 대해 각각 하나씩 6개의 다른 점수를 기반으로 합니다. 점수가 높을수록 사망 위험이 높다는 의미입니다.
기준선
사구체여과율(GFR)
기간: 기준선
사구체 여과율
기준선
크레아티닌 수준
기간: 기준선
크레아티닌 수준
기준선
이뇨
기간: 기준선
지난 12시간 동안의 소변 분비량
기준선
KDIGO 분류
기간: 기준선
KDIGO 분류는 급성 신장 손상에 대한 중증도 증가의 3단계를 정의합니다.
기준선
Na(나트륨) 농도 - 프리필터
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 전에 채취한 혈액 샘플의 Na(나트륨) 농도
투석 시작 30분 후
Na(나트륨) 농도 - 필터 후
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 후 채취한 혈액 샘플의 Na(나트륨) 농도
투석 시작 30분 후
Cl(염소) 농도 - 사전 필터
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 전에 채취한 혈액 샘플의 Cl(염소) 농도
투석 시작 30분 후
Cl(염소) 농도 - 필터 후
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 후 채취한 혈액 샘플의 Cl(염소) 농도
투석 시작 30분 후
K(칼륨) 농도 - 사전 필터
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 전에 채취한 혈액 샘플의 K(칼륨) 농도
투석 시작 30분 후
K(칼륨) 농도 - 필터 후
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 후 채취한 혈액 샘플의 K(칼륨) 농도
투석 시작 30분 후
총 Ca(칼슘) 농도 - 프리필터
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 전에 채취한 혈액 샘플의 Ca(칼슘) 농도
투석 시작 30분 후
총 Ca(칼슘) 농도 - 필터 후
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 후 채취한 혈액 샘플의 Ca(칼슘) 농도
투석 시작 30분 후
총 Ca(칼슘) 농도 - 투석액
기간: 투석 시작 30분 후
투석액의 Ca(칼슘) 농도
투석 시작 30분 후
이온화칼슘(Ca2+)농도-프리필터
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 전에 채취한 혈액 샘플의 Ca(칼슘) 농도
투석 시작 30분 후
이온화 칼슘(Ca2+) 농도 - 필터 후
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 후 채취한 혈액 샘플의 Ca(칼슘) 농도
투석 시작 30분 후
이온화된 칼슘(Ca2+) 농도 - 투석액
기간: 투석 시작 30분 후
투석액의 Ca(칼슘) 농도
투석 시작 30분 후
Mg(마그네슘) 농도 - 사전 필터
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 전에 채취한 혈액 샘플의 Mg(마그네슘) 농도
투석 시작 30분 후
Mg(마그네슘) 농도 - 필터 후
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 후 채취한 혈액 샘플의 Mg(마그네슘) 농도
투석 시작 30분 후
PO4(인산염) 농도 - 사전 필터
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 전에 채취한 혈액 샘플의 PO4(인산염) 농도
투석 시작 30분 후
PO4(인산염) 농도 - 필터 후
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 후 채취한 혈액 샘플의 PO4(인산염) 농도
투석 시작 30분 후
젖산 농도 - 사전 필터
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 전에 채취한 혈액 샘플의 젖산 혈중 농도
투석 시작 30분 후
젖산염 농도 - 필터 후
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 후 채취한 혈액 샘플의 젖산 혈중 농도
투석 시작 30분 후
알부민 농도 - 프리필터
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 전에 채취한 혈액 샘플의 알부민 농도
투석 시작 30분 후
알부민 농도 - 필터 후
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 후 채취한 혈액 샘플의 알부민 농도
투석 시작 30분 후
pH - 사전 필터
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 전에 채취한 혈액 샘플의 pH
투석 시작 30분 후
pH - 필터 후
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 후 채취한 혈액 샘플의 pH
투석 시작 30분 후
총 C-반응성 단백질(CRP) - 프리필터
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 전에 채취한 혈액 샘플의 총 CRP 농도
투석 시작 30분 후
총 C-반응성 단백질(CRP) - 필터 후
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 후 채취한 혈액 샘플의 총 CRP 농도
투석 시작 30분 후
총 C 반응성 단백질(CRP)-투석액
기간: 투석 시작 30분 후
투석액에서 채취한 혈액 샘플의 총 CRP 농도
투석 시작 30분 후
Monomeric C-reactive protein (CRP) - 프리필터
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 전에 채취한 혈액 샘플의 모노머 CRP 농도
투석 시작 30분 후
Monomeric C-reactive protein (CRP) -post-filter
기간: 투석 시작 30분 후
투석 필터 후 채취한 혈액 샘플의 모노머 CRP 농도
투석 시작 30분 후
단량체 C-반응성 단백질(CRP)-투석액
기간: 투석 시작 30분 후
투석액에서 채취한 혈액 샘플의 모노머 CRP 농도
투석 시작 30분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr David DE BELS

수사관

  • 수석 연구원: Sébastien Redant, MD, CHU Brugmann

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUB-citrate

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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