Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení clearance citrátu používané při regionální antikoagulaci kontinuálních žilních hemofiltračních okruhů

3. března 2022 aktualizováno: Dr David DE BELS

Citrátová antikoagulace se stává zlatým standardem v dialýze na jednotkách intenzivní péče. Nyní se uznává, že citrát prodlužuje životnost filtrů s nižším rizikem krvácení.

Řízení citrátu je však složité. Optimalizace je založena na průtoku citrátu, průtoku krve a množství reinjektovaného vápníku. Hladina citrátu je často poddávkována. V současné době není známa část vylučování citrátu hemodialyzačním přístrojem. Znalost těchto informací by umožnila, pokud je to dostatečně důležité, přidat další parametr řízení citrátu přizpůsobením úrovně dialýzy.

Stanovení citrátu v mimotělním oběhu již bylo provedeno a bylo ověřeno v literatuře. Navrhujeme provést test na subjektech se stejnými výchozími parametry, aby bylo možné odvodit clearance citrátu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dialyzovaní pacienti na intenzivní péči (Kontinuální žilní hemofiltrace s citrátem). Dialýza provedena dle standardních indikací služby. Pacienti jsou dialyzováni systémem prismaflex na membránách AN69ST.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dialyzovaní pacienti na intenzivní péči (kontinuální žilní hemofiltrace s citrátem).

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dialyzovaní pacienti
Dialyzovaní pacienti na intenzivní péči (Kontinuální žilní hemofiltrace s citrátem). Dialýza provedena dle standardních indikací služby. Pacienti jsou dialyzováni systémem prismaflex na membránách AN69ST.
Diagnostický test: Dávkování citrátu
Pacienti jsou dialyzováni podle standardu péče. Biologické proměnné se měří v předfiltru, po filtraci a dialyzátu 30 minut po zahájení dialýzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace citrátu - předfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace citrátu ve vzorku krve odebraném před dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace citrátu - post-filtr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace citrátu ve vzorku krve odebraném za dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace citrátu - dialyzát
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace citrátu ve vzorku krve odebraném v dialyzátu
30 minut po zahájení dialýzy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Základní linie
Stáří
Základní linie
Sex
Časové okno: Základní linie
Sex
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Hmotnost
Základní linie
Výška
Časové okno: Základní linie
Výška
Základní linie
Skóre Apache II
Časové okno: Základní linie
Skóre APACHE II se vypočítá na začátku přijetí na jednotku intenzivní péče, aby pomohlo určit riziko úmrtnosti pacienta pro přijetí. Celočíselné skóre od 0 do 71 je vypočítáno na základě několika měření; vyšší skóre odpovídá závažnějšímu onemocnění a vyššímu riziku úmrtí.
Základní linie
Skóre SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
Časové okno: Základní linie
Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA skóre) se používá na jednotkách intenzivní péče k určení a sledování stavu pacienta s orgánovým selháním. Skóre je založeno na šesti různých skóre, po jednom pro respirační, kardiovaskulární, jaterní, koagulační, renální a neurologický systém. Vyšší skóre znamená vyšší riziko úmrtnosti.
Základní linie
Rychlost glomerulární filtrace (GFR)
Časové okno: Základní linie
Glomerulární filtrační rychlost
Základní linie
Hladina kreatininu
Časové okno: Základní linie
Hladina kreatininu
Základní linie
Diuréza
Časové okno: Základní linie
Objem sekrece moči za posledních 12 hodin
Základní linie
Klasifikace KDIGO
Časové okno: Základní linie
Klasifikace KDIGO definuje 3 stupně zvyšující se závažnosti akutního poškození ledvin.
Základní linie
Koncentrace Na (sodíku) -předfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Na (sodíku) ve vzorku krve odebraném před dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Na (sodíku) -post-filtr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Na (sodíku) ve vzorku krve odebraném za dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Cl (chlóru) - předfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Cl (chlóru) ve vzorku krve odebraném před dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Cl (chloru) -post-filtr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Cl (chlóru) ve vzorku krve odebraném za dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace K (draslíku) - předfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace K (draslíku) ve vzorku krve odebraném před dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace K (draslíku) - post-filtr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace K (draslíku) ve vzorku krve odebraném za dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Celková koncentrace Ca (vápníku) -předfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Ca (vápníku) ve vzorku krve odebraném před dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Celková koncentrace Ca (vápníku) -postfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Ca (vápníku) ve vzorku krve odebraném za dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Celková koncentrace Ca (vápníku) -dialyzát
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Ca (vápníku) v dialyzátu
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace ionizovaného vápníku (Ca2+) -předfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Ca (vápníku) ve vzorku krve odebraném před dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace ionizovaného vápníku (Ca2+) - po filtraci
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Ca (vápníku) ve vzorku krve odebraném za dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace ionizovaného vápníku (Ca2+) -dialyzát
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Ca (vápníku) v dialyzátu
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Mg (hořčíku) - předfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Mg (hořčíku) ve vzorku krve odebraném před dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Mg (hořčíku) - post-filtr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace Mg (hořčíku) ve vzorku krve odebraném za dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace PO4 (fosfátu) - předfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace PO4 (fosfátu) ve vzorku krve odebraném před dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace PO4 (fosfátu) - post-filtr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace PO4 (fosfátu) ve vzorku krve odebraném za dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace laktátu - předfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace laktátu v krvi ve vzorku krve odebraném před dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace laktátu - post-filtr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace laktátu v krvi ve vzorku krve odebraném za dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace albuminu -předfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace albuminu ve vzorku krve odebraném před dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace albuminu -postfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Koncentrace albuminu ve vzorku krve odebraném za dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
pH - předfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
pH vzorku krve odebraného před dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
pH - post-filtr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
pH vzorku krve odebraného za dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Celkový C-reaktivní protein (CRP) -předfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Celková koncentrace CRP ve vzorku krve odebraném před dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Celkový C-reaktivní protein (CRP) -postfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Celková koncentrace CRP ve vzorku krve odebraném za dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Celkový C-reaktivní protein (CRP) -dialyzát
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Celková koncentrace CRP ve vzorku krve odebrané v dialyzátu
30 minut po zahájení dialýzy
Monomerní C-reaktivní protein (CRP) -předfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Monomerní koncentrace CRP ve vzorku krve odebraném před dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Monomerní C-reaktivní protein (CRP) -postfiltr
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Monomerní koncentrace CRP ve vzorku krve odebraném za dialyzačním filtrem
30 minut po zahájení dialýzy
Monomerní C-reaktivní protein (CRP) -dialyzát
Časové okno: 30 minut po zahájení dialýzy
Monomerní koncentrace CRP ve vzorku krve odebraném v dialyzátu
30 minut po zahájení dialýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr David DE BELS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sébastien Redant, MD, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-citrate

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialýza

Klinické studie na Dávkování citrátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit