Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af citratclearance brugt i regional antikoagulering af kontinuerlige venøse hæmofiltreringskredsløb

3. marts 2022 opdateret af: Dr David DE BELS

Citratantikoagulation er ved at blive guldstandarden inden for dialyse på intensivafdelinger. Det er nu accepteret, at citrat forlænger filtrenes levetid med en lavere risiko for blødning.

Imidlertid er behandlingen af ​​citrat kompleks. Optimering er baseret på citratflow, blodgennemstrømning og mængden af ​​reinjiceret calcium. Citratniveauet underdoseres ofte. I øjeblikket er fraktionen af ​​udskillelse af citrat fra hæmodialysemaskinen ukendt. At kende disse oplysninger ville gøre det muligt, hvis det er vigtigt nok, at tilføje en yderligere parameter for citrathåndtering ved at tilpasse dialyseniveauet.

Bestemmelsen af ​​citrat i et ekstrakorporalt cirkulationskredsløb er allerede blevet udført og er blevet valideret i litteraturen. Vi foreslår at udføre assayet på forsøgspersoner med de samme startparametre for at udlede clearance af citrat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensiv dialysepatienter (kontinuerlig venøs hæmofiltrering med citrat). Dialyse udført i henhold til servicens standardindikationer. Patienterne dialyseres med prismaflex-systemet på AN69ST-membraner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Intensiv dialysepatienter (kontinuerlig venøs hæmofiltrering med citrat).

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dialysepatienter
Intensiv dialysepatienter (kontinuerlig venøs hæmofiltrering med citrat). Dialyse udført i henhold til servicens standardindikationer. Patienterne dialyseres med prismaflex-systemet på AN69ST-membraner.
Diagnostisk test: Citrat dosering
Patienterne dialyseres i henhold til plejestandarden. Biologiske variabler måles i forfilter, efterfilter og dialysat 30 minutter efter, at dialysen er påbegyndt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Citratkoncentration - forfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Citratkoncentration i en blodprøve taget før dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Citratkoncentration - efterfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Citratkoncentration i en blodprøve taget efter dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Citratkoncentration - dialysat
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Citratkoncentration i en blodprøve taget i dialysatet
30 minutter efter start af dialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Baseline
Alder
Baseline
Køn
Tidsramme: Baseline
Køn
Baseline
Vægt
Tidsramme: Baseline
Vægt
Baseline
Højde
Tidsramme: Baseline
Højde
Baseline
Apache II score
Tidsramme: Baseline
APACHE II-scoren beregnes ved begyndelsen af ​​intensivafdelingens indlæggelse for at hjælpe med at bestemme patientens dødelighedsrisiko for indlæggelsen. En heltalsscore fra 0 til 71 beregnes baseret på flere målinger; højere score svarer til mere alvorlig sygdom og en højere risiko for død.
Baseline
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) score
Tidsramme: Baseline
Sequential Organ Failure Assessment-score (SOFA-score) bruges på intensivafdelinger til at bestemme og spore status for en patient med organsvigt. Scoren er baseret på seks forskellige scores, en hver for respiratoriske, kardiovaskulære, hepatiske, koagulations-, nyre- og neurologiske systemer. Højere score betyder en højere risiko for dødelighed.
Baseline
Glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: Baseline
Glomerulær filtrationshastighed
Baseline
Kreatinin niveau
Tidsramme: Baseline
Kreatinin niveau
Baseline
Diurese
Tidsramme: Baseline
Volumen af ​​urinsekretion inden for de sidste 12 timer
Baseline
KDIGO klassifikation
Tidsramme: Baseline
KDIGO-klassifikationen definerer 3 stadier af stigende sværhedsgrad for akutte nyreskader.
Baseline
Na (natrium) koncentration -forfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Na (natrium) koncentration i en blodprøve taget før dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Na (natrium) koncentration -post-filter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Na (natrium) koncentration i en blodprøve taget efter dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Cl (klor) koncentration - forfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Cl (klor) koncentration i en blodprøve taget før dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Cl (klor) koncentration -efterfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Cl (klor) koncentration i en blodprøve taget efter dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
K (kalium) koncentration - forfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
K (kalium) koncentration i en blodprøve taget før dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
K (kalium) koncentration - efterfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
K (kalium) koncentration i en blodprøve taget efter dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Total Ca (calcium) koncentration -forfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Ca (calcium) koncentration i en blodprøve taget før dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Total Ca (calcium) koncentration -post-filter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Ca (calcium) koncentration i en blodprøve taget efter dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Total Ca (calcium) koncentration -dialysat
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Ca (calcium) koncentration i dialysatet
30 minutter efter start af dialyse
Ioniseret calcium (Ca2+) koncentration -forfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Ca (calcium) koncentration i en blodprøve taget før dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Ioniseret calcium (Ca2+) koncentration -post-filter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Ca (calcium) koncentration i en blodprøve taget efter dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Koncentration af ioniseret calcium (Ca2+) -dialysat
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Ca (calcium) koncentration i dialysatet
30 minutter efter start af dialyse
Mg (magnesium) koncentration - forfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Mg (magnesium) koncentration i en blodprøve taget før dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Mg (magnesium) koncentration - efterfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Mg (magnesium) koncentration i en blodprøve taget efter dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
PO4 (phosphat) koncentration - forfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
PO4 (fosfat) koncentration i en blodprøve taget før dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
PO4 (phosphat) koncentration - efterfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
PO4 (fosfat) koncentration i en blodprøve taget efter dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Laktatkoncentration - forfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Koncentration af laktat i blodet i en blodprøve taget før dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Laktatkoncentration - efterfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Koncentrationen af ​​laktat i blodet i en blodprøve taget efter dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Albuminkoncentration -forfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Albuminkoncentration i en blodprøve taget før dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Albuminkoncentration -post-filter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Albuminkoncentration i en blodprøve taget efter dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
pH - forfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
pH af en blodprøve taget før dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
pH - efterfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
pH af en blodprøve taget efter dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Totalt C-reaktivt protein (CRP) -forfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Total CRP-koncentration i en blodprøve taget før dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Totalt C-reaktivt protein (CRP) -post-filter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Total CRP-koncentration i en blodprøve taget efter dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Totalt C-reaktivt protein (CRP)-dialysat
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Total CRP-koncentration i en blodprøve taget i dialysatet
30 minutter efter start af dialyse
Monomerisk C-reaktivt protein (CRP) -forfilter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Monomer CRP-koncentration i en blodprøve taget før dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Monomert C-reaktivt protein (CRP) -post-filter
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Monomer CRP-koncentration i en blodprøve taget efter dialysefilteret
30 minutter efter start af dialyse
Monomert C-reaktivt protein (CRP)-dialysat
Tidsramme: 30 minutter efter start af dialyse
Monomer CRP-koncentration i en blodprøve taget i dialysatet
30 minutter efter start af dialyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr David DE BELS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sébastien Redant, MD, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-citrate

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Citrat dosering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner